财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为1.8百万美元,较上一季度1.9百万美元和去年同期2.0百万美元有所下降,主要反映了最后一个月销售人员减少的影响 [32] - 第二季度毛利率为20%,较上一季度18%和去年同期30%有所提升,主要反映了本季度生产活动较低,公司在保持现金支出的同时优化了库存水平 [32][33] - 第二季度营业费用为4.5百万美元,较上一季度5.4百万美元和去年同期4.3百万美元有所下降,主要由于6月份公司裁减了约24%的员工,相关的遣散费和其他分离费用计入了本季度 [34] - 第二季度净亏损和综合亏损为4.4百万美元,较上一季度5.5百万美元和去年同期4.2百万美元有所收窄 [35] - 第二季度调整后EBITDA亏损为3.8百万美元,较上一季度3.9百万美元和去年同期3.4百万美元有所收窄 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司已完成外周产品Pantheris LV的有限发布阶段,正在建立产品库存以便在未来几周内进行全面商业发布 [24][25][26] - Pantheris LV是一款新的图像引导外周动脉切除术系统,设计用于简化动脉切除术操作,并与Lightbox 3成像控制台配合使用,扩大了公司图像引导平台的主流应用 [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与战略合作伙伴Zylox-Tonbridge合作,正在支持Zylox在大中华区获得公司外周产品的监管批准,并建立自主生产能力 [27][28][45][46] - 一旦Zylox获得监管批准并成功注册为公司产品的制造商,公司将有机会从Zylox采购成品,从而降低成本、提高毛利率并减少相关的间接费用 [29][30] - 公司预计Zylox在2025年下半年开始在大中华区销售公司产品,这将为公司带来可观的收入增长 [41][46] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正专注于推进首款冠状动脉产品的临床和监管进程,计划在第三季度向FDA提交IDE申请 [12][13] - 该冠状动脉产品利用公司专有的图像引导技术,有望重新定义一个大且未被满足的市场,为治疗冠状动脉慢性完全闭塞提供更安全、更成功的解决方案 [13][14][17][18][19][20] - 公司已经扩大了管理团队,聘请了著名介入心脏病专家Tom Davis博士担任首席医疗官,以支持临床策略和产品开发计划 [22][23] - 公司正在优化外周业务的运营成本结构,以腾出资源专注于冠状动脉产品的开发,同时维持对现有外周设备用户的支持 [11][21][40][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信其冠状动脉产品将获得良好的报销政策支持,并能为医院系统带来显著的成本节约 [19][20] - 公司对进入大中华区市场的战略合作伙伴关系感到兴奋,认为这将为公司带来可观的收入增长机会 [41][46] - 公司认为通过优化外周业务的运营成本结构,并专注于冠状动脉产品的开发,已做好充分准备迎接未来的发展机遇 [37][43][54] 其他重要信息 - 公司在第二季度采取了多项措施改善资产负债表,包括将1100万美元的CRG债务转换为可转换优先股,以及完成了高达2400万美元的公开发行 [9][10][36] - 这些举措使公司的股东权益大幅增加,现金和现金等价物达到8.8百万美元,为未来发展提供了充足的资金支持 [36] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Swayampakula Ramakanth 提问 裁员是否与Zylox-Tonbridge合作有关?这是否会导致收入损失,但可以通过Zylox合作来弥补? [38] Jeff Soinski 回答 裁员与Zylox无关,而是公司为集中资源于冠状动脉产品开发做出的战略决策 [39][40][41][43] 公司维持了外围业务的现场销售团队,只是规模有所缩减。Zylox合作将为公司带来巨大的收入增长机会,但要到2025年才能实现 [41][43] Zylox还将建立自主生产能力,公司有机会从中采购成品,从而降低成本、提高毛利率 [29][30] 问题2 Swayampakula Ramakanth 提问 Zylox什么时候能够开始向中国监管机构提交产品注册申请? [44] Jeff Soinski 回答 Zylox正在进行产品的注册准备工作,包括完成中国NMPA要求的全面验证测试,以及准备好完整的注册申请文件 [45][46] 预计Zylox将在2025年下半年左右提交注册申请,获批后即可在中国市场开始销售公司产品 [46] 问题3 Swayampakula Ramakanth 提问 Pantheris LV产品的有限发布何时转为全面商业发布? [47] Jeff Soinski 回答 公司已完成Pantheris LV产品的有限发布阶段,并对产品进行了一些改进,现正在建立足够的库存以便在未来几周内进行全面商业发布 [48] 问题4 Swayampakula Ramakanth 提问 冠状动脉导管产品的IDE申请何时提交?与潜在临床试验中心的对话进展如何? [49] Jeff Soinski 回答 公司计划在近期内提交IDE申请,预计获批需要4-6个月时间,届时将开始与5-10家临床试验中心进行合作 [50