财务数据和关键指标变化 - 2022财年第二季度营收7830万美元，同比增长7.6% [8][24] - 调整后每股收益为负0.02美元，毛利率为51.8% [8] - 2022财年上半年，医疗技术业务增长50%，医疗设备业务与去年同期持平，剔除去年英国国家医疗服务体系（NHS）订单后同比增长约5% [24] - 预计2022财年净销售额在3.1亿 - 3.15亿美元之间，全年调整后每股收益在亏损0.02美元至盈利0.02美元之间 [32] - 预计2022财年毛利率在52% - 54%之间，低于此前约55%的指引 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗技术业务 - 营收1890万美元，同比增长36.4% [24] - Auryon业务营收630万美元，较2022财年第一季度的590万美元持续增长，预计2022财年营收在2400 - 2600万美元之间 [14][15][25] - 血栓切除术组合营收同比增长约21%，其中机械血栓切除术组合（包括AngioVac和AlphaVac）同比增长29% [15][26] - NanoKnife探头销售第二季度同比增长9%，年初至今增长20% [18] 医疗设备业务 - 营收5940万美元，同比增长约1% [24] - 血管内治疗业务营收同比增长17%至3970万美元 [25] - 机械血栓切除术营收同比增长29% [26] - 血管通路业务营收同比增长4.8% [26] - 肿瘤业务营收同比下降9.3% [26] - 微波销售下降3%，NanoKnife一次性产品营收增长9%，年初至今增长20% [27] 各个市场数据和关键指标变化 - Auryon在市场中的份额约为5%，预计未来仍有增长空间 [14][48] - DVT静脉血栓栓塞市场规模约为15亿美元，AlphaVac目前仅覆盖部分市场，未来计划通过推出更小尺寸的设备解锁全部市场 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将自身转变为高增长的医疗技术公司，继续推进战略转型 [7] - 增加制造产能，与哥斯达黎加的合作伙伴合作，同时不关闭现有设施 [11] - 积极推进供应链改进计划，包括SKU合理化等项目 [12] - 持续投资内部研发，支持现有平台并开发新产品，拓展更大、增长更快的可寻址市场 [20] - 寻找外部战略并购机会，作为长期增长战略的一部分 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司受到COVID - 19全球大流行和宏观相关逆风的影响，供应链中断导致积压订单和成本增加，但仍实现了强劲的营收增长 [7][8] - 公司将继续以纪律严明的方式应对挑战，优先考虑支持业务长期增长的投资 [10] - 预计短期内利润率仍将面临压力，但长期来看，随着高利润率医疗技术平台的增长加速和制造计划的实施，毛利率将扩大 [29] 其他重要信息 - 公司目前在DIRECT研究中有22个活跃站点，澳大利亚的多中心DIRECT INSPIRE研究最近招募了第一名患者 [22] - 公司与泌尿肿瘤学会合作开展PRESERVE研究，预计第三季度开始患者招募，该研究有望证明NanoKnife系统作为局部治疗选择的潜力，将潜在目标市场扩大至超过5亿美元 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本次新冠疫情与之前有何不同，对公司业务有何影响？400万美元积压订单与哪些产品线相关，是否已发货？ - 外部客户面临更大的人员配置挑战，一些大型医疗交付网络要求公司放缓业务，取消部分择期手术；内部公司面临招聘员工和员工感染新冠导致运营中断的问题 [38][39][40] - 积压订单主要影响医疗设备产品，目前积压订单有所增加，预计本季度达到平稳，随后逐渐改善 [41][43] 问题2: 奥密克戎对2月结束的季度营收有何影响？ - 预计第三季度业务可能会有些波动，但不会与以往的季节性差异有太大不同，随着计划的实施，预计在第三季度末和第四季度会有所恢复 [45][46] 问题3: Auryon目前的安装基数在执行相关手术的办公室实验室或医院系统中的渗透率是多少，是否还有增长空间？ - Auryon目前占既定市场的约5%，目标是在三年末达到10%；产品在办公室实验室的占比较高，在医院的业务开始有良好势头，但当前环境可能会带来挑战；公司仍有进入新客户的空间，将继续放置激光设备以增加市场份额 [48][49][50] 问题4: 奥密克戎对AlphaVac的全面商业发布有何影响？ - 目前奥密克戎对AlphaVac的影响不大，但可能会导致价值分析委员会的会议推迟或取消，从而延缓审批和与医生的沟通；公司对AlphaVac的反馈感到满意，目前的计划未受影响 [52][54] 问题5: DIRECT研究的进展如何？ - 在注册方面，公司对患者入组的速度感到满意，但随机对照试验（RCT）面临更大挑战，公司将继续专注于注册方面的患者入组，并及时更新进展 [56][57] 问题6: 400万美元的积压订单与正常季度末的积压订单相比如何？ - 公司通常的软目标是约半天的销售额，即60 - 70万美元，目前的400万美元积压订单明显高于目标，主要是由于劳动力相关问题和材料供应商的挑战导致的 [60][62] 问题7: 增加产能、提高效率和调整定价及运输等举措如何缓解供应限制，使400万美元积压订单得到改善？ - 与哥斯达黎加的合作伙伴增加产能，可重新分配内部劳动力；减少SKU数量，简化运营流程；部分竞争对手的积压订单问题使客户转向公司，需求保持强劲 [64][65] 问题8: 公司产品组合中受择期手术影响的比例是多少？ - 受影响的比例较小，随着医疗技术业务的增长，其占比逐渐增加，但血管通路业务等仍保持常规治疗，需求未放缓，整体产品需求仍然强劲 [67][68] 问题9: AlphaVac 18 French型号的发布时间是否仍为今年晚些时候？ - 预计在今年上半年发布 [70] 问题10: 如何界定AlphaVac的有限市场发布（LMR）与全面市场发布的范围？ - 有限市场发布仅向经过特殊培训的部分销售团队提供产品，并仅针对预先批准的客户，目的是获取反馈和确认产品设计、开发及培训程序；全面市场发布后，所有销售代表都可与客户自由接触 [71][72] 问题11: 新冠疫情对AngioVac业务有何影响？ - AngioVac业务受医疗中心人员配置挑战的影响，当医院护士因新冠缺勤、ICU床位紧张时，医生可能会选择其他治疗方式；业务在第二季度有增长，但12月出现了一些疲软，预计后续会有所回升 [74][76] 问题12: Auryon业务在本季度末有多少销售代表，年底目标是多少？ - 第二季度末约有40名实地销售人员，包括区域经理等，另有30名临床专家和临时工支持；预计下半年人员会有所增加，公司已为业务增长做好团队准备 [78] 问题13: 是否预计近期发布PATHFINDER注册数据？ - 已经开始看到PATHFINDER的相关出版物，预计未来还会有更多数据发布 [82]