财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总运营费用为1820万美元，较2021年第一季度的520万美元增长248% [20] - 2022年第一季度研发费用为980万美元，2021年第一季度为360万美元，增长主要因人员成本增加360万美元，研发人员数量较上年增加近100%，以及专业费用、设施和材料成本增加 [20][21] - 2022年第一季度一般及行政费用为690万美元，2021年第一季度为140万美元，增长主要归因于人员成本增加310万美元，以及与上市公司相关的保险、专业费用和其他成本增加200万美元 [21] - 2022年第一季度销售和营销费用为140万美元，2021年第一季度为20万美元，增长主要归因于人员数量增加及相关成本上升 [21][22] - 2022年第一季度调整后净亏损为1820万美元，每股调整后净亏损0.15美元，2021年同期调整后净亏损为520万美元，每股调整后亏损0.06美元 [22] - 2022年第一季度GAAP净收入为4250万美元，基本和摊薄后每股净收入分别为0.35美元和0.33美元，2021年同期净亏损为520万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.06美元 [22] - 2022年第一季度现金消耗率为1650万美元，季度末现金及现金等价物为1.57亿美元，预计2022年现金消耗约6500万 - 7500万美元，年末资产负债表上现金及现金等价物约1亿美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于利用下一代机器人技术改善多种手术程序的患者护理标准，同时降低医疗系统成本，目标是提供下一代机器人辅助手术，解决开放手术、当前腹腔镜和机器人辅助微创手术的缺点 [6][8] - 公司的Vicarious系统结合先进的微型机器人和软件，构建智能单切口手术机器人，具有多项技术优势，能为医院和门诊手术中心提供卓越的手术灵活性，降低医疗成本，且产品学习、设置和使用更高效，价格更具成本效益 [9][10] - 公司计划针对腹疝适应症进行首个临床应用，预计2024年末提交de novo分类申请，随后提交腹股沟疝、胆囊切除术和子宫切除术3项额外适应症申请，希望通过保持紧密的提交节奏，在商业推出初期为客户提供广泛的用例 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司与FDA的沟通积极开放，正在积极规划和修订临床试验计划，预计试验患者数量相对较少，可能为单臂研究且无统计学意义，将通过并行努力在产品推出后约一年内实现4项适应症 [27][28] - 作为预商业化公司，虽面临供应链逆风，但影响小于商业阶段公司，公司通过内部执行能力和必要时自行制造组件来减轻供应链问题的影响，团队适应能力强 [33] - 公司在各方面取得重要进展，对实现微创机器人手术的全部潜力充满信心，期待将Vicarious系统推向市场 [19][23] 其他重要信息 - 公司完成了Vicarious系统制造洁净室的认证，该洁净室为精密组装和严格测试提供了环境可控且易于扩展的空间 [11] - 公司完成了beta 1单元的尸体测试，并开始与外科医生测试beta系统的一些功能，还成立了由20名外科医生组成的外科专家小组，为技术的临床方面提供专业知识和思想指导 [11][13] - 公司开发了模拟平台，已开始允许外科医生使用机器人模拟器进行临床和技术测试，计划今年晚些时候向更多医院的更多外科医生提供机器人疝修复和其他用例的模拟程序 [15][16] - 公司正努力与医院达成卓越中心协议，以获取有关Vicarious系统开发、集成和最终确定的宝贵见解，帮助外科医生更好地理解和体验系统 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于FDA审批进展及临床试验的更新 - 公司与FDA有积极开放的沟通，但目前无正式或重大更新可分享，临床试验计划仍在规划和修订中，预计患者数量相对较少，可能为单臂研究且无统计学意义，将通过并行努力在产品推出后约一年内实现4项适应症 [27][28] 问题2: 从beta 1到beta 2的改进及新系统预期 - 从beta 1中最大的收获是关于机器人本身以及患者侧推车和机器人技术的价值，beta 2主要关注改进人体工程学以及外科医生与设备的交互方式，如重新设计手控制器等，公司期待在医院环境中展示并向分析师和投资者展示 [30] 问题3: 公司面临的供应链逆风及应对措施 - 作为预商业化公司，虽面临供应链逆风，但影响小于商业阶段公司，公司通过内部执行能力和必要时自行制造组件来减轻影响，团队适应能力强 [33] 问题4: 外科医生和用户认为Vicarious系统最有价值和差异化的元素 - 外科医生最看重的是机器人本身及其带来的可视化效果，机器人的灵活性、全方位可视化以及一些先进功能为外科医生提供了极大优势 [36] 问题5: 卓越中心协议的进展、合作医院系统及协议结构 - 相关对话进展顺利，公司期待尽快更新更多细节，但目前暂无更多信息可分享 [39] 问题6: beta 1的外科医生反馈、参与人数及对beta 2需求的转化 - beta 1的反馈积极，外科医生对其执行手术、操作组织、提供访问和可视化的能力给予高度评价，但认为人体工程学有改进空间，目前正在测试改进后的beta 2人体工程学，反馈也很积极，参与beta 1的外科医生有几十人，他们对继续参与beta 2非常热情，公司希望设计出满足外科医生需求的产品，以转化为长期需求 [41] 问题7: 公司在支出时间安排、资源获取和关键投资事件方面是否有困难 - 公司支出进度符合预期，虽然招聘市场存在挑战，但公司在团队扩张方面表现出色，向beta 2推进的支出目标明确 [45] 问题8: 临床试验是否需要额外患者或研究以获得其他适应症 - 每个适应症的临床试验可能相似，有很大的并行执行能力，可在产品初始推出后约一年内实现多个适应症，除腹疝原计划在FDA提交后进行临床试验外，其他适应症的临床试验计划未变 [47] 问题9: 卓越中心协议对公司和中心的好处 - 协议目前主要围绕系统的评估、beta测试和提供有价值的反馈，对医院来说，可参与令人兴奋的技术和公司发展，并在公司首个商业产品上留下印记，商业化后，中心将转变为公司技术的核心培训中心，相关对话进展顺利，执行后将公开报告 [49]