财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总运营费用为860万美元，较2020年第三季度的330万美元增长156% [16] - 2021年第三季度研发费用为520万美元，2020年第三季度为250万美元，增长主要因研发人员增加70%、新总部相关成本及材料和服务费用增加 [16][17] - 2021年第三季度一般及行政费用为250万美元，2020年第三季度为50万美元，增长主要归因于人员和专业费用增加、合并及上市过渡成本和新总部设施费用 [17] - 2021年第三季度销售和营销费用为80万美元，2020年第三季度为40万美元，增长主要因人员和相关活动增加 [17] - 2021年第三季度调整后净亏损为860万美元，即每股调整后净亏损0.09美元；2020年同期调整后净亏损为330万美元，即每股调整后净亏损0.04美元 [18] - 2021年第三季度净亏损为6550万美元，即每股净亏损0.71美元；2020年同期净亏损为330万美元，即每股净亏损0.04美元 [18] - 本季度末公司现金及现金等价物为1.85亿美元，2021年第三季度不包括近期合并影响的现金消耗率为1310万美元，近期业务合并和同期PIPE交易提供了2.2亿美元总收益 [18] - 预计第四季度现金消耗为1100万 - 1400万美元，2022财年现金消耗约为6000万 - 7000万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于利用下一代机器人技术改善多种手术的护理标准，同时降低医疗系统成本 [6] - 目前超过50%可由传统手术机器人处理的3900万例年度手术仍采用开放手术技术，开放手术创伤大，15% - 20%会导致切口疝，需额外复杂手术矫正 [6][7] - 现有微创技术存在操作困难、自由度有限、成本高、学习曲线长等问题，单端口机器人也未全面解决根本问题 [7][8] - 公司的Vicarious系统结合先进微型机器人、计算机科学和3D可视化技术，构建智能单切口手术机器人，具有多项技术优势，能为医院和门诊手术中心带来价值，降低医疗成本 [9][10] - 公司系统是首个获得FDA突破性指定的同类产品，目标是2023年底前为腹疝手术提交510(k)申请，之后再申请其他适应症 [11][12] - 公司已提交详细监管计划，正在对首个Beta系统进行成功的Beta测试，计划利用反馈确保设备满足需求，测试结果进一步证实了产品价值 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对近期交易和资产负债表的增强感到自豪，认为未来前景光明，将按计划推进开发和监管时间表 [15][19] - 公司首席执行官表示，确保产品完美以满足外科医生需求是关键挑战，为此公司与众多医院和人员合作 [44][45] 其他重要信息 - 公司与D8 Holdings Corporation完成合并，并在纽约证券交易所成功上市，交易总收益约2.2亿美元，扣除交易成本后净收益超1.9亿美元 [15] - 公司通过融资获得了技术和市场验证，新增了包括百特国际和多家美亚医院连锁在内的关键战略投资者 [16] - 公司扩大了领导团队，任命Bill Kelly为首席财务官，June Morris为总法律顾问，Michael Pratt为商业战略副总裁 [20] - 公司在马萨诸塞州沃尔瑟姆签署了新租赁设施，面积扩大3万平方英尺，以增强开发、制造和测试能力 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否提供向FDA预提交的更多信息，如预计何时得到反馈及反馈内容 - 公司与FDA的合作令人满意，最终反馈由FDA决定，预计会有几个月的来回沟通，待达成协议后将分享结果 [23] 问题2: 能否提供关于明年现金消耗的方向性评论，是否研发支出占比更大 - 目前主要支出是研发，包括系统开发和监管流程，但随着商业战略负责人的加入，营销支出将逐渐增加 [25] 问题3: 增加美国和国际医院系统等投资者对公司有何影响，他们在商业化方面有何权利 - 这些医院链既是合作伙伴和投资者，未来也可能成为客户，公司与他们合作以确保产品符合需求，且投资者没有特殊权利 [28][29] 问题4: 公司与医院系统和医生在Vicarious机器人开发方面的合作情况如何，有多少医生参与，他们来自哪些机构 - 公司与众多不同类型的医院和学术中心合作，包括投资公司的医院链、社区医院、学术中心和门诊手术中心等，正在进行Beta测试以确保产品符合需求 [33] 问题5: 能否从定量或定性角度说明后续季度研发和SG&A方面的支出节奏 - 第四季度现金支出预计为1100万 - 1400万美元，大部分为运营支出；2022年总现金消耗指导为6000万 - 7000万美元，包括运营支出和一定的资本支出 [35] 问题6: 能否谈谈VR血管密封和夹子等管道项目的开发工作和时间安排，以及未来几年的关键制造发展目标 - VR血管密封和夹子等功能正在开发中，预计在初始产品推出后不久推出，但需临床数据获得FDA批准；制造方面，公司正在内部建设能力并与合同制造商合作，新设施部分将改造成洁净室用于生产无菌一次性用品 [38][39] 问题7: 能否说明剩余五个Beta 1单元的计划、时间表和标准 - 剩余四个单元正在生产中，预计不久完成，其中一两个主要用于工程和测试，其余用于与外科医生和医院工作人员的持续测试 [42] 问题8: 在公司发展、人员招聘、设施扩张和监管过程中面临哪些挑战 - 确保产品完美以满足外科医生需求是关键挑战，为此公司与众多医院和人员合作 [44][45]