财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收同比下降8%至1030万美元，接近1000 - 1200万美元预期区间低端 [6] - 第二季度毛利润同比减少60万美元或8%至690万美元，毛利率从67.1%略升至67.2% [20] - 第二季度运营费用同比增加130万美元或11%至1290万美元 [21] - 第二季度运营亏损同比增加190万美元或48%至600万美元 [22] - 第二季度其他收入净额为60万美元，去年为10万美元 [22] - 第二季度所得税费用为10万美元，与去年同期持平 [22] - 第二季度归属于股东的净亏损为540万美元，合每股0.16美元，去年同期为400万美元，合每股0.12美元 [22] - 第二季度调整后EBITDA亏损为340万美元，去年同期为240万美元 [23] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为2010万美元，2021年12月31日为3090万美元 [23] - 2022年前六个月运营现金流为1040万美元，去年为710万美元 [23] - 2022年全年预计总营收在5100 - 5640万美元之间，同比增长5% - 16% [24] - 2022年预计归属于股东的净亏损在2010 - 1660万美元之间 [25] - 2022年预计调整后EBITDA亏损在1180 - 820万美元之间 [26] - 2022年预计毛利率约为67% - 69% [27] - 2022年预计运营费用同比增长14% - 16% [28] - 2022年预计净利息和其他收入约为65万美元 [28] - 2022年预计所得税费用约为30 - 50万美元 [28] - 2022年预计非现金折旧和摊销约为100万美元 [28] - 2022年预计非现金股票薪酬费用约为700万美元 [28] - 2022年预计非控股权益约为11.4万美元 [28] - 2022年预计加权平均摊薄股数约为3460万股 [28] - 2022年第三季度预计总营收在1060 - 1340万美元之间 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进能源业务销售额同比下降16%至840万美元，OEM业务销售额同比增长55%至190万美元 [7] - 国际先进能源产品中，发电机和手持设备销售额同比分别下降超45%和30% [8] - 美国先进能源产品第二季度销售额同比呈低个位数下降 [10] - 2022年预计先进能源业务营收同比增长4% - 15%至4450 - 4940万美元，OEM业务营收同比增长约18% - 27%至650 - 700万美元 [24] - 2022年第三季度，OEM业务预计同比增长约7%，先进能源业务预计同比增长约1% [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 先进能源业务销售额同比下降主要受美国以外市场表现影响，美国业务表现超预期 [8][9] - 国际市场受安全通报影响，订单和整体需求显著放缓，尤其是拉丁美洲 [8] - 美国市场先进能源业务趋势逐月改善 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注与现有客户互动并提供支持，提高Renuvion安全性和有效性的认知度，推动其在全球美容手术市场的应用 [31] - 公司计划在年底前全面商业化两个新临床适应症 [15][17][25] - 公司继续推进多年监管战略的第二个目标，即获得Renuvion用于改善皮肤松弛外观手术的适应症 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为FDA安全通报带来的业务中断是暂时的，两个新的510(k)许可及FDA安全通报的更新将有助于缓解近期业务中断 [18] - 从长远来看，这些许可为公司提供了更大的潜在市场和更强的产品营销能力 [18] 其他重要信息 - 公司在第二季度与FDA积极沟通，按要求对网站、标签和培训等方面进行修改并提交回复 [14] - 公司在第二季度获得Renuvion用于皮肤磨削手术和改善颈部及颏下区域皮肤松弛外观手术的510(k)许可 [15][17] - 公司预计在2022年下半年营运资金的现金使用情况将有所改善 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 为何FDA的医疗设备安全通报对美国以外尤其是拉丁美洲分销商订单影响较大，是否在预期内 - 国际市场结果低于预期，部分国家分销商订单和需求显著放缓，主要在拉丁美洲，且主要发生在5月和6月，公司最初未预计到美国以外市场会出现下降 [37] - 通报对美国销售业绩也有影响，但小于预期，美国以外是全球市场，信息传播需要时间，所以受到的挑战更大 [39] 问题: 美国先进能源业务每月的改善趋势是否涵盖手持设备和发电机 - 尽管发电机向新客户的销售受到较大影响，但该季度每月发电机和手持设备的销售趋势都有实质性改善 [41] 问题: 新批准适应症的销售和营销策略，以及是否因安全通报而改变 - 公司团队正为两个新适应症的全面商业发布做准备，包括软启动、开发营销材料等，策略未改变，目前主要是消除安全通报带来的困惑 [45] 问题: 新批准后医生的反馈如何 - 这对公司和客户来说是一个重要里程碑，医生对公司产品的安全性和有效性的临床和科学证据表示认可 [48] 问题: 到年底全面商业发布后，未来12个月销售团队人数如何变化，专业服务费用是否会减少 - 第二季度新增4名销售代表，季末团队有35名代表，下半年不计划再增加，公司对销售团队规模和表现满意 [51] - 公司将继续进行同行推广，并增加直接面向消费者的推广 [52] 问题: 新手持设备在国际市场的注册情况如何 - 公司未透露具体国家的注册情况，但进展良好，新手持设备在国际市场的采用对毛利率有积极影响，且这种积极影响将持续一到两年 [54] 问题: 颈部皮肤松弛适应症在未来2 - 3个月对业务的影响有多大 - 公司暂不讨论该适应症在今年下半年之后的量化影响，这是公司重要战略举措，对公司价值有显著提升，目前专注于执行第三和第四季度的计划，后续会再告知相关情况 [57] 问题: FDA安全通报更新后的具体内容 - 更新内容提及公司获得的两个特定适应症许可，即皮肤磨削和颈部及颏下区域皮肤松弛，通报中仍存在的内容是公司未获得吸脂术后使用的许可，但这在行业内普遍存在 [60]