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Arbutus Biopharma(ABUS) - 2020 Q3 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 截至2020年9月30日,公司现金、现金等价物和短期投资约为1.18亿美元,较2019年12月31日的约9100万美元有所增加 [12] - 2020年前九个月运营现金使用约为3600万美元,7月对Genevant进行了250万美元的股权投资 [12] - 通过ATM计划发行普通股获得约6600万美元净收益,抵消了现金流出 [12] - 公司认为第三季度末约1.18亿美元的现金、现金等价物和投资足以支持公司运营至2022年年中 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主要临床候选药物AB-729正在进行1a/1b期临床试验,预计在2020年第四季度获得60毫克每8周多剂量组和90毫克单剂量组在HBV DNA阳性受试者中的结果 [7] - 下一代口服衣壳抑制剂AB-836目前正处于CTA/IND支持研究阶段,预计在2020年底完成 [10] - COVID-19临床前研究努力以及与COVID-19研发联盟的合作正在全面执行中,已经筛选了几个小分子库,并正在评估数据 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 与Assembly Biosciences的临床合作将包括一项随机、多中心、开放标签的2期临床试验,探索AB-729、vebicorvir和NUC三联疗法的安全性、药代动力学和抗病毒活性,预计在2021年上半年启动,招募约60名病毒学抑制的慢性HBV感染患者 [9] - 公司已建立测试能力网络,以帮助快速推进分子的评估 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划继续推进AB-729的1a/1b期临床试验、AB-836的CTA/IND支持研究、COVID-19小分子项目以及研究努力以推进抑制PD-L1的口服化合物和下一代HBV特异性RNA去稳定剂 [13] - COVID-19项目因公司在抗病毒药物发现和开发方面的专业知识和能力而具有差异化,使公司能够快速推进新的冠状病毒疗法 [10] - 在COVID-19领域,公司针对nsp12病毒聚合酶和nsp5病毒蛋白酶,目前很少有竞争对手拥有针对这两个靶点的强大且专注的项目,公司因此脱颖而出 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID-19大流行持续带来挑战,但团队继续高效执行,科学、临床和公司运营及时间表均按计划进行 [6] - 公司长期致力于COVID-19项目,期望为患者提供新型疗法 [10] - 疫苗可能具有适度的疗效水平,因此拥有治疗药物将具有重要价值 [29] 其他重要信息 - 预计在2020年11月15日的AASLD上口头介绍AB-729的额外安全性和有效性数据,并在11月16日市场开盘前举行电话会议和网络直播 [7] - 与Assembly的合作可能在未来增加其他患者群体和/或组合的队列 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 60毫克4周多剂量组的表面抗原下降多少会被认为具有临床意义 - 难以在不指定时间点的情况下给出数字,且目前无法披露提供S抗原下降数据的时间框架 [16] 问题: 与Assembly关于AB-729的合作数据的时间安排 - 尚未指导研究数据的具体可用日期,研究预计在2021年上半年启动,是一项开放标签研究 [18] 问题: 11月16日演示中除60毫克多剂量数据外还有其他数据吗 - 将展示单剂量60和90毫克队列的长期随访数据,更新安全性,并添加一些之前未展示的额外生物标志物 [21] 问题: 多剂量数据与单剂量数据的比较和竞争差异化 - 多剂量数据将显示12周后的数据,单剂量也将显示12周后的数据,连续给药与单剂量的情况将允许得出结论 [23] 问题: 内部AB-836项目如何从与Assembly的合作中受益 - 合作是快速进入概念验证组合研究的好机会和便捷方式,帮助告知与AB-836研究的正确结构和元素 [25] - 合作允许探索其他赞助商不会做的实验,应用独特的技术在生物标志物和免疫生物标志物上,深入了解组合效果 [26] - AB-836比vebicorvir更有效,具有更好的抗耐药性,合作将提示如何推进更有效的药物 [27] 问题: COVID-19领域nsp12和nsp5靶点的竞争情况 - 目前没有针对nsp5病毒蛋白酶的药物积极进入临床,nsp12病毒聚合酶的药物是 repurposed agents,并非专门设计 [29] - 很少有竞争对手拥有针对这两个靶点的强大且专注的项目,公司因此脱颖而出 [29] 问题: AB-836的28天毒理研究是否完成,是否有更长期的毒理研究 - 毒理研究已完成,公司正在加速开发努力,包括加速毒理项目,为长期研究更有效地定位 [32] 问题: 与Assembly的2期合作试验的站点和COVID-19延迟风险 - 未披露研究站点,COVID-19风险是真实的,但早期研究患者数量相对较少,公司谨慎选择疫情管理好的国家和站点 [34] - 非常仔细地选择国家和站点,不仅为合作,也为AB-836研究 [36] 问题: COVID-19候选药物是口服还是IV,针对疾病早期还是晚期 - 目标是口服疗法,IV疗法并非不可能,核苷类似物在早期阶段最有效,因此口服疗法最合适 [38]