临床试验与产品研发 - BioAtla的BA3011（Mecbotamab Vedotin）预计将进入软组织肉瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）的第二阶段临床试验[23] - BA3011的第一阶段临床试验中，4/7名高AXL肿瘤膜表达患者在1.8 mg/kg剂量下达成部分缓解（PR）[31] - BioAtla预计在2022年下半年发布BA3021（ROR2）在NSCLC和黑色素瘤的第二阶段临床试验数据[23] - BioAtla的CAB平台在多种抗体类型中具有广泛适用性，潜在治疗多种实体肿瘤[15] - BA3071（CTLA-4）针对多种肿瘤类型的第一阶段/第二阶段临床试验正在进行中[23] - BA3182（EpCAM & CD3双特异性抗体）预计将在2022年下半年提交IND申请并启动第一阶段临床试验[23] - 在BA3011与Opdivo联合治疗中，86%的患者出现任何不良事件，50%为3级或4级相关不良事件[65] 用户数据与市场潜力 - 预计每年在美国有3,000至4,000名AXL阳性未分化多形性肉瘤（UPS）患者可接受BA3011治疗[26] - 预计美国每年约有50,000名AXL阳性可治疗的二线及以上NSCLC患者[53] - 在二线及以上治疗中，目标人群约为4万名AXL+可接触的患者，基于ROR2阳性率约为30%[67] - 在黑色素瘤中，美国约有130万人生活着，每年新诊断的侵袭性病例约为10万例[71] - 在头颈癌中，美国有超过40万人生活着，每年新诊断病例约为6.6万例[78] 业绩总结 - BA3011在治疗高AXL肿瘤膜表达的肉瘤患者中显示出抗肿瘤活性[31] - 4名患者中有2名实现部分缓解，客观缓解率（ORR）为50%，3个月的无进展生存率（PFS）为50%[44] - 在骨肉瘤的Phase 1和Phase 2研究中，3个月的PFS率为57%[47] - 在脂肪肉瘤和滑膜肉瘤的Phase 2研究中，BA3011单药治疗的3个月PFS率分别为60%和50%[50] - 3个月的PFS率在所有骨肉瘤患者中为56%[47] - BA3021治疗的ROR2+患者中，有2/3的患者在接受治疗后确认部分反应[70] - BA3021在黑色素瘤患者中观察到完全反应，且在治疗后超过2年保持无病状态[81] - BA3071在与PD-1联合使用时，进展无生存期为11.5个月，而单独使用PD-1时为6.9个月[86] 不良事件与安全性 - 在71名接受BA3011治疗的患者中，90%的患者出现任何不良事件（AEs），其中24%为3级或4级相关不良事件[52] - 没有治疗相关死亡，且很少出现治疗相关的严重不良事件[52] 公司战略与领导 - BioAtla的董事会由多位科学顾问和行业专家组成，包括MD安德森癌症中心的James Allison博士和Lawrence Fong博士[104] - BioAtla的首席执行官兼联合创始人是Jay Short博士，负责公司的整体战略和运营[104] - 公司在癌症免疫治疗领域的研究得到了多位知名科学家的支持，包括来自UCSF的Lawrence Fong博士和来自GlaxoSmithKline的Michael Manyak博士[104]