业绩总结 - LUPKYNIS的潜在美国年净销售额预计超过10亿美元[2] - Aurinia预计每位患者的年化净收入约为65,000美元[2] - 毛利到净利的假设为20-25%，考虑到强制性回扣、渠道折扣和预期患者依从性等因素[28] 用户数据 - LUPKYNIS在临床试验中，患者的完全肾脏反应率是标准治疗的近3倍，达到50%[20] - 在使用LUPKYNIS的患者中，80%在第16周将类固醇使用量减少到每日2.5毫克以下[17] - LUPKYNIS患者的尿蛋白/肌酐比率（UPCR）下降速度是标准治疗的两倍[17] 新产品和新技术研发 - LUPKYNIS的剂量为每日两次，每次三颗胶囊，无需血清药物监测[10] - 2021年将进行儿科/青少年研究，预计将推动未来的市场需求[30] - 正在进行AURORA研究的后续数据发布和FDA的后市场要求[32] 市场扩张和并购 - 与Otsuka达成的合作和许可协议，涉及LUPKYNIS在欧盟和日本的开发和商业化，初始现金支付为5000万美元，潜在的监管和报销里程碑支付可达5000万美元[29] - 净销售的分层特许权使用费为10%至20%[29] - Aurinia与Lonza达成独家协议，建立专用的“单一工厂”，以确保LUPKYNIS原料药的供应和生产效率[29] 负面信息 - LUPKYNIS的安全性数据中，肾小管滤过率下降的发生率为26%，而安慰剂组为9%[24] 其他新策略和有价值的信息 - 系统性红斑狼疮（SLE）在美国影响20万到30万患者，其中约三分之一在诊断时已发展为狼疮性肾炎（LN）[14] - LN患者的心脏病发作风险是非肾脏SLE患者的8倍[16] - 截至2021年3月31日，公司的现金及现金等价物约为3.6亿美元[36] - 公司拥有到2037年的强大知识产权保护[36] - 领导团队在商业化推出和肾脏治疗方面具有丰富经验[36]