财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度公司净亏损350万美元，即每股亏损0.49美元，而2021年同期净亏损210万美元，即每股亏损0.29美元 [20] - 2022年第三季度研发费用增至240万美元，2021年同期为100万美元，主要因2022年第三季度药品生产费用及BP1001 - A实体瘤一期临床试验启动成本增加 [20] - 2022年第三季度一般及行政费用为120万美元，较2021年同期增加10万美元，主要因法律费用增加 [21] - 截至2022年9月30日，公司现金为1370万美元，2021年12月31日为2380万美元；2022年前九个月经营活动净现金使用量为1010万美元，2021年同期为710万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 主要候选产品prexigebersen - 用于治疗急性髓系白血病（AML）的二期临床试验第二阶段持续推进，该试验为开放标签、两阶段多中心研究，有三个队列，主要终点是实现完全缓解的患者数量，将对每个队列进行中期分析 [6][7] - 二期临床试验患者招募已超过50人 [28] BP1001 - A - 预计未来几周启动针对实体瘤患者的1/1b期临床试验，将在多个领先癌症中心进行，初步评估prexigebersen在实体瘤患者中的安全性 [9] BP1002 - 以Bcl - 2蛋白为靶点，采用标准3 + 3设计，起始剂量为每平方米20毫克，对6名可评估患者进行单药治疗，治疗周期为每周两剂，共四周，即28天内给药八剂 [12] - 1b期研究将在单药治疗队列完成后开始，评估BP1002与地西他滨联合治疗难治性复发性AML患者的安全性和有效性 [12] BP1003 - 以STAT3蛋白为靶点，是一种新型脂质体STAT3反义寡核苷酸，可降低STAT3表达，增强乳腺癌和卵巢癌细胞对紫杉醇和5 - FU的敏感性，有望成为晚期实体瘤患者的联合治疗新策略 [15] - 公司目标是明年上半年晚些时候提交该产品的IND申请，时间取决于临床前药物物质在测试动物物种中的最终测试结果 [16] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司执行全球专利战略，旨在为DNAbilize平台技术在全球建立保护壁垒，目前美国有五项专利获批、六项专利申请待批，美国以外有四项申请已完成授权流程、五项申请已获批准正在完成授权流程，另有60多项外国申请待批 [17][18] - 公司专注于开发DNAbilize药物产品，治疗难治性疾病，而非将产品推向商业化的制药公司模式 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第三季度进展感到满意，临床进展使公司更接近为癌症患者提供新药的使命 [5] - 临近年底展望2023年，公司对取得的进展感到自豪，对未来充满期待，预计近期会有一系列创造价值的转折点 [23] 其他重要信息 - 公司电话会议讨论包含前瞻性陈述，实际结果可能与讨论内容有重大差异，相关风险和不确定性在新闻稿和向美国证券交易委员会的最新文件中有说明 [4] 问答环节所有提问和回答 问题1: 何时能看到BP1002和prexigebersen - A的一期初始结果以及prexigebersen - A的二期初始结果？ - 公司目标是在明年第一季度末对prexigebersen的二期试验进行中期数据解读；BP1002和prexigebersen - A的一期试验可能在明年第一季度有首批三名患者的剂量水平数据读出 [25][26] 问题2: prexigebersen的二期研究招募情况如何？ - 招募患者已远超50人 [28] 问题3: prexigebersen治疗AML的二期试验三个队列中，哪个队列招募患者最多？ - 三个队列招募情况大致相同，目前无法推测哪个队列会最先完成 [30] 问题4: 预计到明年第一季度末prexigebersen的二期试验是否会有19名符合条件的患者？ - 这是公司目标，目前因药物供应充足，患者招募情况良好 [31] 问题5: prexigebersen - A的实体瘤试验中，基于目前的兴趣，预计哪种实体瘤招募患者最多？ - 晚期卵巢癌是重点关注对象，试验的剂量递增部分（单药治疗）面向所有相关实体瘤进行安全性评估，1b期针对晚期卵巢癌、子宫内膜癌、胰腺癌和三阴性乳腺癌进行联合治疗 [32] 问题6: 公司目前的资金是否足以支持BP1003的试验启动？ - 公司认为资金充足，目标是明年上半年提交IND申请，目前正在重新进行药物物质检测和生产，已通过小额战略融资确保资金能维持到明年10月以后 [33] 问题7: 公司在治疗领域与合作伙伴的讨论有无显著进展？ - 目前没有具体进展可谈，公司认为需有具体成果才会披露，预计明年第一季度末之后可能会引发一些合作兴趣，但目前无法确定 [36]