财务数据和关键指标变化 - 2021财年第二季度总营收从上年同期的55.2万美元增至270万美元，同比增长384%，较第一财季的160万美元增长65%，主要因safeCircle服务收入增加140万美元及COVID - 19诊断检测试剂盒销售增长 [6] - 产品收入从上年同期的19.8万美元增至96.5万美元，主要得益于COVID - 19诊断检测试剂盒销售 [7] - 第二季度收入成本占产品收入的比例从上年同期的91%降至37%，部分原因是产品收入结构变化及固定成本吸收情况改善 [7] - 总运营费用同比增加52%，即160万美元，达到460万美元，主要因SG&A和折旧摊销费用增加 [8] - SG&A费用从上年同期的230万美元增至360万美元，增加130万美元，包括约42.2万美元的基于股票的薪酬和ADCL子公司约31.5万美元的人员增加成本 [8] - R&D费用从上年同期的70.3万美元增至87.4万美元，增加17.1万美元，主要因临床实验室建设和COVID - 变异突变面板开发采购增加 [9] - 第二季度净亏损从上年同期的300万美元收窄至150万美元，净亏损每股从2020财年同期的0.79美元改善至0.21美元，调整后EBITDA从负260万美元改善至负150万美元 [9] - 3月31日现金及现金等价物总计1390万美元，包括1月注册直接发行所得约1380万美元净收益，第二财季营运资金增加1170万美元至1530万美元 [10] - 3月31日应收账款为220万美元，高于2020年12月31日的100万美元，PPP贷款清偿后公司无债务 [10] - 截至2021年3月31日的三个月平均每月净现金消耗率为140万美元，较上年同期的89.3万美元增加58%，预计2021财年下半年现金消耗将下降 [11] - 4月30日现金头寸约为1340万美元，公司认为有足够现金支持至少未来12个月运营，截至5月12日约46万份2019年11月认股权证未行使，行使价为5.25美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 COVID - 19诊断和监测测试业务 - 第二季度收到关键客户的第三份检测试剂盒采购订单，季度结束后收到第四份，近期订单增加了检测率 [18] - safeCircle及ADCL临床实验室表现出色，ADCL在第二财季结束时实现盈利 [19] 生物治疗业务 - 向诊断制造商供应DNA业务通过一个客户实现增长，该客户将LinearDNA用于其设备平台的诊断检测从1种增加到3种，其中肝癌早期检测产品已上市，另外两种处于研发阶段 [32] - 继续向评估LinearDNA用于治疗构建的公司提供产品，LinearDNA COVID - 19兽医疫苗候选产品在猫身上的免疫反应良好，计划开展水貂挑战试验，若达到终点将申请有条件许可 [35] 供应链安全业务 - 健康和膳食补充剂终端市场收入在第二财季同比增长2.5倍，主要因Nutrition21去年底转向CertainT平台 [39] - 纺织品业务受疫情影响，但品牌在疫情期间进行开发活动，预计棉花标签订单将随宏观经济趋势恢复，公司正研究进入更大的服装市场 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年全球替代病毒载体和质粒制造市场价值22亿美元，预计到2028年复合年增长率近20% [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是成为全球替代病毒载体和质粒制造市场的关键参与者，战略是开发和推进基于LinearDNA的治疗候选产品管线，为商业销售开辟道路 [17] - 针对COVID - 19检测业务，通过实验室认证、扩展EUA和应对变异株等策略差异化竞争，目标是针对有利可图的细分市场，如夏令营、学校等 [20] - 供应链安全业务方面，CertainT平台为品牌和消费者提供多层供应链安全解决方案，公司正利用新法规和技术能力拓展市场 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情对供应链安全业务有负面影响，但也促使生物制药行业变革、创新和投资，为诊断制造商带来机遇，公司健康科学业务更具相关性 [14] - 公司认为目前是进一步开发和商业化LinearDNA平台的时机，将专注于兽医解决方案，同时继续推进人类疗法的临床前开发 [34] - 公司处于转型年，新业务与核心能力匹配，LinearDNA平台吸引了生物技术市场关注，未来有望快速变化 [62] 其他重要信息 - 公司临床实验室ADCL获得纽约州卫生部CLIA认证，可开展高通量COVID检测，扩大检测市场，提高safeCircle经济效益 [21] - 公司Linea检测试剂盒获得FDA重新发布的EUA，扩大使用范围至无症状连续筛查检测，将实施简化检测流程 [22] - 公司SGS面板可筛查7种突变，与检测试剂盒配合使用，能快速识别临床关注的突变，有望获得EUA，长期可改善临床护理标准 [26] - 公司iCTC平台是新型液体活检平台，获得CLIA认证后有望开发实验室开发测试，为肿瘤学家提供服务 [31] - 公司与外部团队合作设计和生产脂质纳米颗粒，扩展细胞生物学套件，以支持治疗性LinearDNA的研究 [38] - 公司获得国防后勤局的假冒缓解合同续约，反映平台有效性 [44] 问答环节所有提问和回答 问题: 水貂疫苗的商业需求和合作潜力如何 - 水貂行业需要疫苗才能恢复，这是近期最大机会，美国农业部目前不接受家猫疫苗申请，但公司希望其重新考虑，水貂适合作为评估人类疫苗候选产品的模型 [47] 问题: 大麻标签和侵入性CTC项目的近期收入机会如何 - 大麻行业发展迅速，公司看到很多兴趣和创新商业方法，在州政府和企业层面都有机会；iCTC业务目前基于RUO平台，正在进行胰腺癌患者的3期临床试验，获得CLIA认证后有望开发实验室开发测试，吸引肿瘤学家 [49][51] 问题: CLIA认证和无症状患者检测对2021年营收有何更新 - 公司目前未提供相关指引 [53] 问题: LinearDNA平台在研发阶段的项目从业务和收入角度意味着什么 - 已上市的商业项目客户每季度订购克级DNA，另外两个研发项目有望成功，销售DNA用于诊断和治疗业务都有发展，治疗业务有数十个客户 [55] 问题: 治疗业务方面目前有多少潜在客户 - 公司以CRO模式与数十个客户合作，其中几个即将成为CMO客户，这促使公司准备cGMP生产能力 [57] 问题: 棉花业务预计何时回升 - 棉花轧棉季节从10月开始，年底更活跃，虽有6月收到订单的情况，但时间难以估计，公司希望客户需求强劲 [59] 问题: 未来一年与过去十年相比如何 - 今年是转型年，公司开展了新业务，获得认证并建立业务，诊断和治疗能力结合有机会稳步改进治疗方法，LinearDNA平台吸引了市场关注 [62] 问题: 营养补充剂业务Nutrition21的机会有多大，处于什么阶段 - 这是业务开端，为标记技术提供了案例和验证，可用于其他客户，膳食补充剂行业增长快，公司分子标记有优势，可用于制药领域 [67][69]