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Biohaven Pharmaceutical (BHVN) Presents At American Academy of Neurology Annual Meeting - Slideshow
BHVNBiohaven .(BHVN)2019-05-11 05:04

业绩总结 - Rimegepant在急性偏头痛治疗中的研究显示,2小时内疼痛自由率为21.2%,而安慰剂组为10.9%[18] - Rimegepant在2小时内的疼痛缓解率为59.3%,安慰剂组为43.3%[18] - Rimegepant在2-24小时内的持续疼痛缓解率为47.8%,安慰剂组为27.7%[18] - Rimegepant在2小时内正常功能恢复率为38.1%,安慰剂组为25.8%[18] - Rimegepant在2-48小时内的持续疼痛自由率为42.2%,安慰剂组为25.2%[18] - Rimegepant在研究中共施用105,192剂量,涉及1,784名患者,研究的中位天数为278天[42] 用户数据 - 在观察期内,基线为每月≥14天偏头痛的受试者,Rimegepant治疗后3个月内平均减少了5.3天的偏头痛天数[49] - 在固定剂量组中,48.4%的受试者在第3个月内经历了每月偏头痛天数的≥50%减少[51] - Rimegepant在治疗急性偏头痛时,15分钟内开始缓解,60分钟内显著缓解,且在48小时内持续有效[52] 新产品和新技术研发 - Rimegepant在与CGRP单克隆抗体联合使用时,显示出安全性和有效性[62] - 研究201的结果表明,Rimegepant在急性和预防性治疗中具有潜在的双重疗效[52] 安全性和不良事件 - Rimegepant的安全性与安慰剂相似,治疗相关的不良事件发生率为6.9%[34] - 在长期安全性研究中,Rimegepant的肝功能测试未显示出显著的异常,ALT或AST>3倍上限正常值的发生率为1.1%[42] - Rimegepant在12周的固定剂量组中,只有3.1%的受试者因不良事件中断治疗[44] - Rimegepant在研究201中未出现与治疗相关的不良事件[62] 未来展望 - Rimegepant在不同基线偏头痛频率的患者中均表现出显著的减少[51] - 参与者在使用Rimegepant的同时,能够停止使用所有其他急性治疗药物[62] - Rimegepant在303研究中,15分钟时的疼痛缓解率为19%,60分钟时为59%[25]