财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收7940万美元，较2021年第一季度的6740万美元增长18% [35] - 测试服务收入同比增长12%至6640万美元，测试量增长29%至约42600次，其中包括约900次肺部测试 [35][36] - 产品收入同比增长17%至680万美元，数字和患者解决方案收入为620万美元，同比增长164% [43] - 本季度非GAAP毛利率为67.9%，低于2021年第一季度的70.2% [44] - 2022年第一季度非GAAP运营费用为6050万美元，较2021年第四季度环比增加约400万美元 [45] - 2022年第一季度调整后EBITDA为负56亿美元，而2021年第一季度调整后EBITDA为760万美元 [46] - 本季度净现金流出2900万美元，季度末现金、现金等价物和有价证券为3.19亿美元 [47] - 重申全年营收指引为3.3亿 - 3.5亿美元 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 测试服务业务 - 1 - 2月测试量环比下降，3月强劲反弹，3月是心脏和肾脏测试量最高的月份 [36] - 截至3月底，有超80个AlloSure肾脏协议投入商业使用，社区实践中AlloSure交易量达到第二高季度 [13] - HeartCare附着率超95%，AlloSure Lung推出后第二个季度运行超900次测试，不到六个月已接近在一半的移植中心使用 [14][36] 产品业务 - 第一季度产品收入同比增长17%至680万美元，受Omicron影响，季度前期业务面临逆风 [43] 数字和患者解决方案业务 - 第一季度收入620万美元，同比增长164%，得益于新收购的Med Action Plan和移植药房业务 [16][43] - AlloCare应用程序用户超17000人，并整合TX Access功能，帮助预移植患者导航等待名单流程 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 核心聚焦测试服务，希望移植量下降趋势触底反弹，随着移植量在2 - 3月改善，3月心脏和肾脏测试服务结果强劲 [30] - 过去18个月持续推出新催化剂，如AlloSure Heart、AlloSure Lung，目前重点是处于后期开发阶段的AlloMap Kidney [31] - 扩大肾脏肾病领域业务，组建专门的腹部和心胸团队 [31] - 扩大产品和数字业务规模，通过AlloSeq系列新产品推出和近期收购实现增长 [32] - 投资人工智能、干细胞和细胞疗法、异种移植等颠覆性创新领域，构建长期未来 [33] - 行业中存在专注短期盈利的新进入者，公司认为应通过投资科学和适当研究建立和维护信任 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度经营环境受Omicron影响，移植量连续三个季度环比持平或负增长，但3月出现强劲反弹 [11] - 尽管面临挑战，公司测试产品处于强劲的采用曲线，业务模式、利润率和资产负债表状况良好，排除高额法律支出后业务产生正EBITDA [50] - 公司有扩大商业覆盖的机会，对cfDNA纳入指南的讨论以及新收购业务的贡献感到兴奋，对未来充满信心 [50] 其他重要信息 - 公司在针对Natera的虚假广告案中获得4490万美元的陪审团裁决，包括2120万美元的补偿性损害赔偿和2370万美元的惩罚性损害赔偿，目前审判后动议程序仍在进行中 [23] - 公司与马里兰大学医学院合作，为世界首例成功的猪到人心移植提供XenoSure和XenoMap生物标志物，支持异种移植研究和开发 [27] - 公司通过全国性的少数族裔器官组织移植计划（MOTTEP）和地区性倡议，如与加州大学戴维斯分校健康中心合作的多元主义倡议，关注移植公平性 [28][29] 问答环节所有提问和回答 问题1: 赢得虚假广告诉讼后市场对话和商业方面有无变化 - 公司在移植界建立了良好声誉，陪审团裁决是对公司形象的再次确认，损害赔偿本身说明了影响 [53] 问题2: 