业绩总结 - Atara截至2022年3月31日的现金、现金等价物和短期投资总计为3.018亿美元[25] - Atara在2022年第一季度的运营活动中使用了8450万美元的现金[28] 用户数据 - Tab-cel®在EBV+ PTLD患者中的1年总生存率为100%(HCT)和82.5%(SOT)[38] - Tab-cel®在EBV+ PTLD患者的2年总生存率为86%(CR)和87%(PR)[41] - Tab-cel在II期临床试验中的客观反应率(ORR)超过50%[48] - 在EBV+ AID-LPD和PID-LPD的第二线治疗中,ORR为33.3%-37.5%[57] 新产品和新技术研发 - Tab-cel®的MAA于2021年11月提交,预计在2022年第四季度获得欧洲委员会的批准[10] - ATA188获得快速通道认证,预计在2022年6月进行安慰剂对照的中期分析[11] - 预计2022年下半年将发布ATA2271的更新的I期数据[24] - 预计2022年第四季度将提交ATA3271的IND申请[24] - ATA188在Phase 1和OLE研究中,24名患者中有6名患者实现了确认的EDSS改善[84] 市场扩张和并购 - Atara与FDB签署的长期供应协议将降低运营费用,FDB于2022年4月以1亿美元收购Atara的细胞治疗制造设施[25] - Atara与Pierre Fabre的独家商业化合作正在为Tab-cel®在欧洲的推出做准备[34] - Atara与拜耳的战略合作包括全球许可协议,旨在开发Atara的mesothelin CAR T项目(ATA3271)和自体项目(ATA2271)[137] 未来展望 - 预计2023年将获得EBV+癌症的多队列II期研究数据[24] - 预计ATA188的生产能力可达到每次供体采集生产约20,000剂[110] - 预计2025年美国进行性多发性硬化症市场的潜在价值为数十亿美元[118] - 潜在的美国年度收入机会在PMS领域约为35亿美元以上[123] 负面信息 - 在173名患者中,观察到12例可能相关的严重不良事件(SAEs),未发现输注相关毒性[37] - EBV感染与多发性硬化症(MS)的发病机制密切相关,100%的MS患者均报告有EBV感染[167] 其他新策略和有价值的信息 - Atara的异体T细胞免疫疗法平台具有可扩展性,能够开发多种异体细胞疗法[10] - Atara在2021年第三季度开设的新研究中心将支持当前产品管道和新产品开发[27] - 在ATA188的2期随机对照研究中,计划在至少80名进展性MS患者中进行更新的投资和终点设定[185]
Atara Biotherapeutics(ATRA) - 2022 Q1 - Earnings Call Presentation