财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度公司净亏损250万美元,合每股亏损0.87美元,而2018年同期净亏损170万美元,合每股亏损2.96美元 [33] - 2019年第二季度研发费用增至150万美元,2018年同期为2800万美元,主要因AML二期临床试验第二阶段活动开展 [34] - 2019年第二季度一般及行政费用增至100万美元,2018年同期为90万美元,主要因法律费用和保险成本增加 [35] - 截至2019年6月30日,公司现金为1710万美元,2018年12月31日为100万美元 [35] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为420万美元,2018年同期为340万美元;2019年上半年融资活动提供的净现金为2030万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 核心产品prexigebersen - 2018年4月公布二期研究令人兴奋的中期结果,2019年第一季度报告该研究的额外分析 [11] - 原二期研究中期分析显示,47%的可评估患者对联合治疗有某种反应,包括4例完全缓解(24%)和4例病情稳定 [11] - 2019年第一季度更新的中期结果显示,17例可评估患者中65%有反应,包括5例(29%)达到完全缓解,6例病情稳定 [12] 药物候选物BP1003 - 临床前研究结果显示,BP1003在18个胰腺患者来源异种移植物中的9个中,以10微摩尔剂量显著抑制组织切片活力超30%,P值小于0.05 [26] - BP1003与吉西他滨联合使用,在部分患者来源异种移植物中进一步提高了体外疗效 [26] - 在胰腺癌患者来源异种移植模型的体内研究中,BP1003与吉西他滨联合使用在28天治疗期内导致肿瘤消退,且停药后抗癌活性维持21天 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续构建DNAbilize平台,通过创新的RNAi纳米颗粒疗法执行临床开发计划 [6] - 对prexigebersen二期临床试验进行修订,纳入高危骨髓增生异常综合征(MDS)和难治性复发性AML患者,形成两个队列 [14] - 计划开展prexigebersen在晚期实体瘤患者中的一期临床试验,预计2019年第三季度末提交IND申请,2020年启动试验 [19] - 推进BP1003的IND启用研究,目标是2020年开展首次人体试验 [28] - 计划为BP1002提交治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和AML患者对维奈托克复发的注册申请 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019年上半年公司在推进临床开发管道方面取得有意义进展,对未来机会感到兴奋,认为有多个里程碑将成为创造价值的转折点 [37] 其他重要信息 - 公司在第一季度成功筹集2100万美元及两笔较小规模资金,为三个有前景的治疗候选药物的临床开发计划提供资金支持 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: BP1002淋巴瘤和CLL项目提交IND申请的时间,以及BP1003项目推进的具体时间 - BP1002的IND申请文件已准备好,正在进行电子转换,预计第三季度提交 [40] - BP1003约有五项IND启用研究待完成,预计年底前所有研究启动,2020年上半年末提交IND申请,下半年进行人体试验 [40] 问题2: 公司是否完成三联疗法的临床前研究 - 公司已完成三联疗法的临床前研究,结果显示联合使用在降低AML细胞活力方面有显著益处 [42] 问题3: 是否计划尽快公布临床前研究结果 - 公司会公布所看到的益处,但尚未确定是否公布及具体时间 [43] 问题4: 2019年剩余时间内是否有数据读出,如prexigebersen加地西他滨队列的数据 - 预计第四季度会有关于地西他滨和prexigebersen安全性的读出信息,若有疗效迹象也会公布 [44] 问题5: 第三和第四季度的运营费用是否与第二季度相当 - 公司通常现金消耗率约为150 - 160万美元,第四季度可能因两个队列的推进提高到约200万美元 [45]
Bio-Path(BPTH) - 2019 Q2 - Earnings Call Transcript