业绩总结 - AXS-05在重度抑郁症(MDD)中取得了45%的缓解率,显著高于安慰剂组的11%[24] - AXS-05的临床试验结果显示,患者在治疗后症状显著改善,MADRS评分变化显著[23] - AXS-05在阿尔茨海默病激动症的ADVANCE-1试验中达成主要终点[30] - AXS-07在三项积极的三期临床试验中显示出相较于安慰剂和活性对照药物rizatriptan的快速和持续疗效[34] - AXS-12在二期临床试验中显著减少了发作性肌无力(cataplexy)攻击和白天过度嗜睡(EDS),并显著改善了认知功能[37] - AXS-14在纤维肌痛的二期和三期临床试验中显示出积极的疗效结果,影响约500万美国患者[40] 用户数据 - 公司在美国市场的目标患者群体超过6000万,涵盖多种中枢神经系统疾病[13] - 阿尔茨海默病患者中,约70%会出现激动症状,显示出该领域的高未满足医疗需求[27] 新产品和新技术研发 - AXS-05的NDA(新药申请)已提交,预计将加速其市场准入[12] - AXS-07的NDA提交计划在2021年第二季度初进行[34] - AXS-12的三期临床试验预计在2021年第二季度启动[37] - AXS-14的FDA会议预计在2021年第二季度进行[40] - 公司拥有超过50项已授予的美国专利,涵盖AXS-07的MoSEIC™技术,专利有效期延续至2034-2040年[43] - AXS-12和AXS-14均获得孤儿药资格认证,显示出其在治疗领域的潜力[43] 未来展望 - 公司预计其产品候选药物的专利保护将持续到2034-2040年[9] - AXS-05在主要抑郁症(MDD)和阿尔茨海默病(AD)激动症的临床试验中已取得多个里程碑成果[46] 管理团队 - 公司管理团队包括多位在生物制药行业具有丰富经验的高管,确保了战略执行的有效性[45]
Axsome Therapeutics (AXSM) Presents At SVB Leerink 10th Annual Global Healthcare Conference - Slideshow