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Aytu BioPharma(AYTU) - 2021 Q3 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 本季度净收入为1350万美元,去年同期为820万美元,增长主要由消费者健康部门推动 [7] - 本季度末现金、现金等价物和受限现金为4680万美元,此前已偿还Deerfield持有的Neos定期贷款本金1500万美元,目前仅剩余1500万美元本金将于2022年5月偿还 [8][18] - 本季度消费者健康部门净收入为840万美元,创该部门纪录,高于去年同期的350万美元 [19] - 本季度Rx部门净收入为510万美元,高于去年同期的470万美元 [19] - 本季度销售成本为1370万美元,包括710万美元的滞销库存冲销,净成本660万美元,去年同期为200万美元 [19] - 本季度交易费用和重组费用总计1060万美元,去年同期为30万美元 [20] - 本季度运营亏损为2570万美元,去年同期为480万美元,剔除一次性成本和库存调整后,调整后运营亏损为800万美元 [20] - 本季度净亏损为2550万美元,即每股亏损1.41美元,去年同期净亏损为530万美元,即每股亏损1.51美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - Rx业务收入增长主要由Aytu传统儿科产品组合带动,以多种维生素和氟化物补充剂产品线Poly - Vi - Flor为首 [8] - 消费者健康业务的非处方药包括OmepraCare、Regoxidine和FlutiCare,电子商务仍是该业务的强大渠道,公司预计这三款核心非处方药将持续增长,并计划推出新产品 [10][11] - 直接面向消费者的业务通过多样化的消费者健康产品推动收入增长,公司预计今年下半年通过该渠道推出多种膳食补充剂、非处方药专论产品和化妆品 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成与Neos Therapeutics的合并,成为一家预计年收入达1亿美元的专业制药公司,增加了三款ADHD品牌产品,预计在2022财年实现约1500万美元的年度运营成本协同效应 [4][5] - 公司收购了晚期儿科罕见病管线资产AR101(enzastaurin),预计今年下半年完成关键研究方案并提交IND申请后启动关键试验 [15] - 公司将Aytu传统产品整合到Neos的RxConnect药房网络和患者支持计划(现更名为Aytu RxConnect),以推动产品增长 [9][10] - 公司计划将ADHD产品的生产外包给全球合同制造商,预计技术转让过程将在未来18个月内完成,完成后将关闭德克萨斯州大草原市的制造业务 [21] - 公司出售了Netesto的美国权利,获得750万美元现金,分30个月等额支付,以便将商业资源集中在ADHD和儿科品牌上 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已完成重大转型,拥有预计1亿美元的合并收入、多元化的Rx和消费者健康产品组合、晚期产品线,未来几个季度将继续推动销售增长和实现协同效应 [22] - 公司期待Healight UVA光导管技术在COVID - 19及其他呼吸道感染方面的商业机会,计划今年下半年启动Healight治疗SARS - CoV - 2的II期试验 [14] 其他重要信息 - 公司在4月聘请了三名新高管,包括Rumpus Therapeutics的联合创始人,负责AR101项目和儿科罕见病管线的开发 [16] - 公司任命Richard Eisenstadt为首席财务官 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在ADHD业务上改变成本结构并外包生产,未来18个月对ADHD业务销售或运营费用有何潜在影响,以及对利润率的长期影响如何? - 技术转让和生物等效性研究成本预计在未来18个月内低于250万美元,将反映在一般及行政费用中,合作伙伴同意推迟约一半技术转让成本的支付,直至公司开始购买成品 [24] - ADHD产品历史毛利率在50% - 60%之间,预计短期内占公司收入的50%,技术转让完成后,ADHD产品毛利率有望超过80% [24] 问题2: 从下一季度开始,ADHD产品的增量贡献如何预期? - 公司不提供指导,但第二季度是夏季处方量下降期,收入与往年同期相似,由于库存冲销,下一季度利润率将受到负面影响,预计从7月1日开始的第一财季利润率将恢复到历史水平 [26][27] 问题3: 是否已开始与FDA就AR101的关键试验进行讨论,何时能得到相关计划的更新? - Rumpus团队已与FDA进行对话,预计只需进行一项试验即可推进该产品获批,预计下一季度确定确切的预计开始日期,年底前提交IND申请,新日历年开始后不久启动研究 [29] 问题4: 考虑到一次性费用、库存冲销、ADHD业务成本结构变化以及可能的库存影响,下一季度及未来运营费用应如何考虑? - 下一季度运营费用仍会受到影响,高于正常水平,公司历史上未对运营费用提供指导,预计新财年第一季度开始出现新的正常水平,第二财季进一步正常化和优化 [31][32] - R&D费用方面,Neos每年花费约600 - 800万美元,AR101项目预计未来三年花费2500 - 3000万美元,今年剩余时间花费不到300万美元 [33] - ADHD产品的上市后承诺预计也是一个为期三年的项目,总计约1500万美元,预计今年晚些时候开始 [34]