业绩总结 - Cerecor的FY19净销售指导为2000万至2200万美元[56] - 预计到2018年，Northera®的收入约为2.7亿美元[39] 用户数据 - CERC-301在约400名患者和健康志愿者中建立了安全性档案，所有测试剂量均安全且耐受良好[43] - CERC-301在帕金森病患者中，20mg剂量在1小时后使收缩压(SBP)较基线增加15.2 mm Hg，4小时后增加29.1 mm Hg[43] - CERC-301在6小时后相较于安慰剂，20mg剂量使SBP增加29.8 mm Hg，而坐位时仅增加7.6 mm Hg[44] 新产品和新技术研发 - Cerecor的管线包括三个505(b)(2)项目，具有加速NDA的路径[6] - CERC-301的专利已获批准至2035年，且在神经性直立性低血压的临床试验中取得积极结果[11] - CERC-801、CERC-802和CERC-803均为505(b)(2)资产，正在开发用于罕见代谢疾病[13] - CERC-802的目标NDA提交时间为2021年，已于2019年第四季度启动第一阶段临床试验[18] - CERC-803的IND申请计划在2020年上半年提交，目标NDA提交时间为2021年[18] - CERC-406为下一代中枢神经系统穿透型COMT抑制剂，旨在增强疗效并最小化一代疗法的毒性[47] - CERC-913在患者衍生和动物模型中显示出概念验证[33] - CERC-301的独特作用机制可能更广泛适用于其他低血压症状的患者群体[43] - CERC-406的COMT抑制作用通过测量DOPAC和HVA提供靶向参与的体内生物标志物[49] 市场扩张和并购 - Cerecor的产品组合专注于孤儿病和神经疾病，致力于改善患者生活[4] - Cerecor的管理团队拥有超过30年的行业经验，致力于推动研发和优化商业能力[10] 未来展望 - Cerecor的研发里程碑预计在未来12到18个月内产生多个价值生成的拐点[17] - CERC-913有潜力获得PRV资格[33]