业绩总结 - 2020年第三季度收入为3340万美元,同比增长17%[8] - 2019年收入为1.067亿美元,同比增长27%[8] - 2020年第三季度毛利率为83.0%[8] - 2020年,神经移植物的医疗费用增加了18%,达到951美元[68] - 2020年,神经移植物的医院门诊费用增加21%,达到5,508美元[66] - 2020年,直接销售渠道的收入占总收入的约87%[64] 用户数据 - 截至2020年9月30日,活跃账户数量达到875个,同比增长11%[63] - 每年美国因伤害导致的急诊科就诊人数为3023.8万例,其中神经损伤的急诊就诊人数为144万例[18] - 每年可外科治疗的神经损伤急诊就诊人数约为665,000例[19] 未来展望 - Avance神经移植物的生物制品许可申请(BLA)预计将在2023年提交,获得了再生医学先进疗法(RMAT)认证[40] - 预计Avance神经移植物在BLA批准后将获得12年的数据独占权[40] - 公司正在建设一个70,000平方英尺的生物制品加工设施,预计在2022年底完成组织处理的过渡[40] 市场机会 - 美国潜在手术估计超过90万例,其中创伤类手术超过70万例[14] - 现有应用市场机会估计价值27亿美元[15] - 公司在竞争进入方面面临显著障碍,包括不断增长的临床数据[8] 研发与临床数据 - RANGER注册研究的参与者人数超过2200名,整体恢复率为82-84%,与自体移植物的结果相当[48] - 截至2020年9月30日,Axogen产品组合已发表138篇同行评审的临床出版物[83] - Avance Nerve Graft获得RMAT(再生医学先进疗法)认证,突显了临床证据的强度和对改善神经损伤治疗的未满足医疗需求[83] 财务状况 - 截至2020年9月30日,公司现金、现金等价物和投资总额为1.067亿美元[8] - 截至2020年9月30日,公司拥有106.7百万美元的现金及现金等价物[79] - 公司拥有稳健的资产负债表,提供执行商业计划所需的资源[83] - 截至2020年9月30日,普通股总数为40,123,841股,普通股期权、限制性股票单位和绩效股票单位总数为5,496,833股[80] - 普通股及其等价物总数为45,620,674股[80] 管理团队 - 公司拥有深厚的管理团队专业知识和成功记录[8]
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