业绩总结 - AXS-05在治疗耐药性抑郁症(TRD)的临床试验中，6周内MADRS总分平均下降13.7，显著优于对照组的8.8，P值小于0.001[17] - AXS-05在治疗主要抑郁障碍(MDD)的临床试验中，6周时MADRS总分下降17.2，Bupropion组为12.1，P值为0.013[17] - AXS-05在吸烟戒断的二期试验中，平均每日吸烟量减少25%，显著优于Bupropion组，P值为0.0016[27] 用户数据 - AXS-05获得FDA的突破性疗法认证，针对MDD的GEMINI三期试验已启动，目标人群为1730万美国患者[14] - AXS-12针对美国185,000名嗜睡症患者，正在进行二期临床试验[40] 新产品和新技术研发 - AXS-07（MoSEIC™ meloxicam/rizatriptan）为新型偏头痛治疗药物，正在开发中[30] - AXS-09（DM + S-BUP）针对中枢神经系统疾病的临床开发正在进行中[8] - AXS-12（Reboxetine）获得美国孤儿药认证，针对嗜睡症的临床试验正在进行中[8] - AXS-07的MoSEIC™美洛昔康浓度在17分钟内达到治疗水平[35] - AXS-07的瑞扎曲坦最大浓度在38分钟内达到[35] - MoSEIC美洛昔康的终末半衰期为18.2小时[35] - AXS-07的FDA特别方案评估（SPA）已获批准[38] - AXS-07的主要共同终点为用药后2小时的疼痛自由和最困扰症状的自由[38] - AXS-07预计将提供优于现有治疗的疗效，可能减少药物和医疗服务的使用[36] 财务状况 - 截至2019年6月30日，Axsome的现金为5380万美元[48] - Axsome的债务面值为2000万美元，流通普通股为3430万股[48] 市场扩张 - AXS-05在阿尔茨海默病患者中，约70%的患者表现出激动症状，且无已批准的药物可用，显示出高未满足的医疗需求[23] 负面信息 - 无明显负面信息提及