
财务数据和关键指标变化 - 2020财年第三季度总营收从2019财年同期约210万美元降至约43.2万美元,主要因上一时期从前大麻合作伙伴处获100万美元许可协议费 [8] - 产品收入从上年同期约39.3万美元降至约5.7万美元,归因于生物治疗收入因发货时间减少,以及纺织品、现金和贵重物品运输客户产品销售因疫情下降 [8][9] - 服务收入从上年同期170万美元降至约37.5万美元,因上一年度包含前大麻合作伙伴许可费、一项政府合同服务收入及纺织品和大麻可行性试点项目数量减少,但生物治疗合同研究业务服务收入因2项验证研究增加而有所抵消 [10] - 2020财年第三季度产品收入成本占比从去年同期69%增至272%,因产品收入低导致固定成本吸收不佳,且产品销售组合变化,去年同期主要为毛利率较高的棉花收入 [10] - 2020财年第三季度总运营费用同比增加8%,约25万美元,至350万美元,主要因股票薪酬费用增加及咨询费增加,部分被投资者关系和差旅费减少抵消 [11] - 第三季度研发费用较上一时期增加9.5万美元,至约81.5万美元,主要因生物治疗合同研究和制造相关开发成本增加,大部分用于COVID - 19诊断试剂盒开发 [11] - 2020财年第三季度净亏损从去年同期150万美元扩大至330万美元,但每股净亏损从2019财年同期1.55美元改善至0.72美元 [12] - 2020财年第三季度调整后EBITDA为负280万美元,上年同期为负120万美元 [12] - 季度末现金及现金等价物约1090万美元,包括本季度行使认股权证净收益约440万美元及87.4万美元PPP贷款 [13] - 季度末总债务(有担保可转换票据)为150万美元 [14] - 截至2020年6月30日的9个月,平均每月净现金消耗率为83.7万美元,较去年同期40.7万美元增加106%,因收入下降导致现金收入减少 [14] - 6月30日后,公司收到额外认股权证行使净收益85.2万美元,目前约97.9万份认股权证尚未行使,7月31日现金头寸约1040万美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物治疗业务:产品收入因发货时间和疫情影响下降,服务收入因2项验证研究增加 [8][9][10] - 供应链业务:全球需求骤降,非生物标记及相关服务收入下降,公司将大量人力和资源转向抗击COVID - 19 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 零售行业:因居家令和经济不确定性,需求发生巨大变化,预计本财年棉花营销相关收入可能不会实现,公司正与棉花和人造纤维合作伙伴密切合作评估需求趋势 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点转向COVID - 19诊断和疫苗开发,60%技术人员投入相关业务和项目 [16] - 开发出高灵敏度和特异性的COVID - 19诊断检测试剂盒,获FDA紧急使用授权(EUA)及多次修订,扩大适用系统范围以增加可寻址市场 [17][21][23] - 诊断试剂盒商业策略:一是向授权临床实验室销售试剂盒,用于大规模无症状个体筛查;二是在自有临床实验室增加自身试剂盒检测量 [22] - 计划推出自有鼻拭子采样试剂盒,扩大销售团队,建立充足库存以满足试剂盒需求 [28] - 成立临床实验室子公司,提供检测即服务(TaaS),有望成为重要收入和利润中心,目前正等待纽约州认证 [30][32] - 疫苗开发项目在动物模型中取得积极成果,与Takis合作的5种线性DNA COVID - 19疫苗候选物在小鼠模型中引发免疫反应,正与行业和大型制药合作伙伴谈判,推进大型动物毒理学筛查 [18][35][36] - 线性DNA疫苗相比传统DNA和RNA疫苗有优势,可快速修改,避免基因组整合、抗生素使用等问题,储存和运输更稳定,公司是全球最大线性DNA制造商,可大规模生产 [37][38] - CRO/CMO服务业务有强大客户群,成功生产单链DNA和线性基因,收到按cGMP标准扩大生产以服务初始临床试验的请求 [39] - 虽专注COVID - 19项目,但未忽视供应链安全业务,正专注关键行业和监管市场业务拓展,为未来采用供应链安全和认证解决方案做准备 [40] - 重视知识产权,近期收到4项重要专利申请许可通知,继续在国内和生物治疗市场加强知识产权布局 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在本季度为满足COVID - 19检测和疫苗未满足及不断变化的需求做了很多工作,具备增加市场渗透和商业销售的条件,凭借既定战略、充足现金储备和专注执行,有望取得成功 [42] 其他重要信息 - 公司作为纽约州定义的必要业务,在第三财季大部分时间保持运营,与诊断、疫苗、生物治疗、制药、膳食补充剂、军事/政府和执法工作及合同相关业务正常开展 [7] - 公司利用PPP贷款支付合格费用,计划在申请豁免门户开放时申请全额豁免 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:是否预计在获得额外EUA修订前发货COVID - 19检测试剂盒 - 公司预计会发货,且额外EUA修订将促进发货量增加 [42] 问题2:发货的潜在时间框架 - 发货时间在未来几周内,非常临近 [43] 问题3:何时预计获得临床实验室的纽约州认证 - 难以确定具体时间,公司在合规文件、能力测试和验证方面取得很大进展,可能短至两周,但无法控制该进程 [44] 问题4:鉴于纽约州当前COVID - 19状况,是否存在检测短缺或积压,获得认证后主要服务哪些州 - 纽约州存在现有检测短缺问题,特别是学生返校时需求变化大;公司未提及获得认证后主要服务哪些州 [46] 问题5:疫苗候选物潜在合作的新型递送系统是什么 - 目前谈论还为时过早,公司现有功能递送系统转染效率和转导存活率高,但仍希望提高效率以降低疫苗剂量和增加单批次适用患者数量 [48] 问题6:美国政府是否接触公司将疫苗候选物纳入“急速行动”,若未接触,需要生成哪些数据吸引政府机构及获得额外拨款 - 公司认为自身是唯一商业化规模化线性DNA制造平台的公司,随着生物技术行业逐渐认识到其优势,州和联邦政府项目有望将其视为替代制造途径,从而获得市政资金支持 [50] 问题7:与大型制药公司在COVID - 19之外的线性DNA合作情况 - 公司与大型制药公司的线性DNA合作在COVID - 19之前6 - 12个月就已开始,部分项目持久且影响深远,大型制药公司在关注COVID - 19核酸疫苗时自然延伸了之前的合作 [53] 问题8:线性DNA平台在COVID - 19之外与大型制药公司合作的潜力 - 线性DNA平台适用于各种基因治疗、细胞重定向治疗(如CAR - T)和疫苗等,公司与大型制药公司在COVID - 19之前的合作使其快速转向COVID - 19概念,未来有很大合作潜力 [55]