财务数据和关键指标变化 - 2019年3月31日现金及有价证券为7900万美元，较2018年12月31日的9900万美元减少2000万美元，此减少幅度大于预期未来季度烧钱率，年初有前端现金支付如可转换债务利息和保险成本 [14][15] - 2019年第一季度收入为1640万美元，高于1300 - 1500万美元的季度指引，预计2019年全年收入超3000万美元，高于此前可能低于3000万美元的指引 [16] - 2019年第一季度研发费用为730万美元，2018年第一季度为1000万美元，下降因退出Noctiva减少130万美元支出及法国里昂研发中心成本降低120万美元 [16] - 2019年第一季度销售、一般及行政费用为1040万美元，2018年第一季度为2450万美元，减少主要因本季度退出Noctiva使销售和营销成本减少约1000万美元，以及2018年3月31日止三个月儿科产品成本270万美元 [17] - 2019年第一季度考虑负债增加240万美元，因预测略有改善和医院业务长期收入预测 [17] - 2019年第一季度确认一次性费用390万美元，包括120万美元重组费用和270万美元Avadel Specialty Pharmaceuticals LLC非现金损失 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 医院产品业务第一季度表现强劲，超过先前收入指引且保持盈利，积极趋势持续到4月，但预计该业务面临竞争压力增加 [10][16] - 已运营退出Noctiva，负责其销售、营销和分销的子公司资产已出售，无相关职能和人员 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司进行重大重组，将多数资源投向FT218开发，采取停止Noctiva支出、评估FT218项目、增加透明度、增强内部专业知识、最大化医院业务现金流和盈利能力等行动 [5][6] - 预计医院产品业务竞争压力增加，公司将积极捍卫市场地位，管理利润率和费用以确保产生正现金流 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为FT218是高价值产品候选，有潜力为发作性睡病患者带来益处，差异化的每晚一次疗法有望成功治疗该疾病 [12] - 董事会和管理层认为FT218进入超15亿美元市场，注册研究完成63%，相比标准治疗方案可能改善患者状况且无新化学实体风险，是独特且有吸引力的机会 [20] 其他重要信息 - 截至5月7日，REST - ON试验已招募166名患者，完成目标招募的63%，预计2020年下半年完成患者招募 [7] - 公司任命Jordon Dubow为首席医疗官，他将领导FT218开发项目 [8] - 公司获得美国专利商标局授予的首个FT218配方专利，预计提供知识产权保护至2037年年中，未来预计有更多专利发布 [9] - 公司于3月15日提交AVB001的新药申请，等待FDA反馈 [10] - 已完成的重组行动预计每年减少运营费用5000 - 6000万美元，有望实现此前宣布的8000 - 9000万美元年度成本降低目标 [14] 问答环节所有提问和回答 问题: 根据新闻稿中的现金消耗指引，公司似乎有足够现金完成试验，但不足以提交新药申请并通过FDA监管流程，进入2021年后公司有哪些选择？ - 公司目前主要关注按Greg概述的时间线完成研究，有足够流动性支撑到2021年，届时会考虑所有选项，当前重点是完成试验及满足该日期前的流动性需求 [22]