临床试验与产品研发 - AXS-05在治疗难治性抑郁症(TRD)的3期临床试验中，250名参与者中，AXS-05组的MADRS总分在6周内平均下降13.7，而安慰剂组下降8.8，P值小于0.001[16] - AXS-05在6周时的MADRS总分变化为-17.2，Bupropion组为-12.1，P值为0.013[16] - AXS-05针对重度抑郁症(MDD)获得FDA突破性疗法认定，并已启动GEMINI 3期试验，目标人群为1730万美国患者[13] - AXS-05在阿尔茨海默病患者的激动症状中获得快速通道认证，相关试验正在进行中[21] - AXS-05在吸烟戒断的2期试验中，显示出比Bupropion组平均减少25%的吸烟量，P值为0.0016[26] - AXS-07（MoSEIC™ meloxicam/rizatriptan）为治疗偏头痛的创新疗法，正在进行临床试验[29] - AXS-12（Reboxetine）针对嗜睡症获得美国孤儿药认定，相关试验正在进行中[7] - AXS-12在缺乏下丘脑激素的小鼠模型中显示出显著的疗效（P<0.0001）[43] - AXS-07的MOMENTUM三期试验正在进行中，针对有不充分反应历史的患者[35] 市场需求与财务状况 - 63%和44%的重度抑郁症患者对初始治疗和第二线治疗反应不足，显示出市场需求[13] - 截至2019年9月30日，公司的现金为4360万美元[50] - 公司的债务面值为2000万美元[51] - 公司的普通股流通股数为3450万股[51] - 预计现金将支持运营需求至2021年第二季度[51] 产品特性与技术优势 - AXS-05的多重作用机制与多种神经递质相关，显示出其在CNS疾病治疗中的潜力[10] - AXS-07的MoSEIC™美洛昔康浓度在17分钟内达到治疗水平[34] - AXS-07的瑞扎曲坦在38分钟内达到最大浓度[34] - MoSEIC美洛昔康的终末半衰期为18.2小时[34] - AXS-05的专利保护期至2034-2036年，全球范围内拥有权利[6]