财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收3120万美元，较去年同期下降7%，排除Avive软组织膜收入和上一年度递延程序的影响，本季度营收同比增长约9% [6] - 第三季度毛利润2600万美元，较2020年第三季度的2770万美元下降6%，毛利率为83.2%，去年同期为83% [25] - 第三季度总运营费用3270万美元，较去年同期的2880万美元增长13%，其中包括290万美元的非现金股票薪酬 [26] - 第三季度销售和营销费用1840万美元，较去年同期的1770万美元增长4%，占总营收的比例从去年的53%增至59% [27] - 第三季度研发支出640万美元，较去年同期的420万美元增长51%，占总营收的比例从去年的13%增至21% [28] - 第三季度一般和行政费用790万美元，占营收的25%，去年同期为680万美元，占营收的20% [29] - 2021年第三季度调整后净亏损360万美元，每股净亏损0.09美元，去年同期调整后净收入150万美元，每股净收入0.04美元；本季度调整后EBITDA亏损250万美元，去年同期调整后EBITDA为230万美元 [29] - 9月30日，现金、现金等价物和投资余额为9810万美元，第二季度末为1.062亿美元，减少原因包括800万美元的设施资本支出（含120万美元资本化利息）和本季度20万美元的净运营现金消耗 [30] - 公司将2021年全年营收指引调整为1.27 - 1.29亿美元，此前为1.345 - 1.375亿美元，预计全年毛利率保持在80%以上 [23][31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度末美国有109名直销代表，去年同期为110名，预计年底将达到约115名，第三季度独立销售机构收入约占总收入的10% [10] - 第三季度核心账户292个，较去年的248个增加18%，较上一季度的306个有所下降，核心账户收入约占总收入的60% [12] - 第三季度活跃账户增至954个，较去年的873个增加9%，活跃账户收入一直约占总收入的85%，其中前10%的活跃账户每季度约占总收入的35% [13] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司商业团队专注于深化客户账户渗透以推动营收增长，增加使用AxoGen算法进行神经手术的账户数量 [11] - 持续投入市场推广，参加临床会议、支持患者教育活动、开展外科医生教育项目等，以提高产品知名度和市场份额 [14][15][16] - 不断扩大临床证据，支持产品组合和提高外科医生对产品的采用率，推进多项临床研究 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度行业运营环境困难，手术安排和手术量受外科医生感染新冠和医院人员短缺影响，部分手术推迟，尤其是8月，但9月部分手术量开始改善，10月保持稳定，公司认为这种影响是暂时的 [6][7] - 德尔塔变种和人员短缺对不同神经修复应用的影响不同，乳腺、口腔颌面和疼痛手术治疗等选择性手术受影响更大，创伤业务受急诊和手术容量限制影响，部分神经修复手术推迟 [9] - 公司对商业执行、产品潜在需求以及客户克服当前挑战的能力充满信心，预计随着医院运营压力缓解，手术量将有所改善 [8] - 尽管2021年营收指引下调，但不影响公司长期增长前景，预计2022年及以后将实现可持续的高个位数至低20%的年度营收增长 [24][31] 其他重要信息 - 公司预计明年年初完成代顿工厂建设，随后进行一年的验证过程，预计2023年初在新工厂开始生产 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 医院人员短缺的影响及应对措施，不同手术场所受影响情况及未来手术是否会向门诊手术中心转移 - 人员短缺和德尔塔变种共同影响手术量，选择性手术如乳腺重建、疼痛手术治疗和口腔颌面手术最先受影响并被推迟；创伤手术早期会转移到受影响较小的门诊手术中心，但随着德尔塔变种传播和人员短缺加剧，手术也被推迟和延期；公司会支持医院，认识到选择性手术将继续推迟，同时努力尽快恢复创伤神经损伤手术 [34][35][36] 问题2: 2021年第四季度营收展望，考虑因素及积压手术情况 - 公司对帮助医院完成手术有信心，但医院手术安排面临挑战；9月业务量上升趋势在10月保持稳定，未进一步提升，影响了第四季度展望；营收指引下限基于当前业务水平，上限基于医院解决人员问题后手术量适度改善；积压手术会逐步恢复，但人员短缺使恢复速度更缓慢 [38][39][41] 问题3: RECON研究进展及新冠对其时间线的影响，Integra面板会议对AxoGen乳腺神经化业务的影响 - RECON研究已完成受试者招募和随访，不受医院人员短缺影响，预计明年第二季度公布顶线数据；Integra面板会议提醒公司在试验中要展示统计显著差异和临床相关、有意义的终点，公司在RECON研究设计中已考虑这些因素 [43][44][46] 问题4: 核心业务中核心账户在第三季度受德尔塔和人员短缺影响情况 - 德尔塔变种在不同地区影响不同，佛罗里达、东南部、田纳西河谷地区的核心账户受影响更大；人员短缺影响范围更广，但核心账户数量同比仍增长18%，随着人员问题解决，公司认为核心账户数量和每个账户的营收都将继续增长 [47][48][49] 问题5: 人员短缺具体情况，是无法灵活加班还是手术量实际下降 - 对于需要住院的选择性手术，人员短缺导致手术被推迟或延期，人员短缺主要在医院楼层而非手术室；医院有大量积压手术，人员短缺使手术室无法灵活增加容量以处理当前和积压手术，但最终会完成这些手术 [51][52] 问题6: 营收指引理解及10月与9月业务量对比 - 若10月业务水平保持到季度末，对应营收指引下限；若手术量恢复正常或处理积压手术，营收将达到指引上限；9月业务情况改善，10月相对稳定且略有改善 [53][54]