业绩总结 - 截至2022年9月30日,公司现金储备为1.8亿美元[4] - KORSUVA注射剂在2022年第二季度和第三季度的净销售额分别为1680万美元和1620万美元[32] 用户数据 - 目前,约有300,000名4-5期慢性肾病患者面临中度至重度瘙痒,但尚无获批疗法[29] - 约30%的非透析慢性肾病患者经历中度至重度瘙痒[34] - 目前约有650,000名患者在接受医疗服务时被诊断为Notalgia Paresthetica(NP)[42] - 目标市场规模为1200万成年特应性皮炎(AD)患者,其中80%为轻度至中度AD,30%为中度至重度瘙痒[56] 未来展望 - 预计2024年下半年将公布KICK 1和KICK 2的顶线结果[35] - 预计2023年下半年进行AD(特应性皮炎)阶段3的内部读数[44] - 预计2025年上半年将公布KIND 1和KIND 2的顶线结果,研究包括口服DFK XX mg BID与安慰剂的比较[57] - 预计2024年下半年将公布NDD-CKD的Phase 3顶线数据[63] 新产品和新技术研发 - KORSUVA注射剂是首个获批用于治疗慢性肾病相关瘙痒的产品,针对约20万名接受透析的患者[29] - 公司在2022年第一季度启动了针对口服Difelikefalin的项目,正在进行患者招募[23] - 在NDD-CKD的Phase 2研究中,1mg口服difelikefalin与安慰剂在WI-NRS评分上有显著差异,且耐受性良好[77] - 在临床试验中,所有剂量(0.25mg、0.50mg、1.0mg)相较于安慰剂在WI-NRS评分上表现相似,抗瘙痒效果在第1周开始显现,并持续至第12周[69] 市场扩张和并购 - 预计KORSUVA在日本的批准时间为2023年下半年,KORSUVA/KAPRUVIA注射剂将在美国及其他地区进行商业化[73] - 目前正在进行的KIND 1和KIND 2研究的招募工作仍在进行中,KIND 1 Part A仅包括美国的研究地点[57] - 预计KIND 1 Part B将包括北美的研究地点,而KIND 2将包括北美及其他地区的研究地点[57] 负面信息 - Cara公司预计现金流可持续至2024年上半年,且不需承担与Korsuva/Kapruvia注射剂相关的商业成本[74][75]
Cara Therapeutics (CARA) Presents At 41st Annual Healthcare Conference - Slideshow