财务数据和关键指标变化 - 2021财年第二季度净销售额同比增长4%，达到7280万美元 [13] - 第二季度毛利率为55.2%，较去年同期下降410个基点，但较第一季度环比增长430个基点 [18] - 第二季度研发费用为970万美元，占销售额的13.3%，去年同期为780万美元，占销售额的11.1% [19] - 第二季度SG&A费用从去年的3110万美元降至2940万美元，占销售额的40.4%，去年同期占比为44.4% [21] - 第二季度调整后净收入为60万美元，每股收益0.01美元，去年同期调整后净收入为220万美元，每股收益0.06美元 [21] - 第二季度调整后EBITDA为520万美元，2020财年第二季度为640万美元 [21] - 预计2021财年净销售额在2.78亿 - 2.84亿美元之间，全年调整后每股收益在0 - 0.05美元之间 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - VIT业务同比增长8.8%，受AngioVac销售增长24%推动，但静脉销售因疫情导致的择期手术数量下降而下降10.6% [15][16] - 血管通路业务收入本季度增长5%，由PICCs、中线、端口和透析业务的增长驱动 [16] - 肿瘤业务收入本季度下降7%，原因是与去年同期相比，NanoKnife资本销售额下降，但NanoKnife探头销售额增长30%，其中美国市场增长76% [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司Same - customer分析表明，业务量仍低于疫情前水平，假设恢复按当前轨迹继续，预计这仍将是2021财年的一个影响因素 [13] - 目前市场仍受疫情影响，不同地区情况不同，部分地区有改善，但预计本财年下半年市场仍面临逆风，短期内需求难以完全恢复到疫情前水平 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于通过内部研发、并购以及临床和监管途径扩展，推动Auryon、AngioVac和NanoKnife三个关键技术平台的增长 [8] - 计划在2021年推出新的多功能机械抽吸血栓切除术设备，预计在2021年上半年提交510(K)申请，下半年获得批准并商业推出 [25] - 暂停并购活动，直到对疫情结束有信心，之后将恢复寻找合适的并购目标和评估战略机会 [9] - 行业内机械血栓切除术市场规模大且增长迅速，有其他竞争对手，公司认为新产品设计有优势，能在市场中占据份额 [25][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情继续影响公司和客户，但部分地区有改善，全球抗疫有积极进展，如多款疫苗获批 [7] - 预计本财年下半年市场仍面临逆风，短期内需求难以完全恢复到疫情前水平 [7] - 公司在本财年上半年建立了良好的发展势头，对2021年计划推出的新产品感到兴奋，相信公司的战略投资将使其在疫情影响消退后实现盈利和长期增长 [8][24] 其他重要信息 - CMS最终决定提高医院门诊环境中IRE（NanoKnife的作用方式）的医疗保险支付，这是该技术的一个重要里程碑 [12] - DIRECT研究已有26个研究点获得IRB批准，较第一季度增加3个；PATHFINDER Auryon注册研究已有9个研究点启动并招募受试者，目前完成招募目标的约75%，预计第三季度末完成招募 [10][11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2021财年第二季度是否有业务追赶带来的收益 - 可能在季度初有一点，但不太明显，“同店销售”仍低于去年预期水平 [30][31] 问题2: 比较2021财年第二季度（截至11月）和12月的业务趋势 - 客户因疫情担忧限制护理和公司产品的使用，部分门诊中心暂时关闭；从数据上看，第二季度表现好于预期，12月的影响没有预期严重，业务轨迹目前相对稳定，但仍需关注 [32][33][34] 问题3: 新的多功能机械抽吸设备推出时是否会有相关数据 - 该设备为510(K)设备，获批不需要大量临床数据，但公司会像其他产品推出一样，通过注册研究等方式收集、评估和生成临床数据来支持产品推出 [35][36] 问题4: 是否会为新设备组建单独的销售团队 - 新设备将由目前销售AngioVac产品的销售团队负责销售，并会增加销售资源 [37][38][39] 问题5: 2021年除新抽吸设备外还计划推出哪些产品 - 血管通路业务方面，计划推出透析导管产品线的扩展产品；肿瘤业务方面，希望通过DIRECT研究证明NanoKnife对胰腺治疗的有效性，并与FDA讨论获得前列腺治疗适应症，之后可能推出针对泌尿科医生的产品 [41][42][43] 问题6: 新机械血栓切除术设备与AngioVac相比的技术差异及对改善患者预后的作用 - 新设备借鉴了AngioVac的一些优势技术，如独特的涡旋漏斗尖端设计，能帮助清除大量血栓；同时去掉了灌注回路的复杂性，让医生在治疗不太复杂的血栓时能更好地控制过程和操作，减少失血 [45][46][47] 问题7: Auryon的210万美元收入中，多少是经常性收入，多少是初始安置收入 - 210万美元均为经常性收入，市场模式是根据使用协议放置激光设备，然后通过导管产生经常性收入 [50][51] 问题8: Auryon的210万美元经常性收入是否会从现在开始逐季增加 - 公司预计Auryon销售额在今年会逐季增加，对目前的销售节奏感到满意，有信心实现全年700 - 1000万美元的收入目标 [52][53] 问题9: 何时能给出NanoKnife试验除注册研究点数量之外的更新或里程碑 - 公司一直在评估进展情况，原预计注册研究部分的招募时间为两年半，但疫情导致时间推迟，目前招募工作已进行了一个季度多 [55][56] 问题10: AngioVac产品同比强劲增长，多少与疫情相关，多少与新客户相关 - 公司认为增长与疫情无关，是整体DVT市场和血栓切除术市场的良好表现，有新客户签约，现有客户的使用量也有所增加 [59][60] 问题11: 新机械产品的时间线以及Gen 1和Gen 2的区别 - 预计2021年上半年提交510(K)申请，下半年获批并推出；Gen 1是大口径设备，Gen 2将引入更小前端尺寸的设备，可深入身体更深处治疗不同部位的DVT，并最终争取获得肺栓塞（PE）适应症 [61][62] 问题12: 新机械产品的控制方式是自动化抽吸还是手动 - 产品是手动设备，是根据医生的需求设计的，让医生能利用自身技能进行操作 [64][65] 问题13: 从更广泛的业务量角度，如何看待进入2021财年第三季度的情况 - 市场情况符合预期，疫情影响呈现地域孤立性，不会出现像去年3、4月那样的全面停工；目前业务量未恢复到疫情前水平，但有一定的稳定性；随着1月底和2月美国病例增加，情况可能会有所变化 [66][67][68]