财务数据和关键指标变化 - 第一季度实现收入6640万美元，较2019年第一季度下降2%，按固定汇率计算下降不到1%；若排除TMR，第一季度增长率在固定汇率基础上较2019年第一季度约为1%和2% [7] - 4月总收入较2019年4月下降约40%，预计5月和6月以及第三和第四季度收入将环比改善 [9] - 2020年第一季度GAAP净亏损670万美元，即每股完全摊薄亏损0.18美元；非GAAP净亏损300万美元，即每股亏损0.08美元 [23] - 截至2020年4月24日，公司现金及现金等价物超过6300万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年第一季度与2019年第一季度相比，组织处理收入增长5%，On - X收入增长4%，BioGlue收入下降3%，JOTEC收入下降4% [23] - 第一季度毛利润率为66.5%，反映出海外分销商表现优于直接市场，尤其是受COVID - 19影响的欧洲、中东和非洲地区 [23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略是在增加支出支持增长的同时实现更高增长，虽受疫情暂时干扰，但战略不变 [6] - 推进下一代JOTEC产品，计划在欧盟NEXUS推出三款新产品，为医生培训和产品发布做准备，且有足够库存 [18] - 2020年仍计划对E - vita OPEN NEO、E - nya、E - nside进行有限和全面市场发布，以及重新启动NEXUS的发布 [18] - 公司的下一代冷冻象鼻E - vita OPEN NEO和Endospan的NEXUS获得FDA突破性设备指定，有望加快FDA评估和商业化进程 [19] - 推进PROACT Xa试验，若成功，On - X主动脉瓣将成为机械瓣膜领域的市场领导者并抢占生物假体主动脉瓣的市场份额 [20] - 2月公司的升主动脉假体AAP获得 renewed CE Mark，使公司在欧洲拥有完整的On - X产品组合，增强竞争力 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19疫情影响了公司，但公司业务相对正常运营，实现了支持长期增长机会的重要目标，为关键研发项目提供资金并确保了可预见未来的流动性 [6] - 公司对未来持谨慎乐观态度，认为4月是同比月度表现最弱的月份，第二季度可能是环比表现最弱的季度，但预计后续收入将改善 [8] - 公司约50%的产品用于非选择性手术，需求较为稳定；被推迟的约40%的选择性手术因疾病的进展性不能长期推迟，医院也有恢复手术的需求 [10][13] - 公司采取了削减开支和增加流动性的措施，预计这些行动将在不影响近期收入和业务长期前景的情况下降低开支 [14] - 展望2021年，公司认为多个项目将完成或推进，如JOTEC产品发布、NEXUS重新推出、AAP重新引入、PROACT Xa试验开始招募、BioGlue获得中国批准、美国PerClot获得批准等，公司将从优势地位进入2021年 [30] 其他重要信息 - 公司今年迄今供应链无重大中断，三个制造基地在疫情期间几乎满负荷运转，并制定了保障员工安全的协议 [15] - 因疫情导致选择性手术放缓，预计未来90天JOTEC库存状况将改善，且公司正在推进第二个缝纫供应商，预计今年第四季度为JOTEC生产做出贡献 [16] - 公司采取了一系列措施确保流动性，包括提取3000万美元信贷额度、重新协商信贷协议中的维护契约等 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与医生和医院就今年及2021年手术容量的沟通情况，以及2021年是否能达到“选择性手术”的满负荷运转 - 疫情在不同地区有不同的高峰和低谷，对公司业务有平滑影响 [33] - 4月公司60%的手术得以进行，其余40%的选择性手术因疾病不能长期推迟，且多地医院已开始重新开放手术，医院有恢复运营的需求，但具体情况难以预测 [34][35] 问题2: 公司运营费用削减后，疫情消散后是否能继续保持效率提升 - 公司战略未变，但因疫情暂时转向防御 [38] - 预计旅行预算会在一段时间内下降，且员工在家办公创造了新的效率，但对费用预算的影响还需观察 [39][40] 问题3: 回顾第一季度1 - 2月的增长情况、3月的干扰情况，以及4月业务的改善情况 - 第一季度公司接近达到收入指引，仅差50万美元；3月15日起手术明显放缓，但3月最后两周与去年同期相似 [43] - 4月每周收入逐渐增加，反映出更多选择性手术开始进行，预计5月好于4月，6月好于5月 [44] 问题4: JOTEC三款产品在欧洲有限发布的初步反馈 - 三款JOTEC产品的有限市场发布尚未开始，NEO预计在第二季度开始，后续将跟进E - nya和E - nside的情况 [46] 问题5: BioGlue在中国的审批进展 - 公司与中国FDA的小组会议已通过WebEx远程完成，收到了一些问题，正在按流程回复，乐观预计该产品将在2021年获批 [48] 问题6: 关于患者漏斗的可见性以及是否存在未报告的死亡影响需求 - 难以确定未进行的选择性手术患者中是否有因各种原因无法进行手术的情况，但从现场报告来看，存在被压抑的需求，且两个月的延迟影响可能会相互抵消 [51][52] 问题7: PROACT Xa试验的延迟情况和进展 - 试验的研究者会议改为线上举行，参与度高；在机构审查委员会（IRB）批准和合同谈判方面取得了很大进展，已有几个站点获批可开始招募，但受疫情影响，启动速度会放缓 [54][55] 问题8: 第一季度销售、一般和行政费用（SG&A）较高的一次性项目，以及未来该费用的预期削减情况 - 第一季度通常是费用较高的季度，有销售会议和众多会议等；除了30万美元的企业品牌重塑项目已暂停外，无其他特定一次性项目 [58][59] - 未来费用削减将根据收入情况进行调整，若收入好于预期可能会增加支出，若收入不佳则会进一步削减开支，因此难以给出具体削减百分比 [60] 问题9: PerClot的进展以及在中国等美国以外地区的情况 - 研发团队仍在为美国的PMA申请进行测试和准备材料，计划在今年年底提交申请 [62] 问题10: 第一季度AAP在海外销售组织中的嵌入情况以及对JOTEC产品组合的影响 - AAP获得CE Mark后，因意大利和西班牙处于疫情高峰期，对一些分销商的影响较小，在本季度不显著 [64] 问题11: 选择性手术恢复过程中是否会有追赶阶段 - 难以预测1000家心脏医院的具体情况，每个城市和医院的情况不同 [66] - 心脏手术通常是医院最盈利的手术，许多中心希望增加手术室的使用来处理积压的选择性手术，以弥补损失的手术量 [67]