财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度总运营费用为1820万美元，较2020年第四季度的380万美元增长380% [19] - 2021年第四季度研发费用为930万美元，2020年第四季度为300万美元 [19] - 2021年第四季度一般及行政费用为730万美元，2020年第四季度为70万美元 [20] - 2021年第四季度销售和营销费用为160万美元，2020年第四季度为10万美元 [21] - 2021年第四季度调整后净亏损为1820万美元，每股调整后净亏损0.15美元；2020年同期调整后净亏损为380万美元，每股调整后亏损0.04美元 [21] - 2021年第四季度GAAP净收入为7010万美元，每股净收入0.59美元；2020年同期净亏损为380万美元，每股亏损0.04美元 [21] - 2021年全年总运营费用为3860万美元，较2020年的1300万美元增长197% [22] - 2021年全年研发费用为2210万美元，2020年为980万美元 [22] - 2021年全年一般及行政费用为1350万美元，2020年为230万美元 [22] - 2021年全年销售和营销费用为300万美元，2020年为90万美元 [22] - 2021年全年调整后净亏损为3860万美元，每股调整后净亏损0.33美元；2020年调整后净亏损为1290万美元，每股调整后亏损0.16美元 [22] - 2021年全年GAAP净亏损为730万美元，每股净亏损0.06美元；2020年净亏损为1290万美元，每股亏损0.16美元 [22] - 2021年第四季度现金消耗率为1150万美元，年末现金及现金等价物为1.735亿美元 [22] - 公司将2022年现金消耗预期更新为约6500万 - 7500万美元，预计年末资产负债表上现金及现金等价物约为1亿美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于利用下一代机器人技术改善多种手术程序的患者护理标准，同时降低医疗系统成本 [8] - 公司计划为腹疝修复开展上市前临床试验，预计将使FDA提交时间推迟9 - 12个月，原计划2023年末提交510(k)申请，现预计2024年末提交de novo分类申请 [13][14] - 2022年产品开发方面，公司专注于Beta系统的测试，收集反馈用于Beta2设计，探索Beta2在医院环境的评估机会，计划推出手术模拟器，确定外部卫生系统的卓越中心并合作，利用差异化技术增强传感能力积累数据和人工智能能力 [16][17] - 行业中传统手术机器人存在诸多不足，如开放手术创伤大、腹腔镜器械操作困难、多端口机器人系统设备庞大等，单端口手术机器人也未全面解决根本问题 [8][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对与FDA的透明沟通感到鼓舞，对系统设计优势和帮助医疗系统推广手术机器人充满信心 [15] - 公司认为Vicarious系统有潜力满足巨大的未满足需求，未来前景光明 [24] 其他重要信息 - 公司2021年完成业务合并成为上市公司，获得超1.9亿美元净收益 [8] - 公司目标腹疝为首个临床应用，还对一系列软组织腹部和盆腔手术程序有兴趣 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 腹疝的上市前研究何时开始、潜在试验设计及相关成本 - 2024年大部分时间将用于进行人体临床试验，试验设计细节还在与FDA沟通，预计是小型单臂研究，重点证明安全性和有效性，无需长期上市前数据 [27] - 试验成本主要在2024年，公司仍预计年末现金达1亿美元，目前现金消耗增加部分是去年支出的溢出和业务活动的轻微增加 [28] 问题2: 腹疝的监管进展是否影响其他适应症的监管途径和时间表 - 不影响基线，公司考虑与腹疝并行开展其他适应症的临床试验 [30] 问题3: 2022年末的投资者活动计划及是否能看到Beta2系统 - 公司对展示Beta2系统很兴奋，相关计划细节还在制定中，准备好后会分享 [32] 问题4: 系统开发过程中外科医生群体的兴趣和需求情况 - 行业存在巨大未满足需求，Beta测试反馈很好，公司旨在收集信息设计出完美系统，获批后实现广泛应用 [34] 问题5: 是否有其他小型样本研究正在进行或计划开展 - 目前很多研究是内部进行，未来会考虑开展更多第三方独立研究，监管过程中很多研究是独立进行以收集审批数据 [36] 问题6: 之前的临床试验计划与现在的差异 - 之前有临床试验计划，但还未与FDA审核，试验设计参考其他类似公司，患者数量相对较少、随访时间相对较短，有上市后长期随访，通常是单臂研究与现有数据集对比 [38][39] 问题7: FDA的突破性指定对试验期间创收的影响 - 即使在标准ID和临床试验下，满足一定标准也有机会收回试验成本，可通过并行开展其他适应症和原计划有上市后临床试验来减轻收入延迟影响，相关计划还在与FDA和内部审核 [41] 问题8: 2022年现金消耗增加500万美元的用途 - 部分是去年支出的时间性溢出，另外是与医院和外科医生的持续合作以及产品开发活动的增加，目标仍是年末现金达1亿美元 [43] 问题9: 2022年推出的手术模拟器的具体情况和预期收获 - 手术模拟器是公司内部已有工具，可让更多外科医生体验系统，获得反馈和互动，激发对设备的兴奋感，帮助他们了解解剖结构和设备与腹部内部的交互方式 [45][46] 问题10: 预计何时获得首笔收入以及是否能提前推出其他适应症 - 监管申报延迟9 - 12个月，对于2026、2027年的后期收入影响不大，但早期月度和季度收入较难确定 [48] - 公司正在探索提前推出其他适应症的机会，但暂无确定计划 [50]