财务数据和关键指标变化 - 2023财年第二季度营收8540万美元，同比增长9.1%，主要受医疗技术平台推动 [7][18] - 2023财年上半年营收同比增长7.5%，由医疗技术和医疗设备业务增长带动 [19] - 第二季度调整后净利润35.6万美元，调整后每股收益0.01美元，去年同期调整后净亏损85.6万美元，调整后每股亏损0.02美元 [25] - 第二季度调整后息税折旧摊销前利润750万美元，去年同期为440万美元 [25] - 第二季度经营活动产生的现金为750万美元，净现金头寸较第一季度末增加530万美元 [25] - 截至2022年11月30日，现金及现金等价物为2990万美元，高于2022年5月31日的2880万美元 [26] - 重申2023财年全年营收指引为3.42 - 3.48亿美元，调整后收益指引为0.01 - 0.06美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗技术业务 - 第二季度营收2450万美元，同比增长29.7%，占总营收的29%，去年同期占比24% [18] - Auryon平台第二季度营收1010万美元，同比增长60.6%，预计全年营收在4000 - 4500万美元，目前装机量约370台 [19] - 机械血栓切除术业务（含AngioVac和AlphaVac销售）第二季度营收同比下降1.1%，含Unifuse的血栓管理业务营收同比下降0.3% [19] - AlphaVac第二季度营收160万美元，年初至今营收340万美元，预计全年营收700 - 900万美元 [20] - AngioVac第二季度营收600万美元，同比下降16.2%，年初至今营收1290万美元，下降4.6% [20] - NanoKnife一次性产品营收同比增长45.4%，年初至今增长28.9%，美国和国际市场均有增长 [21] 医疗设备业务 - 第二季度营收6090万美元，同比增长2.6%，年初至今增长0.7% [18][21] - 血管造影产品、端口、透析和微波业务在本季度实现稳健增长，但部分被其他领域的小幅下滑抵消 [21] - 本季度积压订单从710万美元降至500万美元 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场本季度同比增长7%，主要受NanoKnife资本和一次性产品销售推动，预计2023财年国际业务将为增长做出积极贡献 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续投资医疗技术平台，通过临床研究和产品创新推动业务增长，如开展多项IDE研究 [12] - 调整研发重点，从14 French AlphaVac转向Auryon，以开发小血管深静脉血栓治疗解决方案，目标是在2024年底前商业推出 [16] - 计划利用AngioVac独特作用机制进入左心房干预市场，目标是在2023年底前进入该市场 [16] - 行业面临医院人员配置问题，影响手术量，但医院应对能力逐渐提高 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医院和护理场所仍在应对人员配置问题，但预计情况将缓慢改善 [8] - 对公司第二季度表现满意，认为在实现长期目标方面取得了有意义的进展 [7] - 对Auryon、AlphaVac和NanoKnife等产品的表现和市场潜力充满信心 [7][8][10] - 相信临床研究将为公司技术带来更多市场机会，如PRESERVE和APEX研究 [13][14] 其他重要信息 - 本季度启动亲水性涂层导管的有限市场发布，计划在本财年下半年全面发布 [9] - 预计在2023财年下半年达到Auryon的累计营收里程碑目标，触发1000万美元的或有对价支付 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：AngioVac业绩下滑，相关影响因素是否会改善，以及后续增长预期如何？ - 公司表示相关影响因素正在改善，预计下半年AngioVac表现将强于上半年，公司会优化销售策略，更好地推广AngioVac和AlphaVac [30][31] 问题2：NanoKnife强劲增长的驱动因素是什么？ - 公司认为PRESERVE研究带来的积极影响以及国际团队在中国和中欧市场的业务恢复，共同推动了NanoKnife的增长，市场对NanoKnife作为前列腺局灶治疗选择的认可度在提高 [32][33] 问题3：PRESERVE研究预计何时完成招募，是否会增加资源投入？ - 预计在2023年上半年完成招募，PRESERVE研究有12个月的随访期，之后需与FDA申请批准，预计2024年底前获批，届时会详细讨论商业投资计划 [35][36][37] 问题4：与Bard的诉讼进展如何，对损益表和现金流有何影响，后续有何时间节点？ - 公司表示诉讼仍在进行中，对日常业务无重大影响，相关影响已基本体现在以往财务数据中，第三季度可能有上诉情况，有重大进展会及时告知 [39][40][41] 问题5：Auryon亲水性涂层产品本季度销售情况，是销售还是初始采购？ - 有限市场发布主要是确认产品是否符合客户期望，目前产品需求强劲，是正常的有机增长，公司正在从非涂层产品向亲水性涂层产品过渡，预计本财年下半年完成转换 [42][43] 问题6：积压订单从700万美元降至500万美元，后续是否会继续下降？ - 公司计划将积压订单降至正常运营水平，目标是接近半天销售额，约100万美元左右，预计本财年结束前完成清理 [44][45][48] 问题7：14 French AlphaVac是否不再推向市场，转向Auryon开发小血管DVT需要做哪些监管和数据工作？ - 公司暂停了14 French AlphaVac的开发，转向Auryon开发小血管DVT解决方案，预计2024年底前推出，届时会包括所需的监管审批 [50][51][52] 问题8：短期内是否会有Auryon在小血管DVT方面的疗效数据？ - 目前Auryon主要用于动脉PAD治疗，尚未针对小血管DVT进行营销，接近推出时会分享产品设计迭代和不同规格信息，但无法预测医生自行使用的情况 [53][54] 问题9：APEX研究的招募进度和预计完成时间？ - 公司对招募进度满意，预计12 - 18个月内完成招募 [55][56] 问题10：Auryon今年新装机是否会放缓，是否会增加销售代表？ - 公司计划放缓Auryon新装机速度，以提高现有装机设备的使用效率，本季度增加了一名销售代表，认为本财年团队人员配置充足，下财年将评估是否继续投资 [57][58][61] 问题11：机械血栓切除术和AngioVac业绩低于预期，如何平衡全年指引？ - AlphaVac表现出色，NanoKnife和国际业务超出预期，公司对全年指引仍有信心 [64][65][66] 问题12：重申全年指引是否意味着对当前市场环境更有信心？ - 公司看到市场有缓慢改善，客户信心有所提升，但医院人员短缺问题仍存在，公司有信心在当前环境下实现全年指引 [67][68][69] 问题13：从F14转向Auryon开发，是否需要在医院加大推广力度？ - 公司认为Auryon技术独特，相信其在小血管DVT治疗中有潜力，目前认为大部分治疗将在医院进行，未来会进行必要的商业调整 [71][72] 问题14：NanoKnife在胰腺癌DIRECT试验的招募情况如何？ - 公司未提供具体招募数据，试验正在进行中，PRESERVE试验招募速度快于DIRECT试验，公司仍专注于DIRECT试验，有进展会及时告知 [73][74]