财务数据和关键指标变化 - 第三季度总产品收入为430万美元，较去年同期的320万美元增加110万美元，增幅34%，主要因Ameluz销量增加及平均售价略有提高 [16] - 第三季度总运营费用为2040万美元，2020年同期为560万美元，收入成本因Ameluz销量增加而上升，销售、一般和行政费用增加1290万美元，主要因1125万美元的法律和解费用，以及营销活动费用和员工人数增加 [17] - 第三季度调整后EBIDA为负380万美元，去年同期为负310万美元，调整后EBIDA利润率从负96.2%改善至负88.5%，2021年第三季度净亏损1600万美元，2020年第三季度净亏损300万美元 [18] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物为170万美元，季度结束后，公司通过IPO筹集1800万美元，昨日的私募投资提供1500万美元，结算未行使认股权证将提供580万美元 [19] - 年初至今总产品收入为1490万美元，2020年同期为1020万美元，增加470万美元，增幅46%，主要因Ameluz销量增加，部分被Xepi销量下降抵消 [21] - 年初至今总运营费用为3820万美元，2020年同期为1970万美元，2020年为减轻疫情风险削减运营费用，2021年恢复招聘、开展营销活动，并在第三季度产生1125万美元法律和解费用 [23][25] - 年初至今调整后EBIDA为负950万美元，2020年同期为负910万美元，调整后EBIDA利润率从负89%改善至负63.9%，2021年年初至今净亏损2320万美元，2020年同期净亏损1080万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - Ameluz第三季度和年初至今销量增加，推动产品收入增长 [16][21] - Xepi年初至今销量下降，部分抵消了Ameluz的增长 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国光化性角化病（AK）市场，2020年约有1270万例治疗，冷冻疗法市场份额约86%，局部药物治疗市场份额约12%，光动力疗法（PDT）市场份额约2% [32] - 美国脓疱病市场，每年有超过300万例病例，2020年有超过1300万份相关药物处方 [34][35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司主要目标是在美国增加授权产品的销售，战略包括扩大Ameluz与BF - RhodoLED结合治疗面部和头皮AK的销售，将其定位为领先的PDT产品；改善Xepi市场定位以扩大脓疱病治疗销售；利用现有许可协议推动管线产品未来获批和标签扩展 [29] - 市场扩张战略基于通过医学认可、数据驱动的销售策略和强大的商业基础设施提高产品知名度，优化销售团队，加强医学事务，成为医疗界值得信赖的合作伙伴 [30] - 冷冻疗法虽在AK治疗市场占主导地位，但与PDT疗法相比有显著劣势，公司将战略目标瞄准冷冻疗法的市场份额 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为整个Biofrontera集团的未来在于美国市场，产品在此有最大商业潜力，增加美国市场的营销和销售努力是公司成功增长的基石 [9] - 公司对第三季度的强劲收入增长感到满意，预计随着加强销售努力和走出疫情，将保持增长势头，费用已恢复到以增长为重点的公司的正常水平，整体营销和发展目标形成的商业战略使公司在皮肤病治疗领域处于领先地位 [27] 其他重要信息 - Biofrontera Inc.于一个月前上市，是德国母公司Biofrontera AG的美国商业部门，上市旨在为扩大营销和销售活动筹集资金 [7] - 公司创始人兼原Biofrontera AG CEO决定提前从Biofrontera AG退休，未来三年将专注于Biofrontera Inc.的发展 [10][11] - 公司正在进行多项临床研究，包括针对成人中重度痤疮的2b期研究、评估同时使用3管Ameluz进行PDT安全性的1期研究，以及在美国进行的评估Ameluz联合PDT治疗浅表基底细胞癌的3期研究 [36][40] - 公司将于明年1月参加夏威夷的冬季临床皮肤科会议和毛伊岛皮肤科医生会议 [43] 问答环节所有提问和回答 问题: 目前的基本股数和未行使认股权证数量 - 目前基本股数约为1224.5万股，但仍有部分交易未结算，未行使认股权证数量暂无确切数据，后续可提供 [44][45] 问题: Biofrontera AG的持股比例是否会低于50% - 由于部分认股权证已行使，持股比例是动态的，目前不确定是否会低于50% [46] 问题: 诉讼费用是否全部计入损益表，未来是否还有 - 此次诉讼费用已全部计入，未来无其他相关费用 [47] 问题: 从现在到2022年底增加销售努力的计划和预算 - 计划扩大销售团队，目前有32人，希望增加到50人以上，但具体时间和预算因资金到位情况而定，需平衡业务增长和运营资金 [50] 问题: 基底细胞癌（BCC）试验的时间安排 - 试验设计困难，FDA要求对BCC所在皮肤区域进行解剖和组织学检查，导致患者招募缓慢，预计明年完成患者招募 [51] 问题: 关于现金能维持至少12个月的表述是否为套话 - 不是套话，通过私募投资和认股权证行使获得的资金足够维持未来12个月的运营 [53] 问题: 是否会在未来12个月花完约3600万美元现金 - 资金使用是动态的，最终目标是快速发展业务，需平衡业务增长和运营资金，暂不明确具体使用计划 [54] 问题: 新招聘的销售人员需要多长时间才能成熟并完全发挥生产力 - 至少需要几个月的广泛培训，希望在六个月内让新员工全面发挥作用，但完全成熟的销售人员的潜力仍在探索中 [56] 问题: 2022年销售增长是否会先按当前轨迹，新员工加入后加速 - 增长可能更呈线性，关键是销售策略的一致性，现有和新销售团队的目标定位应相似 [57][58] 问题: Biofrontera AG在Ameluz许可协议下的临床开发义务及相关权力 - Biofrontera AG有义务根据许可和供应协议履行临床开发义务，若未达预期，Biofrontera Inc.有权接管相关关系或流程，并从Ameluz的转移费用中扣除相关成本 [60][61] 问题: 法律和解公告本周发布，但费用记在9月30日的原因 - 和解于昨日上午达成，但因未提交第三季度财报，且费用可估计，根据会计规则需在9月30日作为或有事项入账 [62]