财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收8030万美元，GAAP基础上同比增长6%，固定汇率基础上同比增长9% [15] - 第二季度毛利率为65%，去年同期为66%，下降原因是产品组合和通胀影响 [16] - 第二季度GAAP净亏损430万美元，即每股完全摊薄亏损0.11美元；非GAAP净亏损130万美元，即每股亏损0.03美元 [17] - 截至2022年6月30日，公司现金约4000万美元，债务3.16亿美元，循环信贷额度下有3000万美元可用 [18] - 2022年第二季度调整后EBITDA为1030万美元，去年同期为1280万美元 [18] - 公司预计2022年全年固定汇率增长在9% - 11%之间，考虑到美元持续走强，预计全年营收在3.17亿 - 3.23亿美元之间 [18][19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主动脉支架移植物业务：第二季度营收同比增长13%，固定汇率基础上同比增长23% [6][15] - On - X业务：第二季度营收同比增长10%，固定汇率基础上同比增长12% [6][15] - 组织处理业务：第二季度营收同比增长7%，固定汇率基础上同比增长7% [6][15] - BioGlue业务：第二季度营收下降11%，固定汇率基础上同比下降9%，主要因CE标志续期延迟和北美市场竞争激烈 [7][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 亚太市场：2022年第二季度营收同比增长37%，固定汇率基础上同比增长38% [9][16] - 拉丁美洲市场：2022年第二季度营收同比增长69%，固定汇率基础上同比增长59% [9][16] - 北美市场：2022年第二季度营收同比增长5%，固定汇率基础上同比增长5% [16] - 欧洲市场：2022年第二季度营收同比下降4%，固定汇率基础上同比增长6% [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有三大增长举措：推动On - X和主动脉支架移植物持续增长；受益于亚太和拉丁美洲的渠道投资和新监管批准；通过美国PMA批准推动PerClot和On - X PROACT Mitral低INR适应症增长 [8] - 公司中期产品线有3款产品处于美国临床试验阶段，若获批，预计2025年增加约13亿美元的潜在市场 [11][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司连续三个季度表现强劲，对执行增长举措和实现成为主动脉修复全球领导者的目标充满信心 [21] - 未来三年，预计营收实现两位数增长至约4亿美元，毛利率提高200个基点，调整后EBITDA达到7500万 - 8000万美元，净杠杆降至3倍以下 [21] 其他重要信息 - BioGlue的CE标志续期预计在第三季度末完成，目前已获得约80%欧洲业务的特定国家豁免 [7] - 若PerClot在2022年12月31日前获批，公司将从百特获得2500万美元付款，并在之后约2年开始向百特供应产品并产生收入 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 宏观因素（人员配置、通胀、运输等）对公司的影响以及对下半年业绩指引的考虑 - 外汇、通胀和人员配置问题对公司有影响，如通胀导致成本上升影响毛利率，但公司通过执行克服了这些困难 [25][26] - 若通胀压力持续，公司将利用定价权提高产品价格，因为公司产品高端且竞争少 [26] 问题2: PROACT Xa试验的后续随访年数 - 试验预计在第四季度完成招募，目前已招募805名患者，目标是1000名 [29] - 随着时间推移和患者数量增加，试验成功的概率更高，若获批将成为70岁以下患者主动脉瓣市场的领先产品 [29][30] 问题3: 下半年毛利率的预期 - 通胀对毛利率的影响约为150个基点，预计全年如此，上半年提价已缓解约一半影响 [33] - 下半年公司将更积极提价，预计下半年毛利率更接近66%，但仍取决于通胀情况和提价效果 [33] 问题4: PROACT Xa试验已有的患者年数 - 管理层暂未提供该数据，但可较快获取 [35] 问题5: 是否考虑利用患者年数加快PROACT Xa的申报 - 公司计划在第四季度完成招募后，向FDA探讨以60（未明确含义）提交申报，参考PROACT Mitral试验，有望在不到一年达到1600患者年 [37] 问题6: 欧洲的监管代理情况以及对德国市场的看法 - 欧洲业务本季度表现良好，BioGlue的CE标志问题通过获得豁免得到缓解，目前已覆盖约85%的BioGlue收入，预计第三季度末恢复CE标志 [39] - 德国市场目前运营正常，虽无法预测地缘政治情况，但目前不认为会对下半年业务造成影响 [40] 问题7: 美国On - X主动脉瓣的使用医院数量、利用率以及On - X二尖瓣获批后的潜在市场 - 美国约有800家医院进行主动脉和二尖瓣手术，公司主要关注约600家，已进入其中约450家 [42] - PROACT Mitral获批后，预计将成为美国机械二尖瓣领域唯一具有低INR的产品，有望获得4000万美元的市场机会 [43]