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Axsome Therapeutics(AXSM) - 2020 Q3 - Earnings Call Presentation

财务数据 - 2020年第三季度现金及现金等价物为2.024亿美元,较第二季度的1.907亿美元增长6.1%[32] - 2020年第三季度研发费用为1480万美元,较2019年同期的1580万美元下降6.3%[32] - 2020年第三季度一般及行政费用为630万美元,较2019年同期的310万美元增长103.2%[32] - 2020年第三季度净亏损为2290万美元,较2019年同期的1910万美元增加19.9%[32] - 公司预计现金及承诺资本将支持运营需求至至少2024年[32] 产品研发与临床试验 - AXS-05预计将成为60年来首个新型口服机制药物,用于治疗重度抑郁症[16] - AXS-05在临床试验中显示出在第1周就有统计学显著的症状改善,且效果持续至少6周[19] - AXS-05在重度抑郁症(MDD)领域已完成STRIDE-1顶线结果、预NDA会议和COMET完成,NDA提交时间为2021年1月[40] - AXS-05在阿尔茨海默病激动症(AD Agitation)领域已获得FDA突破性疗法认定,且ADVANCE-1顶线结果已完成[40] - AXS-07的NDA提交预计在2021年第一季度完成[8] - AXS-07在偏头痛领域已完成INTERCEPT顶线结果、预NDA会议和MOVEMENT完成,NDA提交时间为2021年1月[40] - AXS-12的三期临床试验预计在2021年第一季度启动[8] - AXS-12在嗜睡症领域已获得FDA突破性疗法认定,且计划于2021年1月开始第三阶段试验[40] - AXS-14在纤维肌痛症领域计划于2021年1月召开FDA会议[40] 市场趋势与展望 - 由于疫情,抑郁症的发病率增加了三倍,尤其是重症患者[11]