财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收3620万美元，较2021年第四季度增长17%，增长由单位销量增长11%、价格上涨4%和产品组合变化3%驱动 [21] - 第四季度毛利润3000万美元，上年同期为2600万美元；毛利率83%，上年同期为83.2% [21] - 第四季度总运营费用3560万美元，较上年增长13%，主要因410万美元的薪酬成本，包括260万美元的股票薪酬 [21] - 第四季度销售和营销费用1990万美元，较上年增长12%，占总营收的66%，上年同期为68% [22] - 第四季度研发费用680万美元，较上年增长8%，占总营收的19%，上年同期为20% [23] - 第四季度一般和行政费用890万美元，较上年增长20%，占营收的30%，上年同期为28% [23] - 第四季度净亏损540万美元，合每股0.13美元，上年同期净亏损530万美元，合每股0.13美元；调整后净亏损110万美元，约合每股0.03美元，上年同期亏损330万美元，合每股0.08美元 [24] - 第四季度调整后EBITDA亏损70万美元，上年同期调整后EBITDA亏损250万美元 [24] - 2022年12月31日，现金、现金等价物和投资余额为5500万美元，第三季度末为5940万美元，净变化包括与俄亥俄州代顿新加工设施建设相关的550万美元资本支出，部分被本季度110万美元的正现金流抵消 [24] - 2023年全年营收指引为1.54亿 - 1.59亿美元，同比增长11% - 15%；预计上半年毛利率因新加工设施过渡而降低，第四季度将恢复至约80% [18][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心账户数量本季度增至332个，环比增长1%，较2021年调整后水平增长18%，核心账户约占公司营收的60% [9][10] - 活跃账户数量本季度增至968个，环比增长2%，较调整后的上年水平增长3%，活跃账户约占总营收的85%，前10%的活跃账户贡献约35%的营收 [10] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过以患者为中心的创新产品和应用、高质量临床数据、外科医生教育计划和商业执行，继续保持外科医生采用率和业务增长 [19] - 持续创新产品和应用是长期增长的关键战略支柱，公司使命是为周围神经损伤患者提供领先的创新治疗方法 [16] - 公司将继续深入渗透核心账户，推动销售代表提高生产力，并适度增加销售代表 [10][11] - 公司通过直接面向患者的举措，提高医疗保健提供者对神经修复的市场认知，特别是针对乳房和疼痛应用 [11] - 公司重视外科医生教育计划，目标是培训超过75%的最新手部和显微外科研究员班级 [12] - 公司致力于开发临床证据，以证明神经修复解决方案的安全性、性能和实用性，支持外科医生采用AxoGen算法 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是取得关键成就和里程碑的坚实一年，下半年实现了较高的两位数营收增长，并提高了整个业务的运营效率 [6] - 公司对2023年的增长充满信心，预计全年营收将增长11% - 15%，并相信能够继续保持外科医生采用率和业务增长 [18][19] - 公司认为医院人员配备和手术能力的改善将支持业务增长，但也认识到仍面临一些挑战，如全球供应链问题、通货膨胀、银行业动荡等 [4][18] 其他重要信息 - 公司在硅谷银行约有800万美元现金，大部分现金、现金等价物和投资存于美国银行的托管账户，由硅谷银行资产管理公司担任顾问，公司正在开设新账户并将资金转移至摩根大通 [20] - 公司预计代顿加工设施的建设将在上半年完成，还需约400万 - 500万美元的资本支出 [25] - 公司预计第一季度现金消耗将受到一些特殊付款的影响，包括年度奖金、销售会议和奖励以及保险付款 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在硅谷银行的800万美元现金是否可自由支配及转移情况 - 这笔现金可自由支配，公司已收到该账户的现金收入，且能够将资金转出，正在进行转移操作 [28][29] 问题2: 各业务板块（创伤、口腔颌面和乳房重建）的情况以及2023年营收指引高低端的假设 - 营收指引高端考虑了医院人员配备和手术安排的持续可预测性和稳定性；低端假设下半年的改善会受到一些干扰 [31] - 目前医院仍人员不足，手术室无法满负荷运行，但手术安排变得可预测；乳房外科医生仍在处理积压病例；创伤手术方面，患者进入手术室的能力有所稳定 [32][33] 问题3: 2023年第一季度营收是否会有类似历史的季节性，以及全年营收的其他考虑因素 - 公司正在回归典型的季节性模式，预计第二和第三季度营收会有较大增长，第一和第四季度相对平稳 [36] 问题4: Nerve Cap产品的营收潜力以及REPOSE结果公布后的商业动力 - 公司对Nerve Cap产品的试点数据满意，正在努力向外科医生宣传其在多种应用中的益处，包括手指、脚趾截肢以及骨科手术等 [38] 问题5: 2023年活跃账户和核心账户的增长情况，以及营收增长中销量、价格和产品组合的贡献 - 预计2023年仍会有低个位数的价格增长，产品组合影响相对平稳，其余增长将来自销量 [41] - 增长主要依靠销售代表在账户中的生产力提升，可能会看到核心账户数量和每个核心账户营收的增加 [43] 问题6: 制造工厂全面认证和运营前的中间步骤，以及BLA提交过程中的里程碑 - 首先在上半年将Avance作为组织产品过渡到新制造工厂，然后作为生物产品重新验证；预计年底完成并提交BLA，之后进入FDA审批流程 [45][46] 问题7: 公司对获得BLA的信心以及提交后FDA的响应时间 - 公司对获得BLA有信心，因为关键研究已达到主要终点；若有RMAT指定，可能会有6个月的加速审查，否则时间可能更长 [48] 问题8: 展望未来，活跃账户和核心账户的增长速度，以及该指标是否仍有参考价值 - 公司的首要任务是深入渗透现有账户，提高销售代表生产力；会有一些活跃账户转变为核心账户，活跃账户也会有自然增长，同时应关注每个账户的平均营收 [50] 问题9: 乳房重建中皮瓣重建的市场规模 - 乳房重建主要分为皮瓣重建和植入物重建；皮瓣重建每年约有1.5万 - 2万个病例；对于植入物重建，目前估计可帮助其中15% - 20%的患者 [53][55] 问题10: 年初口腔颌面（OMF）业务是否有增长，以及如何加速该业务增长 - OMF业务在疫情期间受到抑制，第四季度开始有所恢复；两篇相关出版物将有助于外科医生决策，公司对OMF业务的增长持乐观态度，认为有机会重新吸引和引入新的外科医生 [58][59] 问题11: 如何加速从“重新思考疼痛”网站上患者的转诊流程 - 公司借鉴在“恢复感觉”方面的经验，帮助慢性疼痛患者确定是否患有神经瘤疼痛以及是否适合手术治疗；正在为患者构建更多工具，以激活患者并让他们更好地管理自己的医疗 [62][63] 问题12: 大型综述的Meta分析由谁完成以及发表在哪里 - 该分析由一组独立作者完成，已在《整形与重建外科》（PRS）上电子发表，将于未来期刊上印刷出版 [65] 问题13: 销售代表的生产力现状以及提升空间 - 目前销售代表的平均生产力超过110万美元/人，公司认为有很大机会将平均生产力从110万美元提高到130万 - 150万美元以上；随着生产力提升，会增加销售代表以推动增长 [67][68] 问题14: 下一代Avance产品的时间安排、适用范围以及新特点 - 该产品今年不会推出，公司将完成BLA后与FDA讨论第二代Avance产品；同时也在构思第三代Avance产品，计划12年后推出 [71]