财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收670万美元，创历史新高，较2021年第二季度增长73%，高于此前600 - 650万美元的指引范围 [12][17] - 2022年第二季度毛利率为22%，2021年第二季度为37%，2022年第一季度为15%，同比下降主要因一家合同制造商生产的芯片耗材良率低 [18] - 2022年第二季度GAAP运营费用为3360万美元，2021年第二季度为1790万美元；2022年第二季度非GAAP运营费用为2640万美元，2021年第二季度为1510万美元，同比增长主要因人员相关支出、研发费用和营销费用增加 [19] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和可供出售证券为1.873亿美元，资本状况良好 [20] - 公司有望实现2022年全年营收指引2400 - 2700万美元，预计第三季度营收在670 - 710万美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度销售3394个流通池，较2021年第二季度增长24% [13] - 第二季度实验室分析373个样本，较2021年第二季度增长96% [13] - 第二季度末Saphyr系统装机量为196台，较2021年第二季度末的121台增长62% [13] 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - ELEVATE!战略：目标是使光学基因组映射（OGM）成为临床、研究和工业环境中基因组应用的标准工具，通过五大战略支柱推动公司发展 [22][24] - 支柱一：扩大商业影响力，验证OGM与Saphyr系统的结合，目标是增加Saphyr系统装机量，目前已达196台，有望实现年底240台的目标，且第二季度新增20台，较第一季度增长67% [24][25] - 支柱二：用强大的产品取悦客户，产品开发管线包括简化OGM工作流程、提高速度和性能的产品，如与Hamilton合作推出的Long String VANTAGE系统，以及计划今年晚些时候发布的DNA分离协议、标记化学和将OGM数据集成到MS临床软件平台的更新 [33][34][35] - 支柱三：为OGM报销扫清障碍，将其纳入医学协会指南，计划开发实验室开发测试（LDTs），已提交类别一CPT代码申请，收到反馈后决定撤回并计划2023年初重新提交，同时通过临床研究积累数据以支持OGM纳入医学指南 [36][37][40] - 支柱四：推进产品以支持更高的市场采用率和进入新市场，正在开发NX临床软件新版本和下一代Saphyr系统，预计分别在今年年底发布和投放预商用版本 [50][53] - 支柱五：将软件作为业务的战略驱动力，NxClinical软件可用于多种基因组应用，公司在第一季度推出了集成基因组疤痕分析的版本，有助于临床研究人员对多种肿瘤类型的治疗反应进行分层 [56][57][58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为宏观环境总体改善，ELEVATE!战略效果良好，OGM故事不断发展，有望成为解决细胞遗传学和分子病理学实验室面临挑战的有力工具 [22] - 尽管市场存在逆风，但团队执行情况良好，有望实现2022年全年营收和仪器投放指引 [16] - 公司对出版物数量和主题分布的变化感到满意，认为这是OGM未来潜在采用的领先指标，且未来应用将更多转向人类领域 [28][29][30] - 公司对产品开发管线充满信心，认为有多个催化剂将推动市场发展 [55] 其他重要信息 - 公司发布的某些声明可能为前瞻性声明，基于当前预期，实际结果可能因多种因素与声明存在重大差异，公司无义务根据情况变化更新声明 [4][5] - 公司报告非GAAP运营费用以补充GAAP财务结果，该指标应与GAAP合并财务报表结合阅读，无GAAP规定的标准化含义，也未按照全面的会计规则或原则编制 [6] - 公司正在规划2023年第一季度的投资者活动，后续将提供更多信息 [60] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请谈谈MD安德森研究的数据，Saphyr检测到了哪些被其他方法遗漏的变异，以及这些新信息如何改变医生的治疗决策？ - 研究表明，在分析骨髓增生异常综合征（MDS）患者时，与核型分析相比，使用OGM时，部分评分系统下分别有21%和17%的研究对象预后评分不同，另有约13%的患者检测到额外的结构变异，总计28%的患者检测结果与标准治疗方法不同，且研究通过正交方法验证了OGM结果的准确性，说明标准治疗方法可能将患者错误分类，导致治疗或管理不当 [62][66][70] 问题2: 你提到业务的宏观因素有所改善，这主要与COVID相关，还是有其他因素？ - 公司第一季度安装系统数量有限，部分原因是COVID和人员短缺，目前进入实验室的机会总体改善，尽管供应链短缺和COVID等因素仍存在，但公司安装基数增长加快，第二季度较第一季度增长67% [72][73] 问题3: 临床项目中的健康经济分析对于确保报销有多重要，不仅对于Bionano，对于第三方LDTs开发者也一样，目前许多开发者有PLA代码并正在考虑定价，请对此发表评论？ - 健康经济分析是推动指南制定的标准终点，公司的临床研究将有助于为报销扫清障碍，其设计旨在为医学协会的关键意见领袖提供证据，以将OGM纳入标准治疗，健康经济因素也会影响支付方的报销立场和OGM的广泛采用 [74][75][76] - 对于寻求PLA代码报销的实验室，这是他们自行开展的过程，公司不直接参与，该过程通常遵循差距填补原则，实验室会进行详细的成本分析，这将在交叉定价过程和PLA代码定价中起重要作用，公司预计会听到更多相关消息，但无法确定具体时间 [76][77][78]