现金流与财务状况 - 截至2022年9月30日，Autolus的现金余额为1.63亿美元，不包括2022年10月收到的1910万美元研发税收抵免[11] - 2022年第三季度，公司的现金余额为1.631亿美元，较2021年第四季度减少1.472亿美元[68] - 2022年第三季度的研发费用为3760万美元，较2021年同期增加530万美元[68] - 2022年第三季度的净亏损为4280万美元，较2021年同期增加880万美元[68] - 公司预计在2024年之前的现金流足够，前提是获得Blackstone的里程碑付款[67] 临床试验与研发进展 - obe-cel在成人急性淋巴细胞白血病（ALL）中的初步结果预计将在2022年第四季度公布[21] - 在FELIX试验中，obe-cel的主要终点是整体完全反应率（CR/Cri），并计划在2023年中期的医学会议上报告数据[22] - ALLCAR19试验显示，所有患者的总体反应率（ORR）为90%，其中滤泡性淋巴瘤和披衣淋巴瘤的ORR均为100%[30] - obe-cel在成人ALL患者中具有高达46%的持续形态学事件无生存期（EFS），中位随访时间为29.3个月[19] - Autolus的CARPALL试验预计将在2022年12月的ASH会议上报告AUTO1/22在儿童ALL中的长期跟踪数据[10] - 预计2023年将更新obe-cel在外周中枢神经系统淋巴瘤中的CAROUSEL研究数据[9] - 2022年第三季度，Autolus的FELIX试验已通过预定的无效性分析，确保了后续的单臂II期潜在试验的进行[22] - Autolus的obe-cel在临床试验中显示出良好的耐受性，未出现高等级的细胞因子释放综合症（CRS）[31] - AUTO1/22在儿童急性淋巴细胞白血病（pALL）中的完全缓解率（CR Rate）为86%[39] - 在AUTO1/22研究中，12个月的无事件生存率（EFS）为52%（95%置信区间为16%至72%）[39] - 在AUTO1/22研究中，9名患者中有82%在60天内达到分子MRD阴性完全缓解[44] - 截至2022年5月27日，AUTO1/22研究中无抗原阴性复发的患者为6名[44] - AUTO4在T细胞淋巴瘤中的初步数据令人鼓舞，所有在最高剂量水平治疗的患者均达到完全代谢反应[60] 合作与市场扩张 - 2022年第三季度，Autolus宣布与Bristol Myers Squibb达成技术协议，允许其使用公司的专有RQR8安全开关[11] - 制造设施的第一阶段预计在2022年第四季度完成，2023年下半年将开始良好生产规范（GMP）操作[64]