Anika Therapeutics(ANIK) - 2021 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入为3580万美元,同比增长10% [33] - 全年总收入为1.478亿美元,同比增长13%,超过此前9%至11%的增长预期 [37] - 第四季度GAAP毛利率为51%,调整后毛利率为57%,低于去年同期的67% [34] - 全年调整后毛利率为66%,低于2020年的67% [38] - 第四季度净亏损为580万美元,摊薄后每股亏损0.40美元 [36] - 第四季度调整后净亏损为320万美元,摊薄后每股亏损0.23美元 [36] - 第四季度调整后EBITDA亏损为20万美元,去年同期为盈利400万美元 [36] - 全年调整后EBITDA利润率为11.1% [38] - 第四季度产生正运营现金流500万美元,年末现金及投资额为9440万美元 [36][38] - 2022年收入预计将实现低至中个位数百分比增长 [39] - 2022年调整后毛利率预计在低至中60%区间 [41] - 2022年调整后EBITDA利润率预计在低至中个位数区间 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 骨关节炎疼痛管理业务第四季度收入1970万美元,同比增长17% [33];全年收入8950万美元,同比增长8% [37] - 关节保留与修复业务第四季度收入1330万美元,同比增长1% [34];全年收入4860万美元,同比增长23%(有机增长12%) [37] - 非骨科业务第四季度收入280万美元,同比增长5% [34];全年收入970万美元,同比增长20% [37] - 非骨科业务在2022年预计收入将下降约30% [40] - Tactoset产品收入在2021年再次翻倍 [61] 各个市场数据和关键指标变化 - 行业持续经历波动,特别是服务于择期手术的公司和领域,受到COVID带来的临床手术中断、人员短缺、供应链问题等动态影响 [9] - 获得新客户和设施准入的渠道因COVID而仍然不可预测 [9] - 2022年初Omicron变种在Delta变种之后出现,提醒了自2020年以来的波动性 [39] - 随着口罩强制令等措施取消,近期已出现改善迹象 [39][43] - 择期手术量在2022年预计将继续受到COVID及相关挑战的压力 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是扩大在80亿美元关节保留市场的存在 [8] - 专注于在肩关节和足踝领域构建高机会空间,这些领域对Anika来说是10亿美元的市场机会 [24][25] - 产品组合开发专注于针对门诊手术中心(ASC)环境的差异化解决方案,包括软组织修复、基于透明质酸的再生组合和保骨关节解决方案 [17][25][29] - 关键增长催化剂包括运动医学软组织修复、专有透明质酸再生组合和保骨关节解决方案 [17] - COVID可能成为战略的顺风因素,因为它加速了手术向ASC的转移,这是公司早期干预产品的核心目标市场 [44] - 2022年是基础建设年,继续投资于业务以推动规模扩张,并专注于新产品上市 [26][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是向前迈出的重要一步,尽管存在2021年COVID疫情曲线波动 [8] - 公司在这种不确定性中管理良好,坚持转型战略,业务稳定,资产负债表强劲 [10] - 对多年战略机遇感到非常兴奋,尽管仍处于早期阶段并正在应对COVID动态 [26] - COVID的多年环境对多年战略目标的财务目标时间安排产生了影响,公司不再有明确的视线能在2024年达到多年增长目标,但目标本身并未改变,时机被推迟 [43] - 随着COVID消退,公司定位为交付增长战略,并在未来几年加速实现高于市场的中十位数收入增长目标,同时提高盈利能力和现金流 [46] - 2022年将是激动人心且关键的一年,公司将取得重大进展 [31] 其他重要信息 - 完成了CINGAL 1901试点试验的入组,该试验招募了231名受试者,最后一名患者访视计划在2022年6月完成,预计秋季获得数据 [24][30] - 在第四季度推出了Tactoset用于增强的新适应症,扩展了其能力 [13][14] - 在第三季度全面推出了WristMotion全腕关节置换系统 [15] - 在第三季度获得了反向肩关节系统的510(k)许可 [17] - 在第四季度通过完成深入的实质性评估启动了正式的ESG计划 [13] - 继续通过在全球所有业务(包括Parcus和Arthrosurface实体)推出SAP来构建运营效率 [20] - 在第三季度完成了全球ERP系统SAP的推广 [20] - 加强了领导团队和董事会,增加了在关节保留和早期干预骨科领域经验丰富的领导者 [18][19] - 预计在2022年上半年向Parcus股东支付430万美元的或有对价款项 [35] - 2022年资本支出预计将高于历史折旧水平,以支持未来12至24个月的关键新产品推出 [42] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2022年HA市场的具体假设,包括利用率、定价、剂量方案等 [48] - 将HA市场视为成熟市场,增长率约为1%,公司预计将实现低个位数增长,高于市场水平 [49] - 美国积极的立法为设备公司和制药公司创造公平竞争环境,预计这将成为顺风因素,年中生效,但通过强生和Mitek第三方销售,因此对此影响持更为谨慎态度 [49] - 国际业务在2021年受到有利订单时间安排和不同市场COVID时间差异的帮助,预计国际业务将继续良好增长 [51] 问题: 关于2022年季节性、运营费用增加和现金流展望 [52] - 历史上第四季度是关节保留业务最强的季度,但COVID导致近两年季节性不正常 [54] - 2022年第一季度因Omicron受到影响,预计将是今年最具挑战性的季度,希望随着近期改善,情况能逐步加强 [55] - 2022年研发支出将增加,因为这是关键的一年,有许多关键产品,临床工作也在进行 [56] - 资本支出将增加,为未来12至24个月的产品发布做准备 [56] - 现金流难以具体指导,但预计2022年将继续产生正运营现金流 [56] 问题: 关于新产品(WristMotion, Tactoset增强适应症)对增长的贡献 [58] - 产品上市当年通常不是大幅增长年,重点是有限发布和安全有效使用培训 [59] - 新产品收入对顶线的贡献影响预计将在2023年、2024年及以后开始显现 [59] - Tactoset在2021年收入再次翻倍,客户反馈良好,推动了额外的临床努力 [61] - 新产品使用培训的医学教育支出将增加 [62] 问题: 关于被推迟的择期手术重新预约的可见度以及何时能大部分恢复 [63] - 对手术重新预约没有直接可见度,但确实看到大量取消,原因包括州或地区择期手术关闭、人员配置问题、医生或患者生病等 [64] - 无疑存在积压需求,但COVID的持续影响(如人员短缺、供应链风险)不会很快解决,这些因素将在全年产生影响 [65] - 每月情况都不同,非常波动,COVID在认为结束时又卷土重来 [66] - 指导方针试图承认COVID现实的波动性 [67] 问题: 关于在2022年一系列510(k)产品更新计划中,增加销售代表或经销商以及扩大美国地理覆盖范围的计划 [68] - 目前在美国有30多名直接代表,通过109家经销商和数百名代表实现全面地理覆盖 [69] - 计划继续优化,更加专注于ASC环境,带来有针对性的价值主张 [69] - 目前没有大规模增加销售人员的计划,但会不断增补人才,重点将更加集中在ASC设置上 [70] 问题: 关于2022年季度收入趋势,特别是第一季度是否可能同比下降 [72] - 不提供季度指导,但指出非骨科板块在第一季度有不利比较,因为去年的最后一次购买主要发生在一季度 [73] - 第一季度可能同比下降,原因包括不利比较、正常季节性以及Omicron影响 [74] - 非骨科收入约占7%,预计下降30%,带来约200万至300万美元的逆风 [75][77] 问题: 关于2022年需要支付的里程碑款项金额 [78] - 根据Parcus和Arthrosurface协议,预计支付最后一笔里程碑款项430万美元给Parcus股东,基于2020年净销售额里程碑 [79]