财务数据和关键指标变化 - 本季度净亏损720万美元,合每股亏损0.12美元,而2019财年同期净亏损720万美元,合每股亏损0.15美元 [11] - 截至2020年3月31日的三个月研发费用保持在610万美元,一般及行政费用较2019年第二季度减少40万美元,降至170万美元,主要因股票期权补偿费用减少 [11] - 2020年3月31日现金状况为2660万美元,而2019财年末(9月30日)为2220万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 两项2期雷特综合征试验和2b/3期阿尔茨海默病试验的活跃试验及各自开放标签扩展仍在筛选和招募患者,帕金森病痴呆2期试验已完成招募,预计2020年年中公布该研究的顶线结果 [8] - 阿尔茨海默病2b/3期研究已远超50%的招募进度,两项雷特综合征研究也已超过50% [26] - 雷特综合征研究RS - 003已获批启动,虽有额外修订致首位患者尚未入组,但即将开始 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司积极应对COVID - 19影响,确保临床项目参与者安全和研究完整性,继续专注临床开发计划,与利益相关者密切合作减轻疫情对正在进行的临床试验的影响 [6] - 公司根据各国情况在新项目中积极引入新的试验点,阿尔茨海默病和帕金森病痴呆研究制定了远程或虚拟评估应急计划,药物采用口服制剂,实现多国家直接向患者配送 [9] - 公司认为Sarizotan在雷特综合征STARS试验中的失败未对自身产生直接影响,因其关注的结果指标较窄,凸显了未满足的需求,公司将继续推进自身项目 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临挑战,但公司在实现多个重要里程碑方面取得稳步进展,未来将有多个数据公布,令人期待 [12] - 公司对所有项目感到兴奋,包括阿尔茨海默病研究、帕金森病研究、三项雷特综合征研究以及计划在今年进入1期的ANAVEX 3 - 71研究 [30] 其他重要信息 - 公司过去主要通过与Lincoln Park的购买协议获得资金,可根据股价和烧钱率维持现金状况相对稳定;ATM项目由Cantor Fitzgerald负责,现增加Leerink作为补充,尚未使用该项目,作为资金安全网 [32] - 公司过去烧钱率在每月100万 - 150万美元,近两个季度略高,在每月150万 - 180万美元 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 因COVID - 19修改正在进行的试验是否担心数据受损 - 公司认为试验评估方式(医生对患者和护理人员的提问、帕金森病痴呆的客观计算机评估)不受面对面或虚拟方式影响,虽不能排除虚拟评估与面对面评估存在差异,但问卷和评估方式在两种情况下执行结果相同 [15][16] 问题: 如何看待Sarizotan在雷特综合征STARS试验中的失败及影响 - 公司表示知晓该项目,其失败对患者群体来说很遗憾,该项目关注结果指标较窄,仅关注呼吸功能,未涵盖雷特综合征更广泛的表型,公司希望自身项目不受直接影响,继续推进以改善患者状况 [18] 问题: 帕金森病痴呆2期试验的理想结果是什么,若成功是否计划与FDA举行2期结束会议 - 公司表示会根据结果决定是否与FDA开会,对于理想结果,因这是公司药物在帕金森病痴呆方面的首个研究,没有先入为主的预期,难以设定场景 [20] 问题: 公司此前计划将试验点从15个增加到45个(预计在澳大利亚以外),目前进展如何 - 公司计划在欧洲和北美增加试验点,正在执行相关工作,虽这些国家受COVID - 19影响,但监管审批过程未受影响,目前无延迟,已在协议提交中考虑虚拟和家庭访问方式,以应对可能的情况 [22][23] 问题: 是否已开设新的试验点 - 公司表示尚未开设新的试验点,但正在全力推进 [24] 问题: 阿尔茨海默病研究招募进度仍为50%以上,是否意味着在疫情期间招募进展不大 - 公司澄清,此前宣布阿尔茨海默病2b/3期研究招募进度为50%,目前已远超该进度,同时两项雷特综合征研究也已超过50%,不同研究进度不应混淆 [26] 问题: 是否有第三个尚未开始的雷特综合征试验 - 公司表示雷特综合征研究RS - 003已获批启动,因额外修订首位患者尚未入组,但即将开始 [27] 问题: 有订阅者担心公司没有内部人员购买股票,如何评价 - 公司管理层曾在公开市场积极购买股票,认为不购买不能作为某种信号,且有时因知晓某些信息无法购买,公司对所有项目感到兴奋 [29][30] 问题: 与Lincoln Park、ATM(Cantor Fitzgerald)和Leerink的合作是不同项目还是用于维持资金的项目 - 公司表示过去主要通过与Lincoln Park的购买协议获得资金,ATM项目由Cantor Fitzgerald负责,增加Leerink是对现有项目的修订,并非不同项目,尚未使用该项目,作为资金安全网 [32] 问题: Lincoln Park的合作是否也是ATM项目 - 公司表示这是购买协议,原理与ATM项目相同,即出售股份获得资金 [33] 问题: 公司的烧钱率是多少 - 公司表示过去烧钱率在每月100万 - 150万美元,近两个季度略高,在每月150万 - 180万美元 [36] 问题: 未来几个季度的催化剂有哪些 - 公司表示下一季度将公布帕金森病痴呆2期研究的顶线数据,预计在2020年年中;还将更新雷特综合征研究的招募完成情况,并根据试验持续时间和计算时间预测顶线数据公布时间 [38]
Anavex Life Sciences (AVXL) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript