财务数据和关键指标变化 - 第二季度净收入970万美元，主要由Nurtec ODT的强劲处方量驱动 [20] - 非GAAP基础上，第二季度SG&A费用为1.195亿美元，较上年同期增加1.035亿美元，主要用于支持Nurtec ODT的商业投资 [21] - 非GAAP基础上，第二季度研发投资为3600万美元，较上年同期减少500万美元，主要因2019年第二季度有760万美元的监管备案费用，2020年未发生 [22] - 2020年第二季度非GAAP调整后净亏损为1.5亿美元，合每股亏损2.55美元，而2019年同期为5960万美元，合每股亏损1.32美元 [23] - 截至6月30日，公司现金及受限现金为2.639亿美元，加上2020年8月融资的7.25亿美元超额资本，资金充足，可支持到2022年的商业和发展计划 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 Nurtec ODT业务 - 第二季度处方量超4万份，在口服CGRP疗法新品牌处方量中市场份额达52.6% [7][8] - 已获得约1.41亿覆盖人群，占商业覆盖人群的约83% [9] - 已有超1万名医疗保健处方医生推荐Nurtec ODT [14] 研发业务 - 公司在CGRP、谷氨酸调节、髓过氧化物酶抑制等多个平台有研发项目，未来6 - 18个月内，阿尔茨海默病、脊髓小脑性共济失调和多系统萎缩有3项关键试验结果待公布 [49] 各个市场数据和关键指标变化 - 偏头痛市场影响约4000万美国人，口服CGRP市场目前仅占市场的12%，增长潜力巨大 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 继续推进Nurtec ODT的全球扩张，计划在欧洲、日本和中国进行监管申报 [14] - 对CGRP产品线进行生命周期管理，扩大适应症，开展儿科和其他偏头痛相关适应症的项目 [40][41] - 探索CGRP拮抗剂在非偏头痛适应症的应用，如鼻内zavegepant治疗与COVID - 19相关的肺部炎症 [41] - 利用现代媒体创新营销方式，提高产品市场影响力 [12] 行业竞争 - 作为第二款上市的口服CGRP药物，Nurtec ODT凭借其简单易用、起效快、单剂量持续效果长等优势，在新品牌处方量中成为市场领导者 [8][11] - 公司与竞争对手在产品上竞争，强调自身产品的差异化标签，如口服溶片、1小时恢复正常、持续效果达48小时等 [88] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管在全球疫情和市场竞争的挑战下，Nurtec ODT的推出仍超出预期，公司在多个领域实现目标 [6] - 偏头痛市场有大量未满足的需求，Nurtec ODT有望成为急性和预防性治疗的首选药物，CGRP产品线有望成为畅销产品 [11][16] - 公司财务状况良好，有能力推动CGRP产品线和研发管线的全球价值增长 [17] 其他重要信息 - 公司采用非GAAP财务指标进行分析，并会在后续提供GAAP和非GAAP的详细分析 [5] - 公司开展了创新的患者导向公关和社交媒体活动，如“Take Back Today”，邀请了Khloé Kardashian参与 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2021年 payer 谈判的现状及是否有合同相关情况 - 许多现有合同已延长至2021年甚至更久，目前已开始相关对话和谈判，进展顺利 [53] 问题2: 国际申报和商业化方面的业务发展战略、潜在合作伙伴要求及宣布进展的时间 - 公司优先自主运营业务，在欧洲、日本和中国等市场可能有合作机会，但不依赖合作 [55] 问题3: Nurtec的处方医生参与情况（数量、占目标比例）、第三季度的变化及应对第二波疫情的措施 - 已与超80%的目标医生取得联系，虽接触频率有挑战，但公司灵活应对，预计情况会改善 [58] 问题4: Nurtec预防适应症sNDA的申报情况及zavegepant未来12个月的消息流 - Nurtec预防适应症sNDA计划年底申报，无阻碍；zavegepant资金到位后将开展关键试验，目标是明年获得顶线数据并申请成为首个CGRP鼻内药物 [60] 问题5: 未来定价和合同方面，净处方价值的预期 - 新品牌推出的前1 - 2年，高毛利与净收入的差距较大，之后会趋于同行水平，现阶段重点是市场份额，后期关注盈利能力 [62] 问题6: Medicaid州医保目录的进展、troriluzole在T2 PROTECT试验的顶线数据预期、数据显示认知改善后的监管路径及临床有意义的改善幅度 - Medicaid进展超预期，与多州签约进度领先；阿尔茨海默病T2 PROTECT试验顶线数据预计明年第一季度公布，监管路径取决于数据的稳健性 [66][67] 问题7: Nurtec的处方医生渗透深度、是否也开其他口服CGRP药物及早期使用体验 - 约1万名独特处方医生，占优先目标群体的约25%，神经科和头痛专家开具了约75%的处方，多数医生也开具其他口服CGRP药物，Nurtec ODT有一定优势 [69] 问题8: 欧洲和日本市场的美元机会规模 - 欧洲和日本市场是公司资产全球增长扩张的重要部分，计划今年与日本PMDA会面，明年初向EMA申报 [70] 问题9: Nurtec预防适应症申报的限制因素、下半年和明年毛利与净收入差距的变化及正常水平 - 预防适应症sNDA申报按计划进行，无阻碍；随着患者进入医保目录，毛利与净收入差距近期有改善但不显著，后期会有更有意义的改善，具体百分比不做指导 [74][75] 问题10: 专科市场和初级保健市场的市场份额差异、欧洲急性偏头痛治疗的商业机会（报销等方面） - 专科市场和目标初级保健医生群体中，Nurtec新品牌和Ts市场份额增长强劲；公司在欧洲采用双效治疗申报策略，有望获得预防水平的报销 [78][79] 问题11: 4月开始使用Nurtec的患者的水泡包装使用情况、对atogepant Phase III数据（特别是高反应者）的看法及Nurtec数据情况、vazegepant的定位（与Nurtec对比） - 目前评估长期依从性和持续性趋势尚早，未发现患者放弃使用的早期迹象， refill率符合预期；与竞争对手相比，Nurtec在预防方面疗效显著，无便秘信号，且是唯一有双效策略的公司；zavegepant鼻内是主要产品，也有口服版本，将用于多个非偏头痛适应症 [82][83][84][85] 问题12: 与Allergan - AbbVie在价格定位和回扣方面不竞争而是竞争销量的原因 - 双方在多数医保目录上处于同等地位，可在产品上竞争，公司强调自身产品的差异化标签，认为竞争有利于提高口服CGRP类药物的市场认知度 [88][89]