业绩总结 - BXCL501的NDA在2021年4月5日的PDUFA日期前，完成了从首次人体试验到NDA接受的过程，时间不到3年[11] - BXCL501针对与精神分裂症和双相障碍相关的急性激动的治疗，已完成SERENITY I和II试验[25] - 目前美国每年约有200万次激动事件，造成数十亿美元的医疗负担[23] - BXCL701在神经内分泌前列腺癌患者中显示出33%的复合反应率，58%的疾病控制率[56] - 在腺癌患者中，BXCL701的复合反应率为21%，疾病控制率为83%[56] 用户数据 - 83%的医疗保健专业人士对BXCL501有积极印象，40%愿意为其可接触的急性激动人群开处方[34] 未来展望 - 预计到2040年，美国65岁及以上的阿尔茨海默病患者将从580万增加到1180万，相关激动事件预计将达到1亿次[25] - 公司计划在2021年第四季度进行主要抑郁症的多次递增剂量研究[32] - BXCL501的MAA提交预计在2022年上半年进行[58] - BXCL701的临床试验数据将在2022年ASCO泌尿癌症研讨会上公布[59] 新产品和新技术研发 - BXCL701针对前列腺癌等多种肿瘤的临床试验正在进行中，已进入1b/2期[25] - BXCL502针对阿尔茨海默病患者的慢性激动的治疗正在进行配方开发[25] - BXCL501的AI驱动药物开发方法有潜力提高神经科学药物的批准成功率，行业平均为6%[9] 资金状况 - 公司现金储备约为2.33亿美元，用于资助关键里程碑[58] - 公司在2021年12月31日的现金估计为未审计的初步数据，具体数字尚待确认[5] 市场扩张 - BXCL501在美国准备好上市，待批准后即可推出[58] - BXCL501的无品牌疾病教育活动已全面启动[34] 负面信息 - BXCL701在重度预处理的mCRPC患者中显示出可管理的安全性[56]