财务数据和关键指标变化 - 2019财年第二季度运营使用现金430万美元 [9] - 2019财年第二季度运营费用810万美元，2018财年同期为470万美元，增长原因是研发费用增加 [9] - 本季度研发费用610万美元，高于2018财年第二季度的320万美元 [9] - 本季度运营费用包含非现金费用190万美元，2018财年第二季度为120万美元 [10] - 本季度净亏损800万美元，合每股0.17美元，2018财年同期净亏损480万美元，合每股0.11美元 [10] - 截至3月31日，公司现金资源为1950万美元，公司认为现有现金加上澳大利亚政府和其他第三方的支持，足以支持未来18个月的目标 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 帕金森病痴呆研究 - 120名患者的ANAVEX2 - 73帕金森病痴呆2期研究已完成70%的患者招募目标，且该研究正在向国际扩展，预计在澳大利亚增加几个研究点 [6] 阿尔茨海默病研究 - 450名患者的ANAVEX2 - 73阿尔茨海默病2b/3期研究按计划继续进行，目前已招募超过20%的患者 [6] Rett综合征研究 - 美国ANAVEX2 - 73 Rett综合征2期研究已招募40%的患者 [7] - 澳大利亚AVATAR临床研究已获澳大利亚人体研究伦理委员会批准，将招募约30名患者，为期7周，采用双盲随机安慰剂对照，目前正在积极招募患者 [7][8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司积极专注于ANAVEX2 - 73当前临床研究的执行，对研究进展速度感到满意 [11] - 公司认为激活sigma - 1受体的方法在解决阿尔茨海默病复杂性方面可能更有价值，不局限于单一表型 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为现有现金资源加上澳大利亚政府和其他第三方的支持，足以支持未来18个月的目标 [10] 其他重要信息 - 本次电话会议的录音回放将在会议结束约2小时后提供，为期一个月，也可在公司网站www.anavex.com上查看 [4] 问答环节所有提问和回答 问题1: 两个Rett综合征研究（美国正在进行的研究和澳大利亚的AVATAR研究）的主要区别、相似之处及各自的具体目标是什么？ - 区别在于患者数量，美国研究有15名患者，AVATAR研究有30名患者；美国研究重点是安全性和药代动力学，AVATAR研究重点是安全性和有效性 [14][15] 问题2: AVATAR研究完成后，如果结果令人鼓舞，是否会被FDA认可，是否需要在美国重复该研究，还是可以直接进行更高级别的研究？ - 这取决于数据和信号强度，公司认为不一定需要在美国重复相同研究，但有可能在国际上扩大AVATAR研究，扩展到澳大利亚以外的其他地区 [16] 问题3: AVATAR研究在澳大利亚进行与在其他地区（包括美国）进行的成本差异如何，能否按时完成招募，是否需要扩展到其他地区以满足30名患者的招募目标？ - 澳大利亚Rett综合征协会表示仅在澳大利亚就可以完成AVATAR研究的患者招募，但为加速招募，在国际上增加研究点也很常见；在澳大利亚进行研究的优势在于澳大利亚政府会返还超过40%的费用，且澳元汇率方面对美国公司更有利 [18] 问题4: 对于所有正在进行的试验，在完成招募时是否会通知？ - 完成招募后会公开通知 [20] 问题5: sigma - 1受体变体携带者是否会被纳入AVATAR和美国研究，是否会在各试验组中保持平衡？ - 两个研究都会招募有这些基因变异的患者；不会刻意平衡，因为这会降低招募率，且即使不平衡，也可以在统计分析中进行调整 [22][23] 问题6: 鉴于最近关于淀粉样蛋白的研究结果，公司是否会继续进行阿尔茨海默病研究，对sigma - 1在阿尔茨海默病方面的研究假设是否有改变？ - 激活sigma - 1受体的优势类似于癌症免疫刺激，公司认为这种方法可以解决阿尔茨海默病的复杂性，不局限于单一表型，因此会继续进行相关研究 [25][26] 问题7: 本季度使用现金430万美元，但运营亏损810万美元，其中部分是非现金费用，两者差异的原因是什么？ - 差异是由于应付账款的应计项目 [29] 问题8: 两个Rett综合征试验在年龄方面是否有差异，美国试验和澳大利亚试验的年龄限制分别是怎样的？ - 两个试验初始年龄均为18岁及以上，后续计划单独开展针对年轻患者的研究 [30][32]