财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度公司实现总收入5380万美元，较2019年第二季度下降24%，按固定汇率计算下降23%，主要因4月和5月初各市场手术延迟或取消 [6] - 2020年4月、5月、6月收入分别同比下降39%、22%、15%，随着5月医院恢复手术，收入开始增加 [7] - 第二季度组织处理收入下降17%，On - X收入下降18%，BioGlue收入下降31%，JOTEC收入下降23%，各产品线表现受疫情不利影响 [16] - 第二季度毛利率为67%，2019年第二季度为66%，主要因2020年第二季度产品和组织的单位成本降低 [16] - 2020年第二季度净亏损约370万美元，即每股完全摊薄亏损0.10美元；非GAAP净亏损为83.5万美元，即每股亏损0.02美元 [17] - 截至2020年7月24日，公司拥有约1.27亿美元现金及现金等价物，反映了本季度完成的1亿美元可转换债务融资，扣除费用后净收入9650万美元，以及偿还的3000万美元循环信贷额度 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 组织处理、On - X、BioGlue、JOTEC各产品线收入在2020年第二季度均下降，受疫情影响显著 [16] - JOTEC库存因疫情期间工厂持续运营而增加32%，预计第四季度第二来源供应商上线，供应问题将解决 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年第二季度亚洲表现最佳，率先恢复正常；拉丁美洲表现最差，巴西受疫情冲击大；美国整体恢复强劲，7月佛罗里达表现好于去年，得克萨斯州不如去年；欧洲方面，英国恢复慢，德国恢复快 [37][38][40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进增长计划，资助关键研发项目，完成1亿美元可转换优先票据发行，偿还3000万美元循环信贷额度，为一般公司用途储备更多现金 [9] - 持续推进JOTEC产品发布，预计2020年底和2021年实现三款新产品全面市场发布，目前正在为医生培训和产品供应做准备 [13] - 5月宣布PROACT 10A试验初始入组，若试验达到终点，有望2024年获得阿哌沙班与On - X主动脉瓣联合使用的FDA批准，使On - X主动脉瓣成为机械瓣膜市场份额领先者并抢占生物假体主动脉瓣市场份额 [14][15] - 计划年底前在美国提交PerClot的PMA申请，并回复中国FDA关于BioGlue的问题 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 虽无法确定COVID - 19对下半年业务的影响，但公司谨慎乐观，预计第三、四季度收入较去年同期持续改善，2021年将是强劲的一年 [8] - 公司产品大多用于不能推迟或只能短期推迟的手术，随着医院和供应商应对疫情能力提升，对下半年收入表现有信心，有望在2021年稳固发展 [10] - 鉴于疫情影响的不确定性，公司暂不发布2020年财务指引，将在第三、四季度继续密切监控费用 [17][19] 其他重要信息 - 公司商业团队能通过线上线下方式供应设备和支持手术，确保客户服务和患者护理，巩固在主动脉修复领域的领导地位 [11] - 公司三个制造基地均正常或接近满负荷运转，实施的安全协议仍在执行，手术放缓改善了JOTEC库存状况，有望年底前确定第二缝纫供应商 [11] - 公司与Misonix达成分销协议，NeoPatch获得良好客户反馈，Misonix计划重新推出产品，公司将在2021年提供更多信息 [50] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: PROACT试验患者入组兴趣及情况 - 试验患者兴趣高，因患者对使用Eliquis替代华法林有期待；4、5月部分受疫情严重影响的中心入组放缓；公司因不确定收入情况，将试验支出从约600万美元削减至300万美元；随着临床中心限制放宽和对收入表现信心增强，公司将加速入组 [23][24][25] 问题2: NEXUS在欧洲早期情况、美国试验时间及在产品线中的优先级 - NEXUS因疫情和医生培训需要差旅而受挫，目前欧洲部分地区病例开始回升，公司看好该技术；美国IDE试验由Endospan负责，已与FDA讨论协议，预计2021年初开始，该设备新颖，预计试验入组会受关注 [28][29][30] 问题3: On - X二尖瓣进展 - On - X二尖瓣400例患者试验于去年底完成入组，2020年为一年随访期，预计12月最后一名患者完成随访，随后用一个季度分析数据，可能在第二季度提交PMA申请 [32] 问题4: PROACT 10A已入组患者数量 - 公司未提供更新数据，入组放缓一是因部分大中心受疫情影响未开展新试验，二是公司为节约现金削减了约一半试验资金，后续将根据业务表现和支出纪律，考虑增加试验资金 [34][35] 问题5: 美国和其他地区业务动态，JOTEC供应中断情况，美国部分地区疫情反弹影响 - 不同地区表现差异大，亚洲恢复好，拉丁美洲差，美国整体恢复强，7月佛罗里达好于去年，得克萨斯州不如去年，疫情反弹未对公司产品产生重大负面影响；JOTEC供应问题已解决，库存增加32%，第四季度第二来源供应商上线后供应问题将成过去 [37][38][41] 问题6: 7月收入情况及东北地区恢复速度 - 公司未提供7月具体收入数据，但表示7月表现优于6月；东北地区恢复强劲 [46][48] 问题7: Misonix分销协议中NeoPatch反馈及今年剩余时间贡献 - NeoPatch获得良好客户反馈，Misonix有优秀销售团队；因第二季度受疫情影响，产品推出放缓，Misonix计划重新推出，公司将在2021年提供更多信息 [50] 问题8: NeoPatch植入的治疗领域 - 主要专注于伤口护理，也可能用于足部和脚踝手术，公司将在Misonix有限市场发布后，为2021年情况提供更多更新 [53] 问题9: 一般及行政费用（G&A）是否持续到第三季度，第二季度库存对制造商的影响及第三季度展望 - G&A和运营费用支出将根据业务恢复情况管理，第三、四季度支出与收入恢复情况相关；第二季度各制造领域满负荷运转，JOTEC库存改善，其他产品线库存也有增加，后续将根据业务恢复情况管理生产 [56][57]