财务数据和关键指标变化 - 第三财季营收7400万美元，同比增长3.9%，主要得益于医疗科技业务的持续增长 [22] - 医疗科技业务营收1960万美元，同比增长28.6%；医疗设备业务营收5440万美元，同比下降约2.8% [22] - 本财年前九个月，医疗科技业务增长41.8%，医疗设备业务下降0.8%，排除去年英国国家医疗服务体系（NHS）的订单后同比增长约2% [22] - 第三财季，医疗科技平台占总营收的27%；本财年至今，医疗科技平台占总营收的24%，去年同期为18% [22] - 第三财季调整后每股收益为0.03美元，受《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》（CARES Act）员工留用信贷福利的积极影响，该福利对调整后每股收益产生了约0.08美元的正向影响 [15][16] - 第三财季毛利率为52.2%，较去年同期下降190个基点，但环比上升40个基点，预计2022财年毛利率在52% - 54%之间 [28][30] - 第三财季研发费用为730万美元，占销售额的9.8%，去年同期为860万美元，占销售额的12%，预计2022财年研发支出占销售额的10% - 13% [30] - 第三财季销售、一般和行政费用（SG&A）为2910万美元，占销售额的39.4%，去年同期为2860万美元，占销售额的40.2%，预计2022财年SG&A支出约占营收的40% - 45% [31] - 第三财季调整后净利润为130万美元，调整后每股收益为0.03美元，去年同期调整后净利润为70万美元，调整后每股收益为0.02美元 [31] - 第三财季调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为670万美元，去年同期为540万美元 [31] - 第三财季运营现金使用量为880万美元，资本支出为110万美元，Auryon放置和评估单元增加150万美元 [31] - 截至2022年2月28日，公司现金及现金等价物为2390万美元，2021年11月30日为3430万美元，债务余额保持在2500万美元 [32] - 公司继续预计2022财年营收在3.1亿 - 3.15亿美元之间，全年调整后每股收益在亏损0.02美元至盈利0.02美元之间 [32][33] 各条业务线数据和关键指标变化 血管内治疗业务 - 营收同比增长14.5%至3810万美元，受益于Auryon和血栓切除产品组合的持续采用 [23] - Auryon本季度贡献营收730万美元，截至目前安装基数为285台激光设备，第三财季新增43台 [23] - 公司预计Auryon全年营收在2650 - 2750万美元之间 [24] 机械血栓切除业务 - 营收同比增长14%（包含Uni - Fuse则增长7%），本财年至今增长18%（包含Uni - Fuse则增长12%），预计全年增长约20% [24][25] 血管通路业务 - 营收同比下降5.6%，本财年至今下降4.4%，排除去年NHS的500万美元订单后增长2.5% [27] 肿瘤业务 - 营收同比下降5%，NanoKnife一次性产品营收增长11%，受美国市场56%的增长推动，本财年至今NanoKnife探头销售增长17%，本季度资本销售为100万美元，微波产品销售下降6% [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场NanoKnife一次性产品销售在第三财季增长56%，推动了整体增长；国际市场，特别是中国和欧洲，受到持续的全球新冠疫情影响 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于向高增长、创新驱动的医疗科技公司转型，重点投资医疗科技业务，包括Auryon、NanoKnife和血栓切除业务，以推动增长和战略转型 [7][8] - 计划通过扩大制造产能、增加销售和营销投入以及开展临床研究等方式，支持现有平台的发展，促进医生采用并改善患者 outcomes，并开发新产品以拓展更大、增长更快的可寻址市场 [17] - 在机械血栓切除市场，公司通过推出AlphaVac F18系统进入DVT市场的扩展部分，并获得PE IDE批准，有望扩大整体可用的外周市场 [26] - 在肿瘤市场，公司对NanoKnife在前列腺治疗方面的机会感到兴奋，认为其独特的作用机制可以扩大局部治疗市场，并为患者和医生提供更有利的治疗选择 [11][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临新冠疫情和奥密克戎变异株带来的重大挑战，公司第三财季仍实现了营收增长，团队展现出了韧性 [7] - 宏观层面的需求在12月和1月受到挑战，但2月下旬随着奥密克戎病例减少和医院访问改善而有所改善，人员配备仍然是一个挑战，可能会持续到今年剩余时间 [23] - 公司对业务的持续增长充满信心，认为随着制造产能的增加和积压订单的处理，第四财季营收将显著提升 [32] - 公司将继续平衡近期实现营收增长和长期创造可持续、盈利增长的优先事项，尽管经营环境具有挑战性，但团队仍在朝着目标努力 [35] 其他重要信息 - 公司获得了FDA对AlphaVac F18机械血栓切除系统用于静脉血管的批准，计划本季度进行有限市场发布，2023财年第一季度进行全面市场发布 [17][18] - FDA批准了公司使用AlphaVac F18系统治疗急性肺栓塞的IDE研究（APEX - AV），预计今年下半年开始招募患者 [18] - 公司宣布与肺栓塞反应团队（PERT Consortium）合作开展APEX - AV研究，该研究为单臂、多中心研究，预计招募122名受试者，在约20个地点进行 [19] - 公司的NanoKnife PRESERVE研究已招募了首批患者，用于前列腺癌治疗，目前有20多个地点正在启动该研究 [19] - 公司的美国DIRECT研究引发了其他国家开展类似研究的兴趣，如澳大利亚的多中心DIRECT - INSPIRE研究最近招募了第一名患者 [20] - 公司国际团队在西班牙巴塞罗那成功举办了国际生命研讨会，得到了医生和合作伙伴的积极反馈 [20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：1100万美元积压订单的处理时间和关键步骤是什么？ - 关键步骤是扩大产能，包括将部分流程转移到哥斯达黎加的合作伙伴，增加工资率和留任奖金等。积压订单主要是由于强劲的需求和生产能力受到新冠疫情的挑战。目前公司生产时间比上一季度增加了20%，正在逐步减少积压订单，但预计到第四财季末无法完全清除，将延续到明年第一季度左右 [40][41] 问题2：假设第四财季积压订单不增加，是否会在本财年第四季度减少一部分？ - 公司预计第四财季末积压订单将低于目前水平，但不需要清除大部分积压订单就能符合第四财季的指导预期 [43][44] 问题3：从宏观角度看，人员短缺问题是否比1月有所改善，这是否是目前需求的最大宏观压力？ - 人员短缺问题有所改善，员工健康状况好转，返岗情况更稳定，公司也吸引了新员工，但招聘仍面临挑战。医院和门诊手术中心（OBL）的人员短缺在12月和1月尤为严重，目前这一压力已有所减轻 [46][47] 问题4：机械血栓切除业务指导调整的差异主要是由于AlphaVac、AngioVac的疲软，还是主要与新冠疫情有关？ - 主要与新冠疫情有关，调整差异源于第三财季手术量受到的压力，特别是12月和1月DVT手术量受到宏观新冠疫情的影响，但这不会改变公司对该市场和产品的看法 [49][50] 问题5：积压订单在第四财季预计会减少多少，对其他业务领域有何影响，主要影响哪些产品？ - 公司预计第四财季末积压订单将低于目前水平，但无法控制订单和需求率，只能通过扩大产能来处理积压订单。积压订单主要集中在医疗设备部门，在血管造影导管、EVLT激光和血管通路三个产品线中大致平均分配 [53][55] 问题6：关于机械血栓切除业务，12月和1月的评论主要针对AngioVac产品吗，AlphaVac的推广情况与初始计划相比如何？ - 12月和1月的评论主要针对AngioVac，由于医院人员短缺和ICU床位紧张，一些DVT手术被推迟或暂停。AlphaVac获得了医生的良好反馈，F22产品已推出，新的F18产品将能够治疗更多部位的DVT，并启动PE研究，公司对其推广情况感到满意 [57][58] 问题7：Auryon业务表现出色，其增长驱动因素如何分类，是同店销售增长还是新设备投放？ - 增长是产品优势和市场需求共同作用的结果。Auryon产品效果好，能治疗膝下病变，提供了新的治疗选择，吸引了更多客户。同时，随着设备安装数量的增加，现有客户对产品的使用信心增强，同店手术量也在增加。公司未来希望提高产品利用率，实现同店销售的更强劲增长 [60][61] 问题8：Auryon在支架内再狭窄（ISR）方面的表现如何，是否符合预期？ - 公司对Auryon在ISR方面的表现感到满意，约10%的整体手术是针对ISR的，这与公司的预期相符。激光技术是唯一能够处理ISR的技术，Auryon的多功能性使其在市场上具有优势 [64][65] 问题9：Auryon业务在本季度有多少销售代表，预计本财年结束时会达到多少？ - 截至目前，Auryon业务有77名专职员工，其中约40名为实地销售代表，14名为临床现场专家，还有一些按日计酬的员工。公司将继续投资该业务，预计本财年结束时员工数量会略有增加 [67] 问题10：国际市场的情况如何，终端市场是否也在改善？ - 国际市场情况参差不齐，仍存在地区性挑战。中国市场面临较大挑战，而拉丁美洲、加拿大、欧洲和中东的团队表现出色。NanoKnife在国际市场的采用率很高，公司正在建立国际商业团队，并投入更多资源 [69] 问题11：本财年剩余时间的自由现金流预期如何，如何考虑为明年的增长提供资金？ - 第三财季现金使用量较高，主要是由于增加制造产能的投资和应收账款天数的增加。随着进入第四财季，情况将有所改善，预计现金使用趋势将逆转。公司将优先投资于推动短期和中期增长的项目，并通过平衡运营支出和利用CARES Act的资金来为长期增长提供资金 [72][74] 问题12：2022年毛利率在52% - 54%之间，哪些因素在2023年可能会转为积极因素？ - 产品组合的改善将带来毛利率的提升，这符合公司的长期战略。然而，原材料通胀和劳动力通胀可能会在一段时间内持续存在，但随着时间推移，这些因素预计将趋于正常化，从而使产品组合带来的毛利率提升效果更加明显 [76][77] 问题13：肺栓塞IDE研究的完成时间线是怎样的？ - 该研究的主要疗效终点与其他有PE适应症的产品相同，具有可预测性。预计招募约120名患者，随访30天，这将是一个相对快速的招募试验，与以往的肿瘤终点试验不同 [79]