业绩总结 - Tab-cel®的生物制剂许可申请（BLA）预计在2021年第三季度完成，基于强有力的临床数据[10] - 预计2023年将获得Tab-cel®的第二阶段研究数据，进一步验证其在EBV+癌症中的应用[21] - 2020年第四季度，Atara的净现金使用为5700万美元[25] - 预计2022年上半年获得EBV+ PTLD的BLA美国批准[25] - 2022年下半年预计获得EBV+ PTLD的MAA（市场授权申请）欧盟批准[25] 用户数据 - 全球约230万名多发性硬化症（MS）患者，其中约100万名患者为进行性多发性硬化症（PMS）[60] - 目前EBV+ PTLD患者的中位生存期为2-3个月，且无批准的治疗方案[43] - 目前在美国每年有数百名EBV+ PTLD患者未能从现有治疗中获益[40] - 在进行性MS患者中，现有治疗方案仅能适度延缓病情进展，无法根本改变病程[60] 新产品和新技术研发 - ATA188在随机对照试验中显示出转变性潜力，预计在18个月内获得安慰剂对照数据，以支持关键研究和合作机会[10] - Atara的CAR T产品组合与拜耳的合作已验证，旨在解决自体和异体CAR T的当前局限性[10] - Atara的下一代CAR T项目正在开发中，预计在2021年第四季度至2022年第一季度提交首个IND申请[21] - ATA188的Phase 2双盲安慰剂对照研究扩展至至少80名患者，主要终点改为EDSS改善[120] - ATA2271的IND提交预计在2022年第二至第三季度进行[90] 市场扩张和并购 - Atara与拜耳达成战略合作，开发针对间皮素的CAR T细胞疗法，Atara将获得6000万美元的现金，并有资格获得高达6.1亿美元的开发、监管和商业里程碑付款[87] - Atara的EBV平台将用于优化CAR和TCR疗法，推动下一代技术的发展[85] 负面信息 - EBV+ PTLD患者在接受利妥昔单抗治疗失败后的预期生存期为16至56天[99] - ATA188的临床试验中，未观察到剂量限制性毒性，且未出现超过2级的细胞因子释放综合症或神经毒性[93] 其他新策略和有价值的信息 - Atara的制造能力已接近商业规模，能够在全球范围内快速交付产品，满足数千名患者的需求[22] - Tab-cel®在EBV+ PTLD患者中的目标应答率（ORR）为50%[34] - 在Phase 2和EAP研究中，EBV+ PTLD患者的两年生存率超过80%[46] - ATA188在进行性MS的1期临床试验中显示，15个月内有50%的患者实现持续性残疾改善（SDI）[64] - 在达到SDI的患者中，使用者在评估残疾以外的结果时表现出更大的改善[66]