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Bicycle Therapeutics (BCYC) Investor Presentation - Slideshow

现金流与财务状况 - 公司现金余额为4.387亿美元,预计现金流可持续到2024年[5] 临床试验与研发进展 - BT5528和BT8009在临床试验中显示出初步的抗肿瘤活性[5] - BT7480在临床前研究中表现出高选择性,未与超过5000种其他膜蛋白结合[32] - BT7480的US IND于2021年9月17日获得批准,计划在9个地点进行临床试验[32] - BT5528的靶点EphA2在多种人类癌症中过表达,并与肿瘤进展相关[35] - 公司在肿瘤和免疫肿瘤领域有多个处于I/II期的临床资产[5] - 预计BT7480在临床试验中将展示出优于现有生物制剂的疗效[18] 不良事件与安全性 - BT5528在Phase I剂量递增试验中观察到2351个不良事件(AEs),其中与BT5528相关的AEs为1011个[37] - 在接受8.5mg/m²剂量的患者中,观察到短暂的3/4级中性粒细胞减少症[37] - 在10mg/m²剂量下,观察到剂量限制毒性(DLTs)为肺炎和疲劳[37] - BT8009在剂量递增试验中未观察到剂量限制毒性(DLTs),并且患者目前正在7.5mg/m²的每周和每两周组中招募[71] 临床结果与疗效 - 在8名卵巢癌患者中,观察到1例部分缓解(PR),并且4/5的EphA2染色患者显示肿瘤缩小[40] - 在2名尿路上皮癌患者中,均观察到部分缓解(PR),且均在2个月内通过首次扫描确认[41] - BT8009在2.5mg/m²剂量下,观察到1/4的部分缓解,肿瘤减少率为-37%,疾病控制率为75%[56] - 在5.0mg/m²剂量下,观察到3/7的部分缓解,肿瘤减少率为-89%,疾病控制率为71%[58] - BT8009的所有反应均已确认,数据截至2022年1月5日[60] 未来展望与战略 - 公司正在探索Bicycles在肿瘤以外的广泛应用[24] - BT5528的推荐Phase II剂量预计为6.5mg/m²,每两周一次[47]