业绩总结 - 2022年全年的收入预计在1.35亿到1.42亿美元之间，较2021年增长约10%到15%[24] - 第二季度的收入增长较2021年同期增加3%，若不考虑Avive的影响，增长约为9%[22] - 截至2022年6月30日的毛利率为81.8%，而2021年同期为78.9%[22] - 公司预计2022年全年的毛利率将保持在80%以上[24] - 截至2022年6月30日，公司的现金、现金等价物和投资总额为6430万美元，长期债务为5000万美元[68] 用户数据 - 2022年第二季度的核心账户总数为299，较上季度增加4%[22] - 截至2022年6月30日，美国有5,100个潜在账户进行神经修复，其中941个为活跃账户，活跃账户贡献约85%的总收入[62] - 截至2022年6月30日，核心账户数量为299个，核心账户贡献约60%的总收入[62] - Axogen的直接销售渠道收入占总收入的约90%[63] 新产品和新技术研发 - 公司已植入超过50,000个Avance®神经移植物，且在196篇同行评审的临床出版物中有表现[14] - 公司在过去10年中展示了临床结果的一致性，且获得FDA授予的Avance再生医学先进疗法（RMAT）认证[14] - RECONSM试验的积极顶线结果已公布，支持公司在2023年下半年提交生物制品许可申请（BLA）[48] - Avance在大于12毫米的神经缺损中，静态双点辨别的感觉功能恢复表现出统计学上的优越性（p值0.021）[49] - RANGER®注册研究已招募超过2,700名参与者，整体恢复率为82-84%，与自体移植相当[58] - Avance神经移植物的整体有意义恢复率为88%，而导管修复的恢复率为61%（p=0.001）[77] - Avance神经移植物在乳腺重建中的保护性感觉恢复率为73%，而标准重建组为36%（p=0.04）[86] 市场扩张和并购 - 美国潜在的手术市场估计为27亿美元，涉及超过90万例手术[17] - 预计市场机会的总价值为27亿美元，涵盖现有应用[100] - 每年美国急诊部门因神经损伤的就诊人数约为1,440,000[103] - 每年美国急诊部门因神经损伤可进行外科治疗的就诊人数约为665,000[105] 负面信息 - 2023年CMS提议的门诊报销率将影响私营支付者的分析和决策[95] - 2023年提议的医院门诊支付率中，自体移植物修复（手和脚≤4cm）CPT 64890的支付率为$2,602，较2019年下降15.4%[96] - 2023年提议的医生费用表中，导管或静脉同种移植物修复CPT 64910的支付率为$759，较2020年下降8.0%[98]