财务数据和关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为3.237亿美元，而2020年12月31日为4.23亿美元 [25] - 2021年第二季度总营收为660万美元，2020年同期为2.9万美元；2021年上半年总营收为750万美元，2020年同期为5.9万美元 [26] - 2021年第二季度销售成本为30.8万美元，2020年同期为0；2021年上半年销售成本为35.6万美元，2020年同期为0 [26] - 2021年3月和6月的毛利率约为95% [27] - 2021年第二季度SG&A费用增至4380万美元，2020年同期为1540万美元；2021年上半年SG&A费用为8300万美元，2020年同期为2650万美元 [27] - 2021年第二季度研发费用为1010万美元，2020年同期为1110万美元；2021年上半年研发费用为1990万美元，2020年同期为2490万美元 [28] - 2021年第二季度公司净亏损4700万美元，合每股0.37美元，2020年同期净亏损2650万美元，合每股0.24美元；2021年上半年公司净亏损9740万美元，合每股0.76美元，2020年同期净亏损5250万美元，合每股0.47美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度患者起始表单数量为415份，较第一季度增长约60%，截至目前患者起始表单数量超过800份 [10][13] - 第二季度净销售额为660万美元，超出市场预期 [12] - 产品转化率持续提高，处方放弃率较低，患者依从率超过初始预期 [13][14] - LUPKYNIS在美国覆盖超过1.1亿人，至少有50项已发布的临床覆盖政策 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国狼疮性肾炎患者治疗率下降，近10%的患者在2020年完全退出医疗体系，诊断性肾活检数量较疫情前下降22% [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进LUPKYNIS在美国的推广，扩大市场覆盖范围，提高产品转化率和患者依从率 [10][13][14] - 公司计划在全球范围内推进Voclosporin的监管审批，争取在欧洲和日本获得批准 [18][19] - 公司将继续开展LUPKYNIS的临床试验和研究，包括AURORA - 2研究、VOCAL试验和哺乳期研究等 [20][21] - 公司将继续评估战略机会，通过外部业务发展，寻找合适的自身免疫性疾病资产，丰富产品线 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到疫情影响，公司对LUPKYNIS的市场前景仍充满信心，预计2021年净收入将在4000万至5000万美元之间 [10][18] - 公司认为随着疫情影响的消退，市场需求将逐渐恢复，公司将继续采取积极措施，推动业务发展 [15] 其他重要信息 - 公司长期董事Michael Hayden博士在第二季度退休，Brenda Balakrishnan博士被任命为董事会成员 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 推动医生开处方的因素及医生对治疗持续时间的看法 - 推动医生开处方的因素包括产品数据、患者识别和定位等，AURORA 2研究数据将有助于医生制定治疗方案 [33][34][35] 问题: 50%转化率中未转化起始表单的情况及支付方覆盖问题 - 约20% - 22%的起始表单处于处理中，取消率低于20%，低于行业基准 [39] 问题: 第三季度起始表单是否有季节性影响 - 目前7月的数据显示较为稳定，下半年有望实现增长以达到全年营收目标 [41] 问题: 6.5万美元的患者净价及COGS占比 - 公司目前的平均净价符合或高于预期，未来毛利率可能会有季度波动，但总体将保持稳定 [45][46] 问题: BD计划及LUPKYNIS在其他蛋白尿性肾病适应症的探索 - 公司将首先专注于LUPKYNIS在狼疮性肾炎领域的研究和开发，同时通过注册工作探索其他机会，业务发展的目标是在2021年取得进展 [49][50] 问题: LUPKYNIS是否已用于新诊断的LN患者 - 产品已在不同阶段的患者中使用，目前主要是对MMF和类固醇治疗反应不佳的患者，未来目标是扩大到更早期的患者 [52] 问题: 患者群体规模及医生对新疗法的接受度 - 美国诊断患者群体估计在8万至12万人之间，公司将通过多种方式促进医生对新疗法的接受和使用 [55][56][57] 问题: 是否有环磷酰胺的非标签使用情况 - 公司未在与环磷酰胺的联合使用中发现非标签使用情况，但由于患者群体广泛，可能存在少量此类情况 [62] 问题: 医生是否会治疗至缓解并停药 - 目前数据尚早，公司的信息传递和定位围绕控制蛋白尿的重要性，具体情况需观察更多患者数据 [64] 问题: 医生如何选择Benlysta和LUPKYNIS - 数据显示两种药物的处方意向相似，医生会根据患者类型进行分配，LUPKYNIS适用于蛋白尿水平高且需要快速降低的患者 [67][68] 问题: 患者起始表单的增长轨迹 - 公司未对季度增长进行指导，因为多种因素可能影响最终结果，但可以根据平均净价和转化率估算营收 [70] 问题: 目标患者群体是否为MMF和类固醇治疗失败的75% - 80%患者 - 公司产品定位广泛，但目前主要患者是已接受过MMF和类固醇治疗的患者，未来目标是扩大到更早期的患者 [72] 问题: 处方意向何时转化为实际处方行为 - 由于是罕见病，患者就诊频率低，处方意向的实现受患者就诊情况和病情紧急程度影响 [76][77]