财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度收入7920万美元，同比增长35%；全年收入2.964亿美元，同比增长54% [7] - 第四季度测试服务量41900次，同比增长67%；全年测试服务量增长94% [7] - 第四季度和全年调整后息税折旧摊销前利润分别为 - 140万美元和1780万美元 [10] - 2021年非GAAP毛利率为68.4%，低于2020年第四季度的70.3% [45] - 2021年第四季度非GAAP运营费用为5640万美元，较2021年第三季度增加750万美元；全年非GAAP运营费用为1.91亿美元，同比增长49% [47][48] - 2022年全年预计收入在3.3亿 - 3.5亿美元之间 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 测试服务业务 - 第四季度和全年收入分别增长36%和58%，达到6860万美元和2.59亿美元 [9][42] - 核心肾脏和心脏测试以及新推出的AlloSure Heart测试获得高度认可，AlloSure Heart测试年底附着率达90%以上 [43] - AlloSure Lung于第四季度推出，需求良好，三个月内在移植中心的商业渗透率达40%，完成700例患者测试 [15] 产品业务 - 第四季度和全年产品收入分别增长29%和39%，达到770万美元和约2700万美元 [9][32] - 超55%的产品收入来自AlloSeq增长业务 [32] 患者和数字解决方案业务 - 收入超1000万美元，较2020年增长11% [44] - 第四季度，药物依从性收购项目Med Action Plan和Transplant Pharmacy贡献约70万美元收入 [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度肾脏移植数量环比下降4%，心脏移植数量环比下降2% [7] - 1月移植手术数量为新冠疫情以来单月最低，2月后期有所反弹，但整体手术量仍较低 [57] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 深化移植中心的竞争壁垒，如AlloSure在肾脏、心脏和肺移植领域取得商业成功 [11] - 提升创新水平，推动测试服务组合向多模式创新发展，如AlloMap Kidney完成验证并发布临床验证数据 [17] - 连接患者，目标是连接一半的移植患者，2021年通过收购TxAccess连接透析患者和移植中心，年底超4.4万名透析患者被转诊至超70个移植中心；AlloCare应用程序年底拥有超1.4万名患者，其中超6000名在第四季度加入 [26][27][28] 行业竞争 - 公司认为竞争有助于扩大整体市场份额和推动市场增长，同时促使公司加速战略实施 [68][69] - 竞争对手可分为三类：跟随市场领导者并尝试创新的公司、探索多模式路线的公司以及试图走捷径进入市场的机会主义者 [70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 长期来看，器官移植数量有望增加，如肾脏移植数量可能通过活体捐赠、运输和物流改善等方式翻倍 [8] - 2022年是充满催化剂的一年，包括CMS对AlloSure Lung的覆盖、AlloMap Kidney的提交、Allovue和UroMap的推出等 [35] - 公司对实现增长机会充满信心，将继续投资以推动业务可持续增长 [59][60] 其他重要信息 - 公司宣布与MOTTEP合作，致力于改善移植领域的公平性问题 [38] - 公司正在配合政府机构的信息请求，并迅速做出回应 [55] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年指导中对肺部报销和竞争的假设是什么？ - 肺部测试在指导中的贡献假设非常小，约为1%的增长 [62] - 指导假设公司保持市场份额，年初移植中心受到的影响是主要驱动因素 [63][64] 问题2: 如何看待Natera的竞争以及Biotech和Thermo Fisher的交易对UroMap产品的影响？ - Natera的部分数据可能来自初始注册研究，公司依靠强大的竞争壁垒和不断增加的协议保持增长 [66][67] - 竞争有助于扩大市场份额和推动市场增长，同时促使公司加速战略实施 [68][69] 问题3: 未获商业支付的测试若全部报销，能增加多少收入？ - 若所有测试都能获得全额报销，收入可能会提高60% - 70%，但2022年指导未假设平均销售价格改善 [72] 问题4: 第一季度Omicron对业务量的影响是否会在年内减弱？ - 1月业务量受人员短缺和床位紧张影响严重，2月移植数量有所改善 [73][74] - 指导的低端假设业务量持续疲软，高端假设市场恢复长期强劲增长 [75] 问题5: AlloSure Lung的增长节奏和中心渗透率如何变化？ - AlloSure Lung推出三个月商业渗透率达40%，预计渗透率将继续提高，有望达到肾脏测试的水平 [77][78] 问题6: 平均销售价格高个位数下降中，肺部和肾脏、心脏业务的影响分别是多少？ - 核心心脏和肾脏业务预计贡献中个位数的下降，肺部业务贡献较小 [81][82] 问题7: AlloMap Kidney提交MolDx和肺部测试获得Medicare覆盖的进展如何？ - 肺部测试的所有资料已提交给MolDx，公司正在等待决定 [83] - AlloMap Kidney的CLIA验证已完成，正在进行纽约州批准工作和MolDx资料准备 [84] 问题8: 法律支出的驱动因素是什么，未来情况如何？ - 法律支出包括虚假广告诉讼和配合政府请求的工作 [85][96] 问题9: 如何看待移植数量的恢复趋势，采取什么措施抵消下降？ - 1月移植数量为2020年3月以来最低，2月开始恢复，恢复将主要来自活体捐赠和医院人员回归 [88][89][90] 问题10: 公司对潜在收购或合作的兴趣和方向是什么？ - 收购是公司核心业务，2022年主题是直接面向患者管理，公司将继续执行几年前制定的计划 [91][94] 问题11: 肾脏和心脏移植数量近期是否稳定，未来是否有变化？ - 过去三个季度移植数量持续下降，预计会像过去周期一样反弹，特别是在活体捐赠方面 [99][100] 问题12: 2022年总运营费用是否会继续增加？ - 公司为增长进行投资，预计将继续在研发和商业能力方面投入，以实现可持续增长 [102]