财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收同比下降23%至910万美元，比8月二季度财报电话会议预期范围下限低约150万美元 [7] - 第三季度毛利润同比减少230万美元或29%至580万美元，毛利率为63.2%，上年同期为68.1% [21] - 第三季度运营费用同比减少50万美元或4%至1150万美元，运营亏损同比增加180万美元或46%至580万美元 [22] - 第三季度归属于股东的净亏损为58万美元，合每股0.17美元，2021年第三季度为42万美元，合每股0.12美元 [23] - 第三季度调整后EBITDA亏损为390万美元，上年同期为270万美元 [23] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为1480万美元，2021年12月31日为3090万美元 [23] - 2022年前9个月运营活动使用现金1580万美元，去年为1070万美元 [23] - 预计2022年全年总营收在4480万至4790万美元之间，同比下降1%至8%，此前预期为5100万至5640万美元，同比增长5%至16% [24] - 预计2022年全年归属于股东的净亏损在2200万至1990万美元之间，调整后EBITDA亏损在1410万至1190万美元之间 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度先进能源业务销售额同比下降31%至710万美元，OEM业务销售额同比增长34%至200万美元 [7] - 预计2022年先进能源业务收入在3730万至4030万美元之间，同比下降6%至13%，OEM业务收入约为750万至770万美元，同比增长约36%至39% [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度美国先进能源产品销售额同比下降超20%，主要受7月销售疲软影响，8月和9月同比表现有所改善但仍低于预期 [10] - 国际市场方面，第三季度各主要市场订单放缓，发电机和手持设备国际销售额同比均下降超40%，主要因关键国家分销商需求疲软，亚太地区最大市场台湾需求下降部分受疫情封锁影响 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司团队在第三季度主要有两个优先事项，一是与美国新老客户及非美国分销商沟通，提供安全通报、新许可及产品安全有效性等最新信息，二是推进监管战略以获得Renuvion技术在美容手术程序中的更多510(k)许可 [12] - 公司计划在2022年底前对两项新的510(k)许可进行有限商业发布，并继续推进监管工作以获得更多临床适应症许可，同时准备将Renuvion技术商业化用于已获许可的新适应症 [17][32] - 公司积极与FDA合作，9月提交了关于Renuvion技术与吸脂手术结合使用安全性的预提交请求，预计12月收到FDA正式回复和反馈 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对FDA安全通报带来的持续挑战感到沮丧，但团队保持积极投入和高效工作，坚信技术的安全性和有效性 [19] - 公司认为尽管安全通报的影响尚未完全消除，但获得两项新的510(k)许可后，公司在技术安全方面有了更有力的现实验证和临床证据支持 [17] - 公司预计第四季度业务将有所改善，有信心实现至少指导范围下限的业绩，认为第四季度有季节性增长优势，业务能见度逐月提高，与潜在客户的互动带来了强大的销售管道 [41] 其他重要信息 - 公司10 - Q文件中关于9月30日资产负债表状况的表述对公司持续经营能力提出了重大疑问，公司积极评估各种选项以增强资产负债表、提供更多灵活性并确保2023年运营所需资金 [28] - 截至9月30日，公司有现金及现金等价物1480万美元，资产负债表上有一笔约750万美元的所得税应收款，更新后的财务指导中点显示全年GAAP运营费用较之前预期减少300万美元，预计第四季度GAAP净亏损490万美元，工作资本使用现金约500万美元，非现金折旧、摊销和股票补偿费用约200万美元，预计年末现金约700万美元 [29][30] 问答环节所有提问和回答 问题: 二季度到三季度美国市场销售为何回落 - 美国先进能源业务第三季度销售额同比下降超20%，主要是7月销售表现导致了大部分同比下降，8月和9月有所改善但仍低于预期，销售疲软主要是新客户受安全通报影响采用速度较慢 [36] 问题: 国际市场中是否有分销商恢复较快，能否复制其经验 - 美国以外市场销售额同比下降超40%，8月和9月有环比改善，拉丁美洲和欧洲受安全通报影响最明显，情况在好转但速度未达预期 [38] 问题: 对第四季度先进能源业务改善的信心来源及新适应症的市场热情 - 公司有信心实现至少指导范围下限的业绩，第四季度是业务季节性增长最强的季度，业务能见度逐月提高，与潜在客户的互动带来了强大的销售管道，第三季度销售成交时间延长使更多潜在销售转移到第四季度，公司认为第四季度趋势令人鼓舞 [41] 问题: 2023年是否会有大幅反弹式增长 - 目前暂不讨论2023年情况，3月会进行相关讨论，但公司对业务和机会非常乐观 [43] 问题: 向FDA申请与吸脂手术结合使用许可的潜在途径，以及是否有足够数据或需进行试验 - 公司9月向FDA提交了预提交请求，目标是获得关于Renuvion技术与吸脂手术结合使用安全性的特定适应症反馈，请求有现有IDE研究的安全数据和同行评审临床研究的真实世界证据支持，预计12月收到FDA正式回复和反馈 [46] 问题: 是否有美国分销商或医生因等待与吸脂手术结合使用的许可而推迟购买 - 市场上存在混淆，新潜在客户认为其他技术有与吸脂手术结合使用的适应症，公司销售团队需用数据和事实说服他们，目前没有明确证据表明客户在等待该许可，但销售过程确实比预期长，且据公司所知该适应症目前市场上不存在 [48] 问题: 销售代表人数情况 - 销售团队人数一直保持约40人，团队成员坚定且对技术充满热情，努力缓解市场因安全通报产生的混淆 [52] 问题: 安全通报中与吸脂手术结合使用的具体情况，以及新老客户受影响的差异 - 安全通报有三部分，其中两部分已因公司获得的特定适应症许可而被扭转，与吸脂手术结合使用部分仍存在，FDA更新安全通报时仍提及该部分未被证明安全有效；公司在全球范围内客户留存情况良好，尽管FDA安全通报影响了产品采用，但美国和国际市场的活跃安装基数同比增长超30%，季度环比增长中个位数，反映了销售团队的强劲执行力 [54] 问题: 现金方面情况，包括第四季度资金消耗、筹集资金选项及执行时间，以及所得税应收款的时间 - 所得税应收款未包含在年末现金余额中，公司与IRS的相关流程接近尾声，有望获得该款项；公司持续审查费用以使其与收入预期相称，正在积极寻找增强资产负债表和增加近期流动性的所有选项 [58] 问题: FDA如何弥补安全通报造成的影响，公司如何与FDA沟通解决问题 - 公司正与FDA合作解决问题，监管团队参与获取新许可等工作，公司尊重FDA并将继续合作；公司不公开讨论与FDA沟通的具体内容，但重点是与FDA合作解决问题；FDA知晓相关情况 [61][64][65]