业绩总结 - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物及可交易证券总额为578.1百万美元，较2022年12月31日的646.7百万美元下降[48] - 2023年第四季度的净亏损为39,164千美元，较2022年同期的34,431千美元有所增加[45] - 2023年第四季度的每股净亏损为1.63美元，较2022年同期的0.47美元有所增加[45] - 2023年第四季度的总运营费用为46,573千美元，较2022年同期的39,899千美元增加[46] 用户数据 - HCV患者中，约有240万被估计感染HCV，且新感染和再感染率超过治愈率[12] - 预计2024年美国COVID-19口服抗病毒药物的年零售需求将超过770万处方[41] 研发进展 - COVID-19的全球Phase 3 SUNRISE-3项目已实现超过1,400名患者的入组[10] - 在HCV的全球Phase 2项目中，完成了60名患者的入组，并获得了短期8周治疗的监管批准[8] - HCV项目的Lead-in Cohort显示98%的SVR4（治疗后4周的持续病毒学应答）结果[22] - Bemnifosbuvir与Ruzasvir的组合治疗显示出较低的每日药物负担和较少的副作用[12] - 公司计划在2024年下半年启动HCV的Phase 3研究[28] - SUNRISE-3临床试验已招募超过1,400名高风险患者，计划于2024年3月进行第一次中期分析[33] - 预计2024年将进行第二次中期分析，时间定于2024年第二季度[33] - 公司计划在2024年底前提交新药申请（NDA）[53] 市场机会 - COVID-19治疗市场的机会预计在40亿至50亿美元以上[32] - HCV治疗市场在2023年的净销售额超过30亿美元[13] - 公司在2023年获得FDA的快速通道认证，以加速COVID-19治疗的开发[8] 未来展望 - 公司预计现金流可持续至2026年[10] - 预计2024年将进行第二次中期分析，时间定于2024年第二季度[33]