财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度研发费用为550万美元，同比下降120万美元，主要由于BT-001关键试验完成，但部分被与BT-001提交相关的咨询和人员成本增加所抵消 [27] - 销售和营销费用为160万美元，同比增加100万美元，主要由于为BT-001潜在上市准备的商业活动 [28] - 一般和行政费用为400万美元，同比增加220万美元，主要由于上市公司相关成本增加，包括110万美元的D&O保险费用 [29] - 第三季度净亏损为1140万美元，同比下降110万美元，每股净亏损为048美元，同比下降072美元，主要由于去年第四季度SPAC交易导致的加权平均流通股增加 [29] - 公司预计第四季度总运营费用与第三季度持平，研发费用将下降，销售和营销费用将增加 [30] - 截至第三季度末，公司现金及现金等价物为2230万美元，较上季度减少740万美元，较去年年底减少1830万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - BT-001关键试验成功完成，达到了主要和次要终点，显示出在A1c降低方面的显著临床效果，且背景药物使用较少 [7][8] - BT-001的90天试验结果发表在《Diabetes Care》期刊上，并在多个医学会议上展示 [11] - 公司提交了BT-001的de novo分类请求，FDA已接受，预计2023年年中获得市场授权 [10][33] - 公司正在进行BT-001的真实世界证据研究，预计2023年下半年发布中期数据 [33] - 公司计划在2023年下半年启动另一项关键试验，基于BT-001和LivVita肝脏研究的试点数据 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在与支付方进行积极讨论，支付方对BT-001的试验设计和患者多样性表示认可 [12][13][15] - 88%的支付方在过去12-18个月内审查过数字疗法，糖尿病被认为是数字疗法应用的优先领域 [14][15] - 公司计划通过50名现场代表团队，覆盖50个综合交付网络和25个区域主导支付方，覆盖约4000万患者 [25][26][51] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过数字疗法改变慢性疾病的治疗模式，特别是针对2型糖尿病和脂肪肝疾病 [34][35] - 公司强调数字疗法的可扩展性和低成本优势，能够为广泛的患者群体提供治疗 [23][35] - 公司计划通过创新的市场准入和销售模式，与传统药物销售模式区分开来 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前医疗系统对慢性疾病的管理模式不可持续，亟需创新 [34] - 公司对BT-001的潜在市场授权和商业化充满信心，认为其能够显著降低长期护理成本 [16][35] - 公司预计未来12个月将是转型期，进入商业化阶段 [34] 其他重要信息 - 公司正在评估融资选项，以满足未来几个月的资金需求 [32] - 公司计划在2023年第四季度财报电话会议上提供2023年运营费用指引，但不会提供收入指引 [70] 问答环节所有的提问和回答 问题: 支付方对话的进展和反馈 - 支付方对BT-001的试验设计和患者多样性表示认可，特别是试验中患者的复杂性和长期糖尿病史 [39][40] - 支付方对数字疗法的认知度正在提高，88%的支付方在过去12-18个月内审查过数字疗法 [41] - 公司计划通过50名现场代表团队，覆盖50个综合交付网络和25个区域主导支付方 [51] 问题: 专利技术的应用 - 公司已获得一项专利，涉及通过监测治疗参与数据开发预测模型，该技术将嵌入平台并逐步推广 [43] 问题: 商业策略和目标医生群体 - 公司计划通过创新的市场准入和销售模式，覆盖大型健康系统和区域主导支付方，而不是广泛覆盖初级保健医生 [49][50] 问题: 支付方覆盖模式 - 支付方对数字疗法的覆盖模式尚未确定，可能通过医疗福利或药房福利 [53] 问题: 真实世界研究的进展 - 公司正在积极招募患者，预计2023年发布中期数据 [59] 问题: NASH市场的机会 - NASH和NAFLD影响6400万美国成年人，每年直接医疗成本超过1000亿美元，目前尚无FDA批准的治疗方法 [63][64] - 公司正在进行LivVita肝脏研究，预计2022年第四季度发布初步结果 [31][68] 问题: FDA审查进展 - 公司未透露与FDA的具体互动细节，仅表示提交已被接受并正在审查中 [69] 问题: 财务指引 - 公司计划在2023年第四季度财报电话会议上提供2023年运营费用指引，但不会提供收入指引 [70]