业绩总结 - AXS-05在主要抑郁障碍(MDD)患者中,6周时MADRS总分变化为-16.6,相较于安慰剂的-11.9,差异为-4.7,P值为0.002[15] - AXS-05在吸烟戒断方面的二期试验结果显示,AXS-05组的平均每日香烟减少量比安慰剂组高出25%(P=0.0016)[24] - AXS-12在CONCERT试验中,平均每周发作的猝倒次数变化为-13.0,安慰剂组为-0.3,P值<0.001[41] - AXS-12在第2周的平均每周猝倒次数变化为-14.6,安慰剂组为-2.6,P值为0.002[41] 用户数据 - AXS-05的临床试验中,63%的MDD患者对初始治疗反应不足,44%对二线治疗反应不足[11] - AXS-12的美国患者人数约为185,000[37] - AXS-07的市场潜力在于美国有3700万偏头痛患者[28] 新产品和新技术研发 - AXS-05在治疗抗药性抑郁症(TRD)方面获得快速通道认证,正在进行三期临床试验[16] - AXS-05在阿尔茨海默病患者的激动症状治疗中获得快速通道认证,约70%的阿尔茨海默病患者会出现激动症状[19] - AXS-07在MOMENTUM三期试验中显示出显著的偏头痛疼痛缓解,P值小于0.001[31] - AXS-12已获得美国孤儿药资格认证,并计划于2020年启动Phase 3试验[38] - AXS-14(esreboxetine)针对纤维肌痛症的临床试验已显示出积极的Phase 2和Phase 3疗效结果[43] 财务状况 - 截至2019年12月31日,公司现金为2.2亿美元,债务面值为2000万美元[52] - 公司普通股流通股数为3690万股,期权和认股权证总数为350万[52] - 公司预计现金将支持运营需求至少两年[52] 未来展望 - AXS-07的NDA申请预计在2020年提交,针对偏头痛的急性治疗[28]
Axsome Therapeutics(AXSM) - 2019 Q4 - Earnings Call Presentation