4月移植量趋势及如何使移植量恢复正常 - 4月前四周情况比1月好，但仍需持续关注趋势，3月是心脏和肾脏测试量创纪录的月份 [54] 问题3: 数字解决方案业务2022年的合理收入预期 - 公司过去三年从零开始建立数字业务，本季度患者数字解决方案表现良好，将继续观察其全年进展，目前暂无法提供具体指引 [56] 问题4: 第一季度测试平均价格下降的原因及何时企稳回升 - 下降原因包括商业保险患者增加、新测试产品推出、患者向Medicare Advantage计划转移 [58] - 预计今年价格下降趋势将持续，尤其是上半年，公司计划与私人支付方合作扩大商业覆盖，改善Medicare Advantage计划的收款基础设施，预计下半年看到效果 [60][62] 问题5: 公司收款价格是否与以往相同及能否提供当前付费测试的数量 - 公司签订合同时收款价格不低于协议价格，后续会提供更多商业业务量组合的信息 [64][65] 问题6: 公司何时实现盈利及法律支出为何未下降 - 公司部分业务如AlloSure Kidney和AlloMap有较高利润率，但进入其他器官领域后覆盖率较低，且公司在不断投资和拓展业务 [67][68] - 尽管审判结束，但仍有一些法律事务未了结，预计2022年法律支出仍将处于较高水平 [70][71] 问题7: 本季度收购对收入的贡献 - 患者数字业务收入增长164%，很大一部分贡献来自收购 [72] 问题8: 测试服务毛利率环比上升的原因 - 一方面新增产能，另一方面实验室实施了有效的运营效率计划，通过自动化生产和测试服务流程，抵消了部分通胀压力 [75][76] 问题9: Omicron对移植量和不同阶段移植患者就诊的影响及恢复情况 - Omicron影响了移植量，导致1月移植量降至2020年4月以来最低，同时造成移植中心劳动力短缺 [78] - 患者访问方面，移动采血服务使患者访问率约为40% [79] - 恢复过程中，肾脏移植的活体捐赠者恢复可能最为明显，目前因人员短缺，相关手术尚未恢复到以往水平 [79][80][81] 问题10: AlloMap Kidney进入MolDX并获得覆盖的最新时间表 - 公司对AlloMap Kidney进展感到兴奋，正在后期开发中取得良好进展，目前暂无具体时间表 [82] 问题11: 支付方对近期公布数据的反馈和接受度 - 在心脏领域，AlloMap已纳入国际指南，目前AlloSure也在考虑纳入指南，这对支付方覆盖是重要里程碑，部分关键客户已签约 [85][86] - 在肾脏领域，ADMIRAL研究和长期数据受到支付方欢迎，公司是唯一拥有此类数据的公司 [87] 问题12: SG&A支出增加的影响 - 公司扩大规模和发展需要在研发和商业执行方面进行投资，SG&A方面，商业团队进行了拆分，研发方面持续投入开发管线，如AI、AlloMap Kidney等 [88][89] - G&A方面，法律支出增加且仍处于较高水平，同时公司正在扩大核心基础设施，以适应未来发展 [91] 问题13: 今年的催化剂和关注事件以及AlloCell、AlloHeme和数字解决方案的计划 - AlloCell和AlloHeme在Tandem会议上有临床验证展示，AlloHeme的Acrobat研究招募进展顺利，未来将关注合作和招募情况 [94] - 今年关注的催化剂包括UroMap和AlloMap在肾脏领域的进展、6月ATC会议上的OKRA数据、人工智能方面的更新，公司可能举办创新日活动 [95][96][98] 问题14: AlloMap Kidney初始附着率与AlloSure Heart的差异及原因 - 附着率关键在于临床实用性，只要证明临床实用性就会有提升，HeartCare和KidneyCare在技术、设计等方面相似，且KidneyCare还包含iBox预后算法 [100] 问题15: AlloSure Kidney今年和2023年潜在商业支付方获胜的可能性及相关研究情况 - 长期研究数据对AlloSure Kidney很重要，ADMIRAL研究有助于证明其益处，心脏领域的指南变化也有积极影响 [102][103] - 公司与许多支付方就ADMIRAL数据进行了良好讨论，计划在今年剩余时间和2023年初与大量支付方会面 [104